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【CMDE】一款創新產品通過優先審批綠色通道

日期:2022-12-08

【CMDE】一款創新產品通過優先審批綠色通道

依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。
序號 受理號 產品名稱 申請人 同意理由
1 CQZ2201401 一次性使用血液灌流器 蘇州仝康醫療科技有限公司 該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。

公示時間:2022年12月6日至2022年12月13日

公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。?

聯 系 人:張欣?

電話:010-86452928?

電子郵箱gcdivision@cmde.org.cn?

地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2022年12月6日

整理了2022年已通過優先審批的產品匯總如下:


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