國內抗原檢測市場需求爆發毋庸置疑，但是價格戰也是不可避免。

這個時候我們再回頭看看全球新冠自檢市場。隨著去年冬天奧密克戎大流行浪潮的席卷，家用新冠自檢制造商面臨著一個令人艷羨的困境——一夜之間，市場對其產品的需求量幾乎沒有上限，大量的政府合同可供競拍。唯一需要憂心的是“產能”。

• 雅培，這家2021年營收430億美元的巨頭，在緬因州和伊利諾伊州建立了工廠，大量生產其廣受歡迎的BinaxNow檢測試劑盒產品。迄今為止，雅培已交付了14億份新冠檢測產品。

• 上演收購老牌診斷企業奧森多的“蛇吞象”大戲的Quidel表示，包括QuickVue檢測試劑盒在內的新冠產品在2021年為其貢獻了約13億美元的營收，而其總營收為17億美元。

但應對需求的不確定性并非易事。2021年夏天，由于新冠感染病例減少，雅培解雇了部分新冠檢測試劑盒產線的員工，但在秋天疫情再起后，雅培又重新雇用了他們。

疫情飄忽不定導致需求的時斷時續、零售價格面臨的重壓，都是檢測試劑盒生產商所需要面臨的問題。

而且，假如我們已經看到過疫情最糟糕的狀況，那么，未來的家庭新冠檢測市場規模能否支撐起十多種或者更多種產品的業績表現？

考慮到美國疾病控制與預防中心（CDC）目前對家庭檢測支持乏力，以及當前疫情的狀況，未來的美國新冠家庭檢測市場將不會支持那么多的產品。

那么相對應的，中國市場上是否也將會面臨這樣的局面？目前已經獲批的17家產品，最終誰能夠從這個增量市場中獲得最大的市場份額？

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美國市場：強者占優，有企業受困于規模化生產

到目前為止，FDA已經批準了13家新冠家用抗原檢測試劑盒。

從目前的狀態來看，在這13家企業中，也并非所有企業都賺得盆滿缽滿。

相較而言，入場最早的兩家美國公司Quidel、雅培是最大的受益者。艾康生物、九安醫療、東方生物（西門子醫療合作）三家中國公司的產品進入美國市場。還有公司受制于生產能力，面對大量需求只能“徒呼奈何”。

商場如戰場，“先機”永遠重要。在美國的家用新冠抗原檢測市場上，最早獲批企業并非大家所熟知的名企，而是一家澳大利亞醫療科技制造商——Ellume。

2020年12月中旬，Ellume的家用新冠抗原檢測產品獲得FDA的緊急使用授權。產品可以在20分鐘內獲得檢測結果，不過用戶必須在智能手機上下載一個應用程序，才能看到結果，同時，該應用還會將數據按郵編匿名發送到云端，這樣衛生系統也會得到檢驗的結果。

▲Ellume家用新冠抗原檢測產品

2021年2月，拜登政府與Ellume達成了一項價值2.318億美元的協議，以在美國市場增加該測試盒的供應。

不過，可惜的是，2021年11月，FDA發布聲明，宣布召回Ellume生產的2212335份非處方居家新冠檢測盒，因該檢測盒存在缺陷，可能顯示假陽性結果（測出陽性的受測者實際上沒未感染病毒）。

由于該公司未上市，目前不能判定該公司從家用新冠抗原檢測中的具體獲益數字。可以肯定的是，假如沒有后來的產品召回問題，Ellume毋庸置疑是占據了先發優勢的。

因為，美國市場上第二批獲批的家用新冠抗原檢測產品，已經是在2021年3月31日。這次的產品，來自經歷美國前總統特朗普“帶貨”而聲名大噪的雅培、以及一直專注在POCT領域的Quidel。

雅培是家用新冠抗原檢測產品供應商中的佼佼者。整個新冠大流行期間，雅培的股票價格上漲46%，目前市值超2000億美元。

在2021年3月底，雅培一次獲批了兩款產品，均為BinaxNow系列，其中一款需要在遠程監督下使用，價格相對也略高。2021年，雅培總營收430億美元。雅培包括新冠家用抗原檢測BinaxNow在內的與新冠檢測相關的銷售額在2021年達到77億美元，幾乎是2020年39億美元的兩倍。

自大流行開始以來，雅培交付了高達14億份新冠檢測試劑盒。還在緬因州和伊利諾伊州建立了制造廠。2022年，雅培計劃將產量從1月份的每月7000萬次提高到3月份的1億次。

與雅培的產品同一天獲批的，還有Quidel的產品QuickVue。

Quidel在2021年底以約60億美元的價格收購老牌體外診斷公司Ortho Clinical Diagnostics。一舉成名。目前市值46億美元。

根據財報，Quidel在2021財年營收17億美元，而新冠相關產品的銷售額占2021年營收的75%，即13億美元，比2020年的8.91億美元增長42%。

Quidel與美國政府簽訂了一份為期12個月的合同，價值超過5億美元，并與CVS、沃爾格林、McKesson、國家衛生研究院（NIH）建立了合作關系。2021年第四季度，QuickVue家用新冠檢測試劑盒銷量約為6500萬件。而Quidel正在努力將產量提高到每月7000萬份。

如果先機已失，在家用新冠抗原檢測這個市場上，“生產能力”則是能否逆襲的關鍵。

如前文所述，雅培、Quidel這兩家占據先發優勢的企業都正在不遺余力地提高產量。

市場后來者更是如此。

2021年11月才獲得FDA批準的iHealth Labs，今年2月向美國市場供應了5億多套家用新冠檢測試劑盒。相比2020年12月生產的2000萬-3000萬套，增加量簡直是一個天文數字。

iHealth由中國上市公司九安醫療（Andon Health）持有多數股權，在疫情爆發前生產的是血壓監測器和溫度計等產品。

九安醫療正在24小時不停工地生產新冠家用檢測試劑盒套件。為了將產品送到美國，iHealth包租了100架飛機。大約3.5億份抗原檢測用于履行其政府合同，價值超過13億美元，其余的則用于藥店和其他零售商。

iHealth首席運營官Jack Feng在接受采訪時曾表示：“我認為我們（2月份）提供的試劑盒數量超過了其供應商的總數。美國市場一半以上的產品都是我們生產的。一開始我們認為，我們只是一個小公司，有一些大公司比我們大得多……我們沒有想到自己會成為提供這種測試的主要力量。”

比iHealth進入美國市場更晚的是西門子醫療，這家德國醫療設備制造商是最后一批進入美國家用新冠抗原檢測市場的公司之一，在2021年12月29日才獲得FDA的批準。

需要指出的是，西門子醫療獲批的產品是與中國公司東方生物通過ODM模式合作的。在此合作過程中，整個產品的設計、技術、工藝、質量保障、生產等由東方生物保障，西門子醫療提供品牌、銷售渠道及專業的培訓指導、售后服務體系等保障，產品包裝顯示雙品牌logo，相互賦能。

*ODM，Original Design Manufacturer的縮寫，直譯是“原始設計制造商”。簡單的說是指某制造商設計出某產品后，在某些情況下可能會被另外一些企業看中，要求配上后者的品牌名稱來進行生產，或者稍微修改一下原來的設計進而上線生產。其中，承接制造業務的制造商被稱為ODM廠商，其生產出來的產品就是ODM產品。

西門子醫療成功成為拜登政府推出的10億次免費檢測的供應商之一，承諾在3月底前提供5000萬次檢測。

而根據西門子醫療診斷部門的預測，該公司上調了2022財年（截至9月30日）的指導意見，預計該部門將帶來超過7.6億美元的營收。

也有的企業，在走向財富自由的道路上，被“生產能力”所絆倒。

OraSure Technologies就是典型的一家。

這家公司的產品在2021年6月初獲得FDA批準，不算太早，不算太晚。

2021年，OraSure的新冠抗原檢測Inteliswab帶來了2200萬美元的營收，低于其向分析師提供的3000萬美元的預期。雖然OraSure贏得了價值超過3億美元的政府合同，但卻困在了生產規模化上——難以生產出足量的產品。

為此，OraSure在2021年底進行了重組，并聘請了一家運營咨詢公司以使生產走上正軌。這家咨詢公司曾被美國國家衛生研究院（NIH）的Rapid Acceleration of Diagnostics（RadX）計劃部門所聘用。

2022年1月，OraSure宣布正在探索“戰略替代方案”，據分析，這可能是該公司對潛在出售的另類說法。除此之外，該公司的首席執行長Stephen Tang將于3月底離職，新的首席執行官還沒有被任命。

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中國市場：17家獲批，集采降價

“賽點”快速聚焦在規模化能力上

截至3月17日，NMPA在一周內已經批準了17家新冠家用抗原檢測試劑盒。

同美國市場一樣，這場競賽最終也將成為“規模化生產能力”的大比拼。

畢竟隨著集采的“光速”進行，家用新冠抗原檢測試劑盒的價格已經從20元-30元/人份下滑至最低7.9元/人份（魯晉聯盟）。這對于抗原檢測市場的降溫速度堪稱“前無僅有”。

而企業承諾給聯盟的單日供應量，最少的是10萬人份（企業：萬泰生物），最多的是800萬人份（企業：博奧賽斯）。

利潤迅速下滑，同國外市場一樣，這對于各大企業的“規模化”提出了高要求。因此，有獲批產品的企業中，具備規模化生產的企業，有望從這個新增市場中獲益。比如，萬孚生物、華大因源、熱景生物、東方生物等。

▲17家獲批新冠家用抗原檢測試劑盒的企業匯總（根據公開消息匯總）

根據統計，目前獲批的17家企業中：

• 7家未上市，10家已上市或背后的控股公司已上市。

• 絕大多數都在國外市場上有獲批。

在有眾多競爭者的家用抗原檢測市場，價格戰不可避免。

而同樣令人在意的是，中國家用抗原檢測市場究竟有多大？目前，多方證券公司預測市場規模超千億元。而與此同時，也有行業人士稱，在抗原檢測結果未能關聯官方認證的情況下，“想象不到家用抗原檢測的應用場景”，因而對實際的市場規模表示擔憂。

但無論如何，對于已經獲批的17家企業來說，這是后續才需要考慮的問題。

現在，他們關心的是“搶時間、搶生產”。

當然，對于那些尚未獲批的企業來說，先拿到證才是最重要的。