據國家衛健委消息,根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
具體如下:
一、藥品名稱
阿茲夫定片。
二、適應癥
用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
三、用法用量
空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。
四、注意事項
不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。? ?
使用該藥品前應詳細閱讀國家藥監局核準的《阿茲夫定片說明書》,按照說明書規定的適應癥、用法用量正確使用藥品。患者應在醫師指導下用藥。醫師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應、藥物的相互作用等,并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求,做好不良反應監測和報告工作,確保用藥安全。
國家衛生健康委辦公廳
國家中醫藥局辦公室
2022年8月9日
首個國產抗新冠口服藥,價格初定!
真實生物是一家以研發為驅動力的生物科技公司,致力于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創新藥物的研發、制造及商業化。公司追求創新,不斷尋找更新及更好的治療方案,以滿足未被滿足的臨床需求,并逐步確立公司在抗病毒及抗腫瘤藥物研發方面的優勢,致力于成為具有全球競爭力的生物制藥公司。
目前,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。
7月25日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。
這意味著,阿茲夫定片成為國內首款自主研發的口服小分子新冠治療藥物。
8月2日,新冠病毒肺炎適應癥的阿茲夫定片投產儀式,在河南平頂山市城鄉一體化示范區河南真實生物科技有限公司內舉行。