國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)市場(chǎng)需求爆發(fā)毋庸置疑,但是價(jià)格戰(zhàn)也是不可避免。
這個(gè)時(shí)候我們?cè)倩仡^看看全球新冠自檢市場(chǎng)。隨著去年冬天奧密克戎大流行浪潮的席卷,家用新冠自檢制造商面臨著一個(gè)令人艷羨的困境——一夜之間,市場(chǎng)對(duì)其產(chǎn)品的需求量幾乎沒(méi)有上限,大量的政府合同可供競(jìng)拍。唯一需要憂心的是“產(chǎn)能”。
雅培,這家2021年?duì)I收430億美元的巨頭,在緬因州和伊利諾伊州建立了工廠,大量生產(chǎn)其廣受歡迎的BinaxNow檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品。迄今為止,雅培已交付了14億份新冠檢測(cè)產(chǎn)品。
上演收購(gòu)老牌診斷企業(yè)奧森多的“蛇吞象”大戲的Quidel表示,包括QuickVue檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的新冠產(chǎn)品在2021年為其貢獻(xiàn)了約13億美元的營(yíng)收,而其總營(yíng)收為17億美元。
但應(yīng)對(duì)需求的不確定性并非易事。2021年夏天,由于新冠感染病例減少,雅培解雇了部分新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)線的員工,但在秋天疫情再起后,雅培又重新雇用了他們。
疫情飄忽不定導(dǎo)致需求的時(shí)斷時(shí)續(xù)、零售價(jià)格面臨的重壓,都是檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商所需要面臨的問(wèn)題。
而且,假如我們已經(jīng)看到過(guò)疫情最糟糕的狀況,那么,未來(lái)的家庭新冠檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模能否支撐起十多種或者更多種產(chǎn)品的業(yè)績(jī)表現(xiàn)?
考慮到美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)目前對(duì)家庭檢測(cè)支持乏力,以及當(dāng)前疫情的狀況,未來(lái)的美國(guó)新冠家庭檢測(cè)市場(chǎng)將不會(huì)支持那么多的產(chǎn)品。
那么相對(duì)應(yīng)的,中國(guó)市場(chǎng)上是否也將會(huì)面臨這樣的局面?目前已經(jīng)獲批的17家產(chǎn)品,最終誰(shuí)能夠從這個(gè)增量市場(chǎng)中獲得最大的市場(chǎng)份額?
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美國(guó)市場(chǎng):強(qiáng)者占優(yōu),有企業(yè)受困于規(guī)模化生產(chǎn)
到目前為止,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了13家新冠家用抗原檢測(cè)試劑盒。
從目前的狀態(tài)來(lái)看,在這13家企業(yè)中,也并非所有企業(yè)都賺得盆滿缽滿。
相較而言,入場(chǎng)最早的兩家美國(guó)公司Quidel、雅培是最大的受益者。艾康生物、九安醫(yī)療、東方生物(西門子醫(yī)療合作)三家中國(guó)公司的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。還有公司受制于生產(chǎn)能力,面對(duì)大量需求只能“徒呼奈何”。
商場(chǎng)如戰(zhàn)場(chǎng),“先機(jī)”永遠(yuǎn)重要。在美國(guó)的家用新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)上,最早獲批企業(yè)并非大家所熟知的名企,而是一家澳大利亞醫(yī)療科技制造商——Ellume。
2020年12月中旬,Ellume的家用新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲得FDA的緊急使用授權(quán)。產(chǎn)品可以在20分鐘內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果,不過(guò)用戶必須在智能手機(jī)上下載一個(gè)應(yīng)用程序,才能看到結(jié)果,同時(shí),該應(yīng)用還會(huì)將數(shù)據(jù)按郵編匿名發(fā)送到云端,這樣衛(wèi)生系統(tǒng)也會(huì)得到檢驗(yàn)的結(jié)果。
▲Ellume家用新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品
2021年2月,拜登政府與Ellume達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值2.318億美元的協(xié)議,以在美國(guó)市場(chǎng)增加該測(cè)試盒的供應(yīng)。
不過(guò),可惜的是,2021年11月,F(xiàn)DA發(fā)布聲明,宣布召回Ellume生產(chǎn)的2212335份非處方居家新冠檢測(cè)盒,因該檢測(cè)盒存在缺陷,可能顯示假陽(yáng)性結(jié)果(測(cè)出陽(yáng)性的受測(cè)者實(shí)際上沒(méi)未感染病毒)。
由于該公司未上市,目前不能判定該公司從家用新冠抗原檢測(cè)中的具體獲益數(shù)字。可以肯定的是,假如沒(méi)有后來(lái)的產(chǎn)品召回問(wèn)題,Ellume毋庸置疑是占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢(shì)的。
因?yàn)椋绹?guó)市場(chǎng)上第二批獲批的家用新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品,已經(jīng)是在2021年3月31日。這次的產(chǎn)品,來(lái)自經(jīng)歷美國(guó)前總統(tǒng)特朗普“帶貨”而聲名大噪的雅培、以及一直專注在POCT領(lǐng)域的Quidel。
雅培是家用新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)商中的佼佼者。整個(gè)新冠大流行期間,雅培的股票價(jià)格上漲46%,目前市值超2000億美元。
在2021年3月底,雅培一次獲批了兩款產(chǎn)品,均為BinaxNow系列,其中一款需要在遠(yuǎn)程監(jiān)督下使用,價(jià)格相對(duì)也略高。2021年,雅培總營(yíng)收430億美元。雅培包括新冠家用抗原檢測(cè)BinaxNow在內(nèi)的與新冠檢測(cè)相關(guān)的銷售額在2021年達(dá)到77億美元,幾乎是2020年39億美元的兩倍。
自大流行開(kāi)始以來(lái),雅培交付了高達(dá)14億份新冠檢測(cè)試劑盒。還在緬因州和伊利諾伊州建立了制造廠。2022年,雅培計(jì)劃將產(chǎn)量從1月份的每月7000萬(wàn)次提高到3月份的1億次。
與雅培的產(chǎn)品同一天獲批的,還有Quidel的產(chǎn)品QuickVue。
Quidel在2021年底以約60億美元的價(jià)格收購(gòu)老牌體外診斷公司Ortho Clinical Diagnostics。一舉成名。目前市值46億美元。
根據(jù)財(cái)報(bào),Quidel在2021財(cái)年?duì)I收17億美元,而新冠相關(guān)產(chǎn)品的銷售額占2021年?duì)I收的75%,即13億美元,比2020年的8.91億美元增長(zhǎng)42%。
Quidel與美國(guó)政府簽訂了一份為期12個(gè)月的合同,價(jià)值超過(guò)5億美元,并與CVS、沃爾格林、McKesson、國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)建立了合作關(guān)系。2021年第四季度,QuickVue家用新冠檢測(cè)試劑盒銷量約為6500萬(wàn)件。而Quidel正在努力將產(chǎn)量提高到每月7000萬(wàn)份。
如果先機(jī)已失,在家用新冠抗原檢測(cè)這個(gè)市場(chǎng)上,“生產(chǎn)能力”則是能否逆襲的關(guān)鍵。
如前文所述,雅培、Quidel這兩家占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)都正在不遺余力地提高產(chǎn)量。
市場(chǎng)后來(lái)者更是如此。
2021年11月才獲得FDA批準(zhǔn)的iHealth Labs,今年2月向美國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)了5億多套家用新冠檢測(cè)試劑盒。相比2020年12月生產(chǎn)的2000萬(wàn)-3000萬(wàn)套,增加量簡(jiǎn)直是一個(gè)天文數(shù)字。
iHealth由中國(guó)上市公司九安醫(yī)療(Andon Health)持有多數(shù)股權(quán),在疫情爆發(fā)前生產(chǎn)的是血壓監(jiān)測(cè)器和溫度計(jì)等產(chǎn)品。
九安醫(yī)療正在24小時(shí)不停工地生產(chǎn)新冠家用檢測(cè)試劑盒套件。為了將產(chǎn)品送到美國(guó),iHealth包租了100架飛機(jī)。大約3.5億份抗原檢測(cè)用于履行其政府合同,價(jià)值超過(guò)13億美元,其余的則用于藥店和其他零售商。
iHealth首席運(yùn)營(yíng)官Jack Feng在接受采訪時(shí)曾表示:“我認(rèn)為我們(2月份)提供的試劑盒數(shù)量超過(guò)了其供應(yīng)商的總數(shù)。美國(guó)市場(chǎng)一半以上的產(chǎn)品都是我們生產(chǎn)的。一開(kāi)始我們認(rèn)為,我們只是一個(gè)小公司,有一些大公司比我們大得多……我們沒(méi)有想到自己會(huì)成為提供這種測(cè)試的主要力量。”
比iHealth進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)更晚的是西門子醫(yī)療,這家德國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造商是最后一批進(jìn)入美國(guó)家用新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)的公司之一,在2021年12月29日才獲得FDA的批準(zhǔn)。
需要指出的是,西門子醫(yī)療獲批的產(chǎn)品是與中國(guó)公司東方生物通過(guò)ODM模式合作的。在此合作過(guò)程中,整個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、質(zhì)量保障、生產(chǎn)等由東方生物保障,西門子醫(yī)療提供品牌、銷售渠道及專業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)、售后服務(wù)體系等保障,產(chǎn)品包裝顯示雙品牌logo,相互賦能。
*ODM,Original Design Manufacturer的縮寫,直譯是“原始設(shè)計(jì)制造商”。簡(jiǎn)單的說(shuō)是指某制造商設(shè)計(jì)出某產(chǎn)品后,在某些情況下可能會(huì)被另外一些企業(yè)看中,要求配上后者的品牌名稱來(lái)進(jìn)行生產(chǎn),或者稍微修改一下原來(lái)的設(shè)計(jì)進(jìn)而上線生產(chǎn)。其中,承接制造業(yè)務(wù)的制造商被稱為ODM廠商,其生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品就是ODM產(chǎn)品。
西門子醫(yī)療成功成為拜登政府推出的10億次免費(fèi)檢測(cè)的供應(yīng)商之一,承諾在3月底前提供5000萬(wàn)次檢測(cè)。
而根據(jù)西門子醫(yī)療診斷部門的預(yù)測(cè),該公司上調(diào)了2022財(cái)年(截至9月30日)的指導(dǎo)意見(jiàn),預(yù)計(jì)該部門將帶來(lái)超過(guò)7.6億美元的營(yíng)收。
也有的企業(yè),在走向財(cái)富自由的道路上,被“生產(chǎn)能力”所絆倒。
OraSure Technologies就是典型的一家。
這家公司的產(chǎn)品在2021年6月初獲得FDA批準(zhǔn),不算太早,不算太晚。
2021年,OraSure的新冠抗原檢測(cè)Inteliswab帶來(lái)了2200萬(wàn)美元的營(yíng)收,低于其向分析師提供的3000萬(wàn)美元的預(yù)期。雖然OraSure贏得了價(jià)值超過(guò)3億美元的政府合同,但卻困在了生產(chǎn)規(guī)模化上——難以生產(chǎn)出足量的產(chǎn)品。
為此,OraSure在2021年底進(jìn)行了重組,并聘請(qǐng)了一家運(yùn)營(yíng)咨詢公司以使生產(chǎn)走上正軌。這家咨詢公司曾被美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)的Rapid Acceleration of Diagnostics(RadX)計(jì)劃部門所聘用。
2022年1月,OraSure宣布正在探索“戰(zhàn)略替代方案”,據(jù)分析,這可能是該公司對(duì)潛在出售的另類說(shuō)法。除此之外,該公司的首席執(zhí)行長(zhǎng)Stephen Tang將于3月底離職,新的首席執(zhí)行官還沒(méi)有被任命。
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中國(guó)市場(chǎng):17家獲批,集采降價(jià)
“賽點(diǎn)”快速聚焦在規(guī)模化能力上
截至3月17日,NMPA在一周內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)了17家新冠家用抗原檢測(cè)試劑盒。
同美國(guó)市場(chǎng)一樣,這場(chǎng)競(jìng)賽最終也將成為“規(guī)模化生產(chǎn)能力”的大比拼。
畢竟隨著集采的“光速”進(jìn)行,家用新冠抗原檢測(cè)試劑盒的價(jià)格已經(jīng)從20元-30元/人份下滑至最低7.9元/人份(魯晉聯(lián)盟)。這對(duì)于抗原檢測(cè)市場(chǎng)的降溫速度堪稱“前無(wú)僅有”。
而企業(yè)承諾給聯(lián)盟的單日供應(yīng)量,最少的是10萬(wàn)人份(企業(yè):萬(wàn)泰生物),最多的是800萬(wàn)人份(企業(yè):博奧賽斯)。
利潤(rùn)迅速下滑,同國(guó)外市場(chǎng)一樣,這對(duì)于各大企業(yè)的“規(guī)模化”提出了高要求。因此,有獲批產(chǎn)品的企業(yè)中,具備規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè),有望從這個(gè)新增市場(chǎng)中獲益。比如,萬(wàn)孚生物、華大因源、熱景生物、東方生物等。
▲17家獲批新冠家用抗原檢測(cè)試劑盒的企業(yè)匯總(根據(jù)公開(kāi)消息匯總)
根據(jù)統(tǒng)計(jì),目前獲批的17家企業(yè)中:
7家未上市,10家已上市或背后的控股公司已上市。
絕大多數(shù)都在國(guó)外市場(chǎng)上有獲批。
在有眾多競(jìng)爭(zhēng)者的家用抗原檢測(cè)市場(chǎng),價(jià)格戰(zhàn)不可避免。
而同樣令人在意的是,中國(guó)家用抗原檢測(cè)市場(chǎng)究竟有多大?目前,多方證券公司預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模超千億元。而與此同時(shí),也有行業(yè)人士稱,在抗原檢測(cè)結(jié)果未能關(guān)聯(lián)官方認(rèn)證的情況下,“想象不到家用抗原檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景”,因而對(duì)實(shí)際的市場(chǎng)規(guī)模表示擔(dān)憂。
但無(wú)論如何,對(duì)于已經(jīng)獲批的17家企業(yè)來(lái)說(shuō),這是后續(xù)才需要考慮的問(wèn)題。
現(xiàn)在,他們關(guān)心的是“搶時(shí)間、搶生產(chǎn)”。
當(dāng)然,對(duì)于那些尚未獲批的企業(yè)來(lái)說(shuō),先拿到證才是最重要的。
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