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2000萬一臺的“達芬奇”機器人,專利到期后,賽道入場者機遇中蘊藏著挑戰

日期:2022-08-04
近幾年,機器人賽道熱度不減。
在腔鏡手術機器人賽道,出現了一匹國產黑馬——康諾思騰。
據公開資料顯示,康諾思騰成立于2019年9月,專注于創新型手術機器人的開發,現階段公司多孔腹腔鏡手術機器人已處于臨床試驗階段,成立不到3年就已斬獲近10億元融資,獲得啟明創投、高榕資本、禮來亞洲基金等多家知名投資機構集體加注。
01

手術機器人最大的細分賽道

手術機器人按醫療器械創新網可分為腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、泛血管手術機器人、經自然腔道手術機器人和經皮穿刺手術機器人五類。康諾思騰所處的腔鏡手術機器人賽道作為手術機器人最大的細分市場,2020年在全球市場占比約63%,在中國市場中占比約75%。

腔鏡手術機器人,是指協助醫生完成微創手術的一套醫療設備,醫生通過控制臺可以讓機器人的機械臂模擬人的雙手進入患者體內進行手術,具有精細、濾抖等特點,可用于普外科、婦科、泌尿外科等復雜性的疾病手術中。
從全球和國內市場而言,腔鏡手術機器人的未來發展空間廣闊。相關數據顯示,全球腔鏡手術機器人市場規模由2015年的23.8億美元增長至2021年的69.4億美元,預計到2026年市場規模將達到180億美元,復合增速為22.8%。
而在中國市場,腔鏡手術機器人市場規模由2015年的0.8億美元增至2021年的5.58億美元,預計到2026年市場規模將達到23.15億美元,復合增速39.2%。
02

一家獨大的“達芬奇”機器人
在廣闊的腔鏡手術機器人領域,Intuitive直覺外科旗下的達芬奇機器人一直名列前茅。目前達芬奇機器人已更新到第四代,應用至國內三甲醫院多個科室。
達芬奇手術機器人主要由機械臂、控制臺和成像系統三個部分組成。與普通的外科手術相比,達芬奇機器人手術具有幾個明顯優勢:

一是進入人體內部的機器鏡,使手術視野放大10-15倍

二是突破人手的局限,機器手可以在360度靈活穿行,完成轉動、緊握等動作;

三是無需開腹,創口僅在1cm左右,大大提高了術后存活率和康復率。

顯著的優勢讓達芬奇機器人在行業內處于絕對領先地位。數據顯示,截至2021年底,我國達芬奇手術機器人共219臺,累計已完成超25萬臺手術
從1999年第一臺達芬奇手術機器人面世至今,已孵化出700億美元的市值,全球市場里,達芬奇機器人占據絕對優勢地位。
03

“達芬奇”專利到期? ?機遇與挑戰并存
一臺達芬奇機器人在美國本土的銷售價格在60萬到250萬美元,但由于技術和市場被國外廠商壟斷,國內的價格則約2000萬人民幣。盡管價格昂貴,但國內手術機器人市場幾乎被直覺外科獨占。
為何這么多年來,沒有任何一家公司能做出類似產品來和“達芬奇”抗衡?
因為在美國專利局的數據庫里,達芬奇手術系統擁有相關專利2000多項,包括多自由度手術機械臂、前端手術器械、三維立體視覺定位、人機交互等等,幾乎覆蓋了現有同類外科手術機器人的所有技術保護點。產品技術問題始終可以解決,但與臨床綁定的專利卻形成了一道難以跨越的鴻溝。

來源:醫械知識產權
達芬奇機器人專利申請主要聚集于美國、歐洲、中國等區域性中心國家或地區,但從2017年開始,達芬奇在全球的專利數量逐漸減少。根據美國法律,專利期限從授權日開始生效,有效期為20年。達芬奇機器人最早一批申請的專利是在1997年,未來隨著達芬奇機器人核心專利的逐步過期,將給更多的機器人賽道入場者提供發展機遇與技術借鑒。
近幾年,專注于腔鏡領域的手術機器人企業正在不斷崛起。2022年上半年以來,我國出現兩款腔鏡手術機器人獲得NMPA批準上市:

2022年1月25日,微創醫療圖邁腔鏡手術機器人獲NMPA批準上市;

2022年6月24日,康多機器人的腹腔內鏡手術系統獲NMPA批準上市。

未來,以康諾思騰為代表的腔鏡手術機器人賽道入場者將迎來前所未有的發展機遇。
手術機器人具有天然的集采免疫優勢,加上目前國內政策環境的利好,如2021年12月衛健委等10部門發布的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》中提到,將智能手術機器人列入重點發展領域。眾多利好因素的作用下,未來幾年內腔鏡手術機器人還將迎來一波爆發期。

但目前國內腔鏡手術機器人產業還存在諸多問題:

一方面是國產腔鏡手術機器人核心技術薄弱,雖然已經掌握了機器人機器人本體設計集成、控制系統軟硬件設計、運動學和軌跡規劃等技術,但與國際先進水平仍有不小差距。

另一方面是在機器人領域缺乏大量的復合型人才,盡管目前國內已有高校開設了智能醫學工程專業,但短期內仍無法彌補人才需求缺口。

此前,雖然個別地區將手術機器人納入醫保,但手術機器人治療費用昂貴,短期而言,大部分手術機器人被納入醫保的趨勢尚不會出現,加上國內醫院對“達芬奇”機器人的操作使用更為熟悉,國產機器人的入院臨床尚有難度,市場教育程度不高的情況下,患者的認可度也會大打折扣。

如何在爆發期來臨前,解決上述問題,是未來國產腔鏡手術機器人發展的關鍵所在。

在腔鏡手術機器人領域,機遇中蘊藏著挑戰,國產企業需砥礪前行。隨著達芬奇專利的陸續到期,國內腔鏡手術機器人企業通過不斷創新,助推整個中國機器人行業朝著微創化、智能化高速發展。
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