11月1日，紐約 - 羅氏宣布，其Cobas 5800分子診斷系統(tǒng)和檢測(cè)HIV-1的檢測(cè)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局的上市前批準(zhǔn)。

羅氏在一份聲明中指出，Cobas 5800是一款緊湊型PCR系統(tǒng)，可在8小時(shí)內(nèi)返回多達(dá)144個(gè)結(jié)果，可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)8小時(shí)的無(wú)人值守時(shí)間。全自動(dòng)工作流程能夠同時(shí)運(yùn)行多種檢測(cè)，包括樣品轉(zhuǎn)移和制備、擴(kuò)增和檢測(cè)、結(jié)果測(cè)定以及將結(jié)果傳送到實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)。

羅氏去年在該系統(tǒng)上獲得了CE標(biāo)志，隨后獲得了CE標(biāo)志，用于檢測(cè)乙型肝炎，丙型肝炎，HIV-1和定性HIV-1 / HIV-2測(cè)試，以及檢測(cè)SARS-CoV-2的檢測(cè)，以及檢測(cè)SARS-CoV-2，甲型流感和乙型流感的多重測(cè)試。

“新系統(tǒng)通過(guò)擴(kuò)大對(duì)高質(zhì)量測(cè)試結(jié)果的訪問(wèn)，使臨床醫(yī)生能夠?yàn)榛颊咦龀鲎罴阎委煕Q策，從而進(jìn)一步致力于改善患者護(hù)理，”羅氏診斷北美總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)att Sause說(shuō)。

該系統(tǒng)去年取得 CE，緊接著其檢測(cè)試劑盒：乙型肝炎、丙型肝炎、HIV-1 和定性 HIV-1/HIV-2 、新冠獲得CE。另外還有檢測(cè)新冠和甲型流感、乙型流感的多重試劑盒獲得CE。

羅氏公司表示，Cobas 5800 系統(tǒng)和 HIV-1 檢測(cè)將于今年四季度上市。

2021年11月18日，羅氏公司宣布推出cobas 5800，這是一個(gè)新的分子診斷系統(tǒng)，旨在擴(kuò)大檢測(cè)菜單和改善患者護(hù)理場(chǎng)景，據(jù)悉Cobas 5800分子儀器已獲得CE認(rèn)證。

cobas 5800系統(tǒng)是一種實(shí)時(shí)PCR分子檢測(cè)解決方案，在緊湊的占地面積上提供卓越的性能和增值實(shí)用。cobas 5800系統(tǒng)提供自動(dòng)化、整合、集成和標(biāo)準(zhǔn)化-使其成為一個(gè)可擴(kuò)展的、經(jīng)濟(jì)高效的解決方案，將大實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)性能與小實(shí)驗(yàn)所需要的靈活性完美結(jié)合一體。

（2）mini質(zhì)控“抽屜”：在這個(gè)抽屜中放置著進(jìn)行實(shí)驗(yàn)所需要的質(zhì)控品，主要用來(lái)監(jiān)控試劑盒及反應(yīng)過(guò)程，多達(dá)16個(gè)放置架，可用于放置不同的質(zhì)控品試劑。

（3）樣本裝載區(qū)：樣本可以連續(xù)上樣，不中斷操作，可以使用三種樣品載體模式之一：16孔樣本架，5孔樣本架和批量集中樣本架。

（4）試劑盒式“抽屜”：這里設(shè)計(jì)了兩個(gè)“抽屜”用來(lái)連續(xù)更換檢測(cè)試劑盒，每個(gè)抽屜最多可容納 3 款試劑盒，并配有 RFID 天線，以便用戶可以在試劑盒進(jìn)入系統(tǒng)時(shí)檢查其有效性。

（5）散裝試劑“抽屜”：散裝試劑抽屜中裝有可分配試劑：洗滌試劑（1 x 4L）、稀釋劑（1 x 1L）和裂解試劑（2x 1L）。

（6）液體廢料“抽屜”：此抽屜包含 2 x 5L 瓶液體廢物。液體廢物處理完全自動(dòng)化。危險(xiǎn)廢物可與非危險(xiǎn)廢物分開(kāi)。

（7）固體廢物“抽屜”：此抽屜包含一個(gè)隔間，可容納 1 個(gè)固體廢物袋，至少可容納 20 個(gè)runs或 480 個(gè)samples。儀器丟棄的處理板、液體廢板、槍頭槍頭等使用后自動(dòng)進(jìn)入固體廢物艙。

（8）耗材“抽屜”：放置操作板、PCR反應(yīng)板、槍頭等.