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2023年反腐繼續升級，醫藥代表轉型已不可避免。

01

一批醫藥代表被集體談話

近日，根據“上海市松江區中心醫院”微信公眾號消息，該院與28家醫藥經營企業代表進行了集體廉潔談話。

醫院要求各醫藥經營企業在經營過程中做到以下五個嚴禁：

1、嚴禁在醫院門（急）診、住院部、檢驗科、藥劑科和信息科等重點診療區域開展業務活動；2、嚴禁以科研費、宣傳費、推銷費等形式推銷、介紹醫藥產品；3、嚴禁以各種名目進行“統方”，收集相關數據；4、嚴禁以各種方式收送“紅包”、回扣，誘導醫務人員使用其所提供的醫藥產品；5、嚴禁以任何形式損害醫院和患者的形象及利益。

醫藥代表作為藥械流通領域最活躍的要素之一，是連接企業與醫院之間的重要行業角色，在醫療反腐力度日漸升級之下，醫藥代表成為重點監管對象，轉型成為必然。

《醫藥代表備案管理辦法（試行）》中提出，藥品上市許可持有人應當與醫藥代表簽訂勞動合同或者授權書，并在國家藥品監督管理局指定的備案平臺備案醫藥代表信息。醫療機構不得允許未經備案的人員對本醫療機構醫務人員或者藥事人員開展學術推廣等相關活動；醫療機構可在備案平臺查驗核對醫藥代表備案信息。

日前，湖北省藥監局下發《關于進一步加強藥品購銷領域不正之風治理工作的通知》（以下簡稱“通知”），明確表示，醫藥代表如未在9月30日之前完成備案，將被所有醫療機構拒之門外。

通知要求，省內各涉藥單位必須履行醫藥代表的備案和管理職責，在9月30日之前將備案信息上報“國家醫藥代表備案平臺”，及時維護更改信息，并按要求公示。

醫療機構要及時在備案平臺查驗備案信息，未經備案和醫療機構批準的企業人員不得在醫療機構進行推廣活動；加強對醫護人員的院內監督，及時登記、查處醫藥代表及購銷人員違法違規行為。醫療機構查驗醫藥代表備案情況將納入各級藥品監管部門日常監管重要內容。

去年9月2日，湖北省黃岡市市場監督系統向全市醫療機構發放《藥品購銷領域不正之風治理工作提醒告誡書》，對全市3445家醫院、衛生院、村衛生室等醫療機構發出提醒。

在備案制管理之下，只要輸入備案號或者醫藥代表的所在單位、名字，相關機構就能查到這些信息。但隨著醫藥代表備案制落地實施，監察機關一旦發現某個環節出現違規行為，相關部門即可根據備案資料，很快順藤摸瓜進行監管查處。

02

信用評級制度下，帶金銷售“成本”升級

在兩票制、帶量采購等多項政策推行下，“私下交易”的空間日漸縮小，加上價格和招采信用評級制度的建立，帶金銷售所要付出的代價可能是致命的。

近日，國家醫保局發布《價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果（第5期）》，公示了2022年10月1日至2022年12月31日各省份評級為“特別嚴重”和“嚴重”失信的醫藥企業情況，其中包括多家醫療器械企業。

“特別嚴重”失信

四川***醫療器械有限責任公司

根據涼山州中級人民法院判決，四川***醫療器械有限責任公司銷售人員夏雪蓮向原寧南縣人民醫院骨科主任張**、副院長廖**給予回扣或不正當利益，以使其經營的掌外側型金屬接骨板、鎖定脛骨遠端外側型（L型）（I型）、鎖定螺釘、加壓空心釘、鎖定腓骨遠端型（Ⅲ型）、加壓螺旋釘、鎖定鎖骨S型（Ⅲ型）、椎弓根釘延長釘、生物型股骨柄、雙動頭、球頭、髖臼螺釘獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量，累計折合人民幣290.7萬元。該失信行為時效標準的起始時間為2022年8月30日，四川省醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價制度規定，評定企業“特別嚴重”失信。

“嚴重”失信

本次公示的“嚴重”失信醫藥企業共10家，分別為泰州**醫療器械有限公司、河南省***醫療器械銷售有限公司、江西**醫療器械有限公司、四川奇***有限公司、四川中*****有限公司、四川鴻*****有限責任公司、四川德***有限公司、四川奧***有限公司、云南今***有限公司、云南同***有限公司。

上述醫藥企業的失信問題均為“回扣或不正當利益”，且主要集中在高值耗材領域，總涉案金額已近千萬。

資深業內人士告訴賽柏藍器械，企業進入失信名單后，等于失去了醫保局管理下的所有帶量采購資格，隨著帶量采購加速擴圍趨勢，帶金銷售試錯成本變高。

2022年1月10日，江西衛健委發布《關于印發醫藥代表醫療機構內拜訪工作人員管理辦法(2021年)的通知》，該文件為首部省級針對醫藥代表拜訪工作的管理辦法。

各醫療機構應建立醫藥生產經營企業誠信記錄檔案，記錄有關企業在本機構的誠信守規行為和違規行為。

各醫療機構醫德醫風部門應會同相關職能部門，不定期深入臨床、醫技科室及相關職能部門開展檢查，如發現醫藥代表私下開展相關活動的，立即勸離并保留證據；必要時，上報上級衛生健康主管部門，并記入誠信記錄檔案。

醫藥代表不得違法違規開展業務活動，不得以任何名義、形式向醫療機構工作人員（含其近親屬和其他特定 關系人）給予回扣，不得委托技術人員、安裝維修人員等統計 本公司產品在醫療機構內使用量，不得向醫療機構工作人員索取產品銷售相關信息。

醫藥代表違反本辦法有關規定的，將該企業申 請列入江西省醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄，醫療機構視情節給予涉事企業有關產品限量釆購、終止與其合作關系等處理措施，情節嚴重的，兩年內不購入該企業的藥品、醫療器械創新網和醫用耗材。

隨著機制改革的深入，醫療市場的需求畫像正在改變，醫藥代表的身份也正從“人脈型”向“技術型”“學術型”轉變，從無序生長轉向規范管理。