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百億脊柱植入物市場,又添創新“玩家”,史賽克也加碼

日期:2022-11-02
近日,從事脊柱疾病手術治療相關產品開發制造及銷售的醫療器械公司Life Spine,公布了首個使用ProLift Micro內窺鏡膨脹式融合器系統的手術病例。
01

創新型椎間融合器,可膨脹至13mm
Life Spine,成立于2004年,總部位于伊利諾伊州,專注于提供脊柱病變解決方案,提升脊柱患者的生活質量。據了解,目前公司產品類型包括創新型生物制劑、足踝肢體固定和脊柱融合。
公開資料顯示,這款ProLift Micro內窺鏡膨脹式融合器采用Osseo-Loc?表面技術,有8 mm寬度,并可在原位從8mm膨脹到13mm,為外側腰椎椎間融合提供了一種微創解決方案。
可以在內窺鏡直視下通過微侵入套管展開,一旦插入,ProLift Micro將原位膨脹,恢復椎間盤高度和患者對線,支持一系列手術,包括內窺鏡TLIF/PLIF、MIS和開放性手術。
這款膨脹式椎間融合器具有諸多亮點

專利技術:采用了Osseo-Loc表面技術;

可原位膨脹:從8mm膨脹到13mm,恢復椎間盤高度和患者對線,可控的連續原位膨脹減少

連續試模的需求;

原位移植物輸送:融合器植入并膨脹后,輸送骨移植物填充植入物和終板凹面;

節約潛在成本:在一項納入25名患者的單中心回顧性研究中,發現ProLift相比之前報告的平

數值可使手術時間縮短達132min(71%)

02

人口老齡化加速,巨大市場需求釋放
據《中國醫療器械藍皮書2022版》數據,2021年脊柱類植入醫療器械市場規模為112億元,同比增長14.29%。
椎間融合器作為脊柱植入器械的一員,市場需求也正在加速釋放。相關數據顯示,按收入計,2021年全球椎間融合器收入大約2149.5百萬美元,預計2028年達到2712.3百萬美元。
9月20日,國家衛生健康委在北京召開新聞發布會,公布了一組數據:
預計“十四五”時期,60歲及以上老年人口總量將突破3億,占比將超過20%,進入中度老齡化階段。2035年左右,60歲及以上老年人口將突破4億,在總人口中的占比將超過30%,進入重度老齡化階段。
人口老齡化趨勢正在加劇,隨著老年人口數量的增長,脊柱疾病的發病率逐步上升,未來椎間融合器的市場還將進一步擴大。
03

五代椎間融合器,產品革新仍在繼續
椎間融合器是一種椎體間植入物,由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構成,主要適用于脊柱椎間融合。
20世紀后期,開始逐漸面向世界,經過了一系列的“改頭換面”。
第一代BAK融合器:1988年人類史上第一款融合器出現,用于治療賽馬的脊髓型頸椎病;后經改良,采用鈦合金制成歷史上著名的BAK(Bagby and Kuslic)融合器,作用于人體;
第二代高分子材料:1993年,美國某公司推出了采用碳纖維加強的聚醚酮酮材料(PEKK)制造的腰椎融合器;
第三代PEEK融合器:脊柱椎間融合器定義為Ⅲ類器械后,全新聚醚醚酮(PEEK)的融合器出現;
第四代鈦合金融合器:鈦合金因材質優于鈦涂層的PEEK融合器,自此,鈦合金材料的融合器登上歷史舞臺;
第五代3D打印融合器:3D增材制造技術的出現,使得3D打印植入物在很快應用到各個醫療領域,金屬3D打印椎間融合器也得以問世。
在椎間融合器的發展中,已經過了多次技術、材料革新,從第一代BAK融合器到如今的3D打印融合器,椎體間融合器實現了質的飛躍,越來越適配于個體,以實現最優的臨床效果和最大限度的融合。
隨著各種脊柱疾病,如脊柱先天性疾病,畸形,退行性疾病的患者數量的增多,椎間融合器的應用越來越廣泛,成為目前脊柱外科最常用的外科技術之一。
2022年來,多款新型椎間融合器推出。
10月4日,史賽克宣布推出Monterey AL椎間融合系統,這是一款專為前路腰椎間融合(ALIF)設計的獨立椎間融合設備。
Monterey AL椎間融合系統采用了Tritanium In-Growth技術,專為骨生長和生物固定而設計,其椎籠足跡更深且更窄,讓外科醫生可以通過向后分散椎間盤空間,實現間接減壓,清晰的可視化,便于操作。
10月20日,專注于肌肉骨骼植入技術的醫療器械公司ulrich medical USA宣布,其Flux-C 3D打印多孔鈦頸椎椎間融合器獲得FDA 510(k)許可。
Flux-C椎間融合器用3D打印工藝制成,提供有多種平行和不同高度的脊柱前凸選擇,多孔鈦器械的設計提供了較大的移植物窗口和一個側窗,可以改善影像學成像。
ProLift Micro內窺鏡膨脹式融合器的出現,給脊柱疾病患者提供了全新的治療選擇。未來,隨著技術的迭代更新,將給融合器產業帶來怎樣翻天覆地的變化,我們拭目以待。

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