從線下改到線上，從天津改成上海，脊柱國采可謂一波多折。

9月21日下午14:30，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室召開國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購企業(yè)培訓(xùn)會(huì)。

此次企業(yè)培訓(xùn)會(huì)以視頻會(huì)議方式召開。已取得骨科脊柱類耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），且有意愿參加國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購的申報(bào)企業(yè)。每家申報(bào)企業(yè)可使用不超過10個(gè)騰訊會(huì)議號參加線上培訓(xùn)會(huì)。

伴隨著《夜的鋼琴曲》背景音，600余人相繼進(jìn)入線上會(huì)議，甚至有人在會(huì)議開始前一小時(shí)就上線等待。兩個(gè)多小時(shí)的培訓(xùn)會(huì)中，要點(diǎn)密集。

不同于往常，在線形式的培訓(xùn)會(huì)沒有專門的企業(yè)答疑時(shí)間，只對此前匯總的企業(yè)疑問做了整體解答，會(huì)議結(jié)束前，仍有部分企業(yè)代表在交流區(qū)追問采購細(xì)節(jié)。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪在會(huì)上透露，目前工作人員已到達(dá)上海，此次培訓(xùn)會(huì)結(jié)束后，還將開放下線答疑預(yù)約。

橫掃骨科脊柱市場的第三輪國采，將于幾天后在上海開標(biāo)。骨科集采終篇降至，百余家企業(yè)都在等待最后時(shí)刻的到來。大幕落下后，骨科行業(yè)將寫下新的一頁。

01

復(fù)雜程度遠(yuǎn)超關(guān)節(jié)，脊柱國采呈現(xiàn)新特點(diǎn)

9月20日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室連發(fā)兩份公告，宣布變更國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購申報(bào)材料遞交地點(diǎn)和申報(bào)信息公開方式，并于9月21日召開國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購企業(yè)培訓(xùn)會(huì)。

據(jù)悉，原定于天津的開標(biāo)地點(diǎn)改為上海，各省（區(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局設(shè)立分會(huì)場，全程實(shí)時(shí)轉(zhuǎn)播申報(bào)材料遞交及開標(biāo)現(xiàn)場畫面。

業(yè)內(nèi)人士透露：由于脊柱耗材品類眾多，此輪國采也被認(rèn)為是骨科類產(chǎn)品中最難的，籌備較長時(shí)間。

今日，企業(yè)培訓(xùn)會(huì)召開，會(huì)議對采購產(chǎn)品、采購需求量、最高有效申報(bào)價(jià)、申報(bào)要求、申報(bào)報(bào)價(jià)、擬中選產(chǎn)品確定、協(xié)議采購量確定、采購執(zhí)行、時(shí)間安排、材料要求等10項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行講解，并對此前匯總的企業(yè)疑問做出解答。

此次骨科脊柱帶量采購共包含14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)。與此前開展的關(guān)節(jié)國采相比，脊柱采購范圍更廣。

據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，此次將所有脊柱類可能會(huì)用到的產(chǎn)品，都做到了招標(biāo)范圍內(nèi)。此前關(guān)節(jié)招標(biāo)的時(shí)候，只做了初次產(chǎn)品，對翻修、骨腫瘤等沒有進(jìn)行招采。

對于脊柱產(chǎn)品材質(zhì)要求，高雪也指出：集中帶量采購鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，此次招采把市面上有的材質(zhì)都囊括到集采范圍里。希望所有的企業(yè)在集采之后，也可以去研發(fā)更多的新產(chǎn)品，按照要求新產(chǎn)品、新材質(zhì)出來之后，也可以在我們的招標(biāo)范圍之外。

據(jù)了解，許多企業(yè)對主要部件和可選部件的區(qū)別比較關(guān)注。高雪解釋：主要部件是此次報(bào)價(jià)要包含的價(jià)格，但可選部件并不在我們的報(bào)價(jià)范圍里邊。

“以頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)為例，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接，可選部件有枕骨板、枕骨夾、枕骨釘、枕骨棒、鉤等。可選部件可能會(huì)用到，用量不是非常大，將來會(huì)交由各地方或者是一些聯(lián)盟來進(jìn)行招采。”

此外，關(guān)節(jié)國采中遇到的一些問題，將在脊柱國采中得到完善。

高雪談到：“脊柱產(chǎn)品的采購要遠(yuǎn)遠(yuǎn)復(fù)雜于關(guān)節(jié)產(chǎn)品。“

”關(guān)節(jié)系統(tǒng)的4個(gè)部件都要使用，中選與未中選好區(qū)分，價(jià)格控制也相對容易。但脊柱不同，要根據(jù)病人的實(shí)際情況使用，各部件使用數(shù)量不定。我們了解到，在關(guān)節(jié)執(zhí)行過程中有部分企業(yè)忽悠醫(yī)院，讓醫(yī)院按照高價(jià)采購，已經(jīng)調(diào)查10家醫(yī)院，正在出相應(yīng)的分析報(bào)告。”

“脊柱集采前已經(jīng)完成系統(tǒng)改造，醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸入產(chǎn)品數(shù)量，就可以出現(xiàn)價(jià)格，能分析出是中選產(chǎn)品還是非中選產(chǎn)品。后續(xù)也會(huì)與各省做信息化改造的對接，其他省市如果信息化跟不上，可以提供相應(yīng)的技術(shù)支持。”

02

報(bào)價(jià)細(xì)節(jié)要求公布，“一個(gè)東西一個(gè)價(jià)”

在國采文件細(xì)節(jié)上，會(huì)議都一一做了詳細(xì)注解。

本次集采中，各產(chǎn)品系統(tǒng)類別主要部件按如下規(guī)則組成競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)，對應(yīng)最高有效申報(bào)價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)，骨水泥除外）如下：

關(guān)于申報(bào)價(jià)，高雪在現(xiàn)場指出：“一個(gè)東西一個(gè)價(jià)，不要出現(xiàn)兩個(gè)價(jià)格，同一企業(yè)在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別不同產(chǎn)品系統(tǒng)中，伴隨服務(wù)費(fèi)用保持一致?！?/span>

申報(bào)價(jià)格按產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報(bào)，按《各產(chǎn)品系統(tǒng)類別競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)匯總表》所列“競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)部件組成”構(gòu)成競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)，每一家申報(bào)企業(yè)每一個(gè)申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)類別所包含的所有申報(bào)的競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格，同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號價(jià)格相同。

如同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)包含部件齊全系統(tǒng)和部件不齊全系統(tǒng)，按部件齊全系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格；在報(bào)價(jià)清單內(nèi)，不齊全部件在該系統(tǒng)類別不同系統(tǒng)內(nèi)報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致，部件不齊全系統(tǒng)的價(jià)格為該系統(tǒng)類別各主要部件申報(bào)價(jià)格扣減不齊全部件價(jià)格后的價(jià)格。

其中，最高有效申報(bào)價(jià)與部件限價(jià)總和，沒有數(shù)學(xué)關(guān)系。當(dāng)申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別的申報(bào)價(jià)格與報(bào)價(jià)清單內(nèi)競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格及伴隨服務(wù)價(jià)格之和不同時(shí)，以申報(bào)價(jià)格為準(zhǔn)。

高雪提醒：“報(bào)價(jià)清單大家一定要算準(zhǔn)確，否則還得去調(diào)整。”

對于企業(yè)關(guān)心的椎體成形系統(tǒng)如何報(bào)價(jià)問題，會(huì)議表示，傳統(tǒng)系統(tǒng)各部件總價(jià)格=穿刺針單價(jià)*2+套筒單價(jià)*2+骨鉆單價(jià)+擴(kuò)張?zhí)准蝺r(jià)*2+導(dǎo)絲單價(jià)*2+骨水泥攪拌器單價(jià)+骨水泥注射器單價(jià)*6；

彎角系統(tǒng)各部件總價(jià)格=穿刺針單價(jià)+彎角開腔器械單價(jià)+導(dǎo)引系統(tǒng)單價(jià)+骨水泥攪拌器單價(jià)+彎角骨水泥推進(jìn)器單價(jià)。

如某部件具備多個(gè)部件功能，按一個(gè)部件報(bào)價(jià)。各產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格不包含可選部件。

企業(yè)應(yīng)自行報(bào)價(jià)，企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)既要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)類別的申報(bào)價(jià)格，也要標(biāo)明競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)中每個(gè)主要部件的單價(jià)及伴隨服務(wù)的價(jià)格(脊柱用骨水泥不填報(bào)伴隨服務(wù)價(jià)格)。

擬中選規(guī)則上，各競價(jià)單元內(nèi)企業(yè)按競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)開展競價(jià)，通過價(jià)格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

規(guī)則一：A、B 競價(jià)單元內(nèi)，分別按有效申報(bào)企業(yè)競價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于相應(yīng)最高有效申報(bào)價(jià)。最多入圍企業(yè)數(shù)量如下：

規(guī)則二：同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的 A 競價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)，若競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B 競價(jià)單元最高擬中選競價(jià)比價(jià)價(jià)格，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

規(guī)則三：同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競價(jià)比價(jià)價(jià)格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報(bào)價(jià) 40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

其中，規(guī)則二和規(guī)則三都屬于復(fù)活規(guī)則。

C競價(jià)單元的有效申報(bào)企業(yè)的申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)，按照競價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過 A 和 B 競價(jià)單元相應(yīng)主要部件組合的平均擬中選競價(jià)比價(jià)價(jià)格，獲得擬中選資格。C 競價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)獲得擬中選資格后，擬中選資格不再因 A、B 競價(jià)單元中選情況變化而調(diào)整。

與冠脈支架、人工關(guān)節(jié)不同，此次骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，擬中選結(jié)果將于9月27日公布。

首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采中選結(jié)果。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的骨科脊柱類耗材產(chǎn)品。

此外，在采購周期之內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格和中選價(jià)格維持不變。

會(huì)議提醒，9月27號下周二7:30~9:30，將現(xiàn)場接收企業(yè)遞交申報(bào)材料，遞交地點(diǎn)從天津改到了上海虹橋郁錦香賓館（上海市長寧區(qū)延安西路2000號）。每家申報(bào)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)屬地的防疫政策要求，原則上選派一位代表，最多不超過兩位代表到申報(bào)材料遞交地點(diǎn)遞交申報(bào)材料，交完即行離開。

最后高雪表示：“我們在當(dāng)天也會(huì)在一樓大堂給大家公示出將在哪個(gè)屋子來收取申報(bào)材料。投標(biāo)的時(shí)候，我們會(huì)有相應(yīng)的簽到環(huán)節(jié)，驗(yàn)證綠碼環(huán)節(jié)，屋子里邊會(huì)有投標(biāo)箱，大家將申報(bào)材料交到投標(biāo)箱里邊，在公證處公證之下就都封存了。申報(bào)信息公開是9:30，現(xiàn)場公開申報(bào)信息，公開地點(diǎn)是各省醫(yī)保局設(shè)立的分會(huì)場，全程實(shí)時(shí)轉(zhuǎn)播申報(bào)材料遞交及開標(biāo)現(xiàn)場的畫面。”

企業(yè)可與注冊地或總部所在省份的省醫(yī)保局電話咨詢就近報(bào)名參會(huì)事宜，線上見證開標(biāo)過程。

按照文件要求，9月27日企業(yè)在規(guī)定時(shí)間、規(guī)定地點(diǎn)遞交投標(biāo)文件。聯(lián)合采購辦公室根據(jù)公證機(jī)構(gòu)的意見拒絕接收在申報(bào)截止時(shí)間后遞交的任何申報(bào)及申報(bào)材料。

“為了避免失誤，建議所有企業(yè)早來，早投標(biāo)早安心?！?/span>