國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)市場(chǎng)需求爆發(fā)毋庸置疑，但是價(jià)格戰(zhàn)也是不可避免。

這個(gè)時(shí)候我們?cè)倩仡^看看全球新冠自檢市場(chǎng)。隨著去年冬天奧密克戎大流行浪潮的席卷，家用新冠自檢制造商面臨著一個(gè)令人艷羨的困境——一夜之間，市場(chǎng)對(duì)其產(chǎn)品的需求量幾乎沒(méi)有上限，大量的政府合同可供競(jìng)拍。唯一需要憂心的是“產(chǎn)能”。

• 雅培，這家2021年?duì)I收430億美元的巨頭，在緬因州和伊利諾伊州建立了工廠，大量生產(chǎn)其廣受歡迎的BinaxNow檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品。迄今為止，雅培已交付了14億份新冠檢測(cè)產(chǎn)品。

• 上演收購(gòu)老牌診斷企業(yè)奧森多的“蛇吞象”大戲的Quidel表示，包括QuickVue檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的新冠產(chǎn)品在2021年為其貢獻(xiàn)了約13億美元的營(yíng)收，而其總營(yíng)收為17億美元。

但應(yīng)對(duì)需求的不確定性并非易事。2021年夏天，由于新冠感染病例減少，雅培解雇了部分新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)線的員工，但在秋天疫情再起后，雅培又重新雇用了他們。

疫情飄忽不定導(dǎo)致需求的時(shí)斷時(shí)續(xù)、零售價(jià)格面臨的重壓，都是檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商所需要面臨的問(wèn)題。

而且，假如我們已經(jīng)看到過(guò)疫情最糟糕的狀況，那么，未來(lái)的家庭新冠檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模能否支撐起十多種或者更多種產(chǎn)品的業(yè)績(jī)表現(xiàn)？

考慮到美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）目前對(duì)家庭檢測(cè)支持乏力，以及當(dāng)前疫情的狀況，未來(lái)的美國(guó)新冠家庭檢測(cè)市場(chǎng)將不會(huì)支持那么多的產(chǎn)品。

那么相對(duì)應(yīng)的，中國(guó)市場(chǎng)上是否也將會(huì)面臨這樣的局面？目前已經(jīng)獲批的17家產(chǎn)品，最終誰(shuí)能夠從這個(gè)增量市場(chǎng)中獲得最大的市場(chǎng)份額？

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美國(guó)市場(chǎng)：強(qiáng)者占優(yōu)，有企業(yè)受困于規(guī)模化生產(chǎn)

到目前為止，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了13家新冠家用抗原檢測(cè)試劑盒。

從目前的狀態(tài)來(lái)看，在這13家企業(yè)中，也并非所有企業(yè)都賺得盆滿缽滿。

相較而言，入場(chǎng)最早的兩家美國(guó)公司Quidel、雅培是最大的受益者。艾康生物、九安醫(yī)療、東方生物（西門子醫(yī)療合作）三家中國(guó)公司的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。還有公司受制于生產(chǎn)能力，面對(duì)大量需求只能“徒呼奈何”。

商場(chǎng)如戰(zhàn)場(chǎng)，“先機(jī)”永遠(yuǎn)重要。在美國(guó)的家用新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)上，最早獲批企業(yè)并非大家所熟知的名企，而是一家澳大利亞醫(yī)療科技制造商——Ellume。

2020年12月中旬，Ellume的家用新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲得FDA的緊急使用授權(quán)。產(chǎn)品可以在20分鐘內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果，不過(guò)用戶必須在智能手機(jī)上下載一個(gè)應(yīng)用程序，才能看到結(jié)果，同時(shí)，該應(yīng)用還會(huì)將數(shù)據(jù)按郵編匿名發(fā)送到云端，這樣衛(wèi)生系統(tǒng)也會(huì)得到檢驗(yàn)的結(jié)果。

▲Ellume家用新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品

2021年2月，拜登政府與Ellume達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值2.318億美元的協(xié)議，以在美國(guó)市場(chǎng)增加該測(cè)試盒的供應(yīng)。

不過(guò)，可惜的是，2021年11月，F(xiàn)DA發(fā)布聲明，宣布召回Ellume生產(chǎn)的2212335份非處方居家新冠檢測(cè)盒，因該檢測(cè)盒存在缺陷，可能顯示假陽(yáng)性結(jié)果（測(cè)出陽(yáng)性的受測(cè)者實(shí)際上沒(méi)未感染病毒）。

由于該公司未上市，目前不能判定該公司從家用新冠抗原檢測(cè)中的具體獲益數(shù)字。可以肯定的是，假如沒(méi)有后來(lái)的產(chǎn)品召回問(wèn)題，Ellume毋庸置疑是占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢(shì)的。

因?yàn)椋绹?guó)市場(chǎng)上第二批獲批的家用新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品，已經(jīng)是在2021年3月31日。這次的產(chǎn)品，來(lái)自經(jīng)歷美國(guó)前總統(tǒng)特朗普“帶貨”而聲名大噪的雅培、以及一直專注在POCT領(lǐng)域的Quidel。

雅培是家用新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)商中的佼佼者。整個(gè)新冠大流行期間，雅培的股票價(jià)格上漲46%，目前市值超2000億美元。

在2021年3月底，雅培一次獲批了兩款產(chǎn)品，均為BinaxNow系列，其中一款需要在遠(yuǎn)程監(jiān)督下使用，價(jià)格相對(duì)也略高。2021年，雅培總營(yíng)收430億美元。雅培包括新冠家用抗原檢測(cè)BinaxNow在內(nèi)的與新冠檢測(cè)相關(guān)的銷售額在2021年達(dá)到77億美元，幾乎是2020年39億美元的兩倍。

自大流行開(kāi)始以來(lái)，雅培交付了高達(dá)14億份新冠檢測(cè)試劑盒。還在緬因州和伊利諾伊州建立了制造廠。2022年，雅培計(jì)劃將產(chǎn)量從1月份的每月7000萬(wàn)次提高到3月份的1億次。

與雅培的產(chǎn)品同一天獲批的，還有Quidel的產(chǎn)品QuickVue。

Quidel在2021年底以約60億美元的價(jià)格收購(gòu)老牌體外診斷公司Ortho Clinical Diagnostics。一舉成名。目前市值46億美元。

根據(jù)財(cái)報(bào)，Quidel在2021財(cái)年?duì)I收17億美元，而新冠相關(guān)產(chǎn)品的銷售額占2021年?duì)I收的75%，即13億美元，比2020年的8.91億美元增長(zhǎng)42%。

Quidel與美國(guó)政府簽訂了一份為期12個(gè)月的合同，價(jià)值超過(guò)5億美元，并與CVS、沃爾格林、McKesson、國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）建立了合作關(guān)系。2021年第四季度，QuickVue家用新冠檢測(cè)試劑盒銷量約為6500萬(wàn)件。而Quidel正在努力將產(chǎn)量提高到每月7000萬(wàn)份。

如果先機(jī)已失，在家用新冠抗原檢測(cè)這個(gè)市場(chǎng)上，“生產(chǎn)能力”則是能否逆襲的關(guān)鍵。

如前文所述，雅培、Quidel這兩家占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)都正在不遺余力地提高產(chǎn)量。

市場(chǎng)后來(lái)者更是如此。

2021年11月才獲得FDA批準(zhǔn)的iHealth Labs，今年2月向美國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)了5億多套家用新冠檢測(cè)試劑盒。相比2020年12月生產(chǎn)的2000萬(wàn)-3000萬(wàn)套，增加量簡(jiǎn)直是一個(gè)天文數(shù)字。

iHealth由中國(guó)上市公司九安醫(yī)療（Andon Health）持有多數(shù)股權(quán)，在疫情爆發(fā)前生產(chǎn)的是血壓監(jiān)測(cè)器和溫度計(jì)等產(chǎn)品。

九安醫(yī)療正在24小時(shí)不停工地生產(chǎn)新冠家用檢測(cè)試劑盒套件。為了將產(chǎn)品送到美國(guó)，iHealth包租了100架飛機(jī)。大約3.5億份抗原檢測(cè)用于履行其政府合同，價(jià)值超過(guò)13億美元，其余的則用于藥店和其他零售商。

iHealth首席運(yùn)營(yíng)官Jack Feng在接受采訪時(shí)曾表示：“我認(rèn)為我們（2月份）提供的試劑盒數(shù)量超過(guò)了其供應(yīng)商的總數(shù)。美國(guó)市場(chǎng)一半以上的產(chǎn)品都是我們生產(chǎn)的。一開(kāi)始我們認(rèn)為，我們只是一個(gè)小公司，有一些大公司比我們大得多……我們沒(méi)有想到自己會(huì)成為提供這種測(cè)試的主要力量。”

比iHealth進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)更晚的是西門子醫(yī)療，這家德國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造商是最后一批進(jìn)入美國(guó)家用新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)的公司之一，在2021年12月29日才獲得FDA的批準(zhǔn)。

需要指出的是，西門子醫(yī)療獲批的產(chǎn)品是與中國(guó)公司東方生物通過(guò)ODM模式合作的。在此合作過(guò)程中，整個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、質(zhì)量保障、生產(chǎn)等由東方生物保障，西門子醫(yī)療提供品牌、銷售渠道及專業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)、售后服務(wù)體系等保障，產(chǎn)品包裝顯示雙品牌logo，相互賦能。

*ODM，Original Design Manufacturer的縮寫，直譯是“原始設(shè)計(jì)制造商”。簡(jiǎn)單的說(shuō)是指某制造商設(shè)計(jì)出某產(chǎn)品后，在某些情況下可能會(huì)被另外一些企業(yè)看中，要求配上后者的品牌名稱來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)，或者稍微修改一下原來(lái)的設(shè)計(jì)進(jìn)而上線生產(chǎn)。其中，承接制造業(yè)務(wù)的制造商被稱為ODM廠商，其生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品就是ODM產(chǎn)品。

西門子醫(yī)療成功成為拜登政府推出的10億次免費(fèi)檢測(cè)的供應(yīng)商之一，承諾在3月底前提供5000萬(wàn)次檢測(cè)。

而根據(jù)西門子醫(yī)療診斷部門的預(yù)測(cè)，該公司上調(diào)了2022財(cái)年（截至9月30日）的指導(dǎo)意見(jiàn)，預(yù)計(jì)該部門將帶來(lái)超過(guò)7.6億美元的營(yíng)收。

也有的企業(yè)，在走向財(cái)富自由的道路上，被“生產(chǎn)能力”所絆倒。

OraSure Technologies就是典型的一家。

這家公司的產(chǎn)品在2021年6月初獲得FDA批準(zhǔn)，不算太早，不算太晚。

2021年，OraSure的新冠抗原檢測(cè)Inteliswab帶來(lái)了2200萬(wàn)美元的營(yíng)收，低于其向分析師提供的3000萬(wàn)美元的預(yù)期。雖然OraSure贏得了價(jià)值超過(guò)3億美元的政府合同，但卻困在了生產(chǎn)規(guī)模化上——難以生產(chǎn)出足量的產(chǎn)品。

為此，OraSure在2021年底進(jìn)行了重組，并聘請(qǐng)了一家運(yùn)營(yíng)咨詢公司以使生產(chǎn)走上正軌。這家咨詢公司曾被美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）的Rapid Acceleration of Diagnostics（RadX）計(jì)劃部門所聘用。

2022年1月，OraSure宣布正在探索“戰(zhàn)略替代方案”，據(jù)分析，這可能是該公司對(duì)潛在出售的另類說(shuō)法。除此之外，該公司的首席執(zhí)行長(zhǎng)Stephen Tang將于3月底離職，新的首席執(zhí)行官還沒(méi)有被任命。

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中國(guó)市場(chǎng)：17家獲批，集采降價(jià)

“賽點(diǎn)”快速聚焦在規(guī)模化能力上

截至3月17日，NMPA在一周內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)了17家新冠家用抗原檢測(cè)試劑盒。

同美國(guó)市場(chǎng)一樣，這場(chǎng)競(jìng)賽最終也將成為“規(guī)模化生產(chǎn)能力”的大比拼。

畢竟隨著集采的“光速”進(jìn)行，家用新冠抗原檢測(cè)試劑盒的價(jià)格已經(jīng)從20元-30元/人份下滑至最低7.9元/人份（魯晉聯(lián)盟）。這對(duì)于抗原檢測(cè)市場(chǎng)的降溫速度堪稱“前無(wú)僅有”。

而企業(yè)承諾給聯(lián)盟的單日供應(yīng)量，最少的是10萬(wàn)人份（企業(yè)：萬(wàn)泰生物），最多的是800萬(wàn)人份（企業(yè)：博奧賽斯）。

利潤(rùn)迅速下滑，同國(guó)外市場(chǎng)一樣，這對(duì)于各大企業(yè)的“規(guī)模化”提出了高要求。因此，有獲批產(chǎn)品的企業(yè)中，具備規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)，有望從這個(gè)新增市場(chǎng)中獲益。比如，萬(wàn)孚生物、華大因源、熱景生物、東方生物等。

▲17家獲批新冠家用抗原檢測(cè)試劑盒的企業(yè)匯總（根據(jù)公開(kāi)消息匯總）

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前獲批的17家企業(yè)中：

• 7家未上市，10家已上市或背后的控股公司已上市。

• 絕大多數(shù)都在國(guó)外市場(chǎng)上有獲批。

在有眾多競(jìng)爭(zhēng)者的家用抗原檢測(cè)市場(chǎng)，價(jià)格戰(zhàn)不可避免。

而同樣令人在意的是，中國(guó)家用抗原檢測(cè)市場(chǎng)究竟有多大？目前，多方證券公司預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模超千億元。而與此同時(shí)，也有行業(yè)人士稱，在抗原檢測(cè)結(jié)果未能關(guān)聯(lián)官方認(rèn)證的情況下，“想象不到家用抗原檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景”，因而對(duì)實(shí)際的市場(chǎng)規(guī)模表示擔(dān)憂。

但無(wú)論如何，對(duì)于已經(jīng)獲批的17家企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是后續(xù)才需要考慮的問(wèn)題。

現(xiàn)在，他們關(guān)心的是“搶時(shí)間、搶生產(chǎn)”。

當(dāng)然，對(duì)于那些尚未獲批的企業(yè)來(lái)說(shuō)，先拿到證才是最重要的。