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中國進口醫(yī)療器械行業(yè)市場分析(美國視角)

日期:2022-02-15

美國國際貿(mào)易管理局分析認(rèn)為,美國醫(yī)療器械企業(yè)在診斷成像、耗材&植入物、體外診斷、骨科等領(lǐng)域在中國市場存在機會。

作為世界第二大醫(yī)療保健市場,中國在許多醫(yī)療領(lǐng)域為美國出口商提供了機會。對于外國企業(yè)來說,醫(yī)療器械仍然是中國最具活力和潛力的行業(yè)之一。當(dāng)前,中國高端和技術(shù)密集型醫(yī)療設(shè)備仍以進口為主,而國產(chǎn)品牌則主導(dǎo)著中低端市場。


中國的公立醫(yī)院是醫(yī)療設(shè)備的主要買家。中國國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年,中國擁有35394家醫(yī)院,提供超過710萬張病床,接待了33.2億患者。其中,公立醫(yī)院提供了71.4%的病床,并接待了84%的患者就診。


中國的醫(yī)療設(shè)備市場預(yù)計將以6.2%的年增長率復(fù)合增長,到2025年將達(dá)到384億美元。進口醫(yī)療器械占中國市場的三分之二以上,2019年為192億美元,其中,美國供應(yīng)商占中國進口醫(yī)療器械的28.5%,達(dá)54.6億美元,在診斷設(shè)備和高價值耗材方面表現(xiàn)出色。


就中國醫(yī)療器械市場來說,診斷成像和耗材約占據(jù)了50%的市場份額。

2020年中國醫(yī)療器械市場概況 數(shù)據(jù)來源:惠譽

自2021年1月以來,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA,美國FDA的對應(yīng)機構(gòu))對選定的III類醫(yī)療器械實施了唯一設(shè)備標(biāo)識(UDI)。到2022年3月1日,這項措施將擴大到涵蓋所有III類醫(yī)療器械。業(yè)界認(rèn)為,UDI的實施將使中國的醫(yī)療器械法規(guī)與國際標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行相協(xié)調(diào),并通過加強可追溯性和上市后監(jiān)管來提高醫(yī)療器械的安全性。


美國出口商還應(yīng)該了解中國可能影響其長期計劃的政策,例如帶量采購(volume-based procurement, VBP)和疾病診斷相關(guān)分組(Diagnosis Related Groups, DRG)定價。此外,公立醫(yī)院現(xiàn)在面臨著來自政府部門越來越大的壓力,要求限制其采購進口醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。


診斷成像


中國政府通過實施國家醫(yī)療戰(zhàn)略“健康中國2030”,把改善公民福祉作為目標(biāo),把在全國范圍內(nèi)建立分級醫(yī)療體系作為工作重點,該戰(zhàn)略將建立醫(yī)療機構(gòu)和加強臨床實驗?zāi)芰{入計劃。此外,三孩政策的實施也將增加對超聲波成像設(shè)備的需求。


美國公司的機會包括數(shù)字CT掃描儀、數(shù)字X射線機、心電圖(ECG)、腦電圖(EEG)、肌電圖(EMG)、MRI設(shè)備和超聲掃描儀。


耗材與植入物


截至2020年底,中國60歲及以上人口為2.64億,占總?cè)丝诘?8.7%,預(yù)計到2025年將超過3億。中國政府?dāng)?shù)據(jù)顯示,患有中風(fēng)、冠心病和糖尿病等慢性病的患者超過3億。醫(yī)療保險范圍的擴大使得神經(jīng)病學(xué)和心血管領(lǐng)域?qū)χ踩胛锏男枨蟾酰@些領(lǐng)域中高價值耗材仍然依賴進口。


美國公司的市場機遇存在于顱骨植入物(如鈦板、顱骨鎖、顱骨鈦網(wǎng))、神經(jīng)相關(guān)植入物的骨填充物以及心血管相關(guān)植入物(如支架及相關(guān)導(dǎo)管、金屬絲和球囊)。


體外診斷


中國一直注重醫(yī)療成本控制、精準(zhǔn)診療、疾病預(yù)防。衛(wèi)生部門通過增加投資、第三方檢測實驗室和公眾健康管理,以提高了醫(yī)院檢測中心的能力。美國公司的市場機會存在于免疫診斷,基因測序和即時檢驗(POCT)中。


骨科


到2020年底,中國擁有世界上最大的人口,已超過14億,并且正在迅速老齡化,肌肉骨骼疾病,特別是關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率更高。隨著基本醫(yī)療保險范圍的擴大,對骨科產(chǎn)品的需求不斷增長。美國公司存在關(guān)節(jié)相關(guān)產(chǎn)品(如人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)和肘關(guān)節(jié))以及脊柱相關(guān)產(chǎn)品(如鈦網(wǎng)、脊柱融合器)的市場機會。

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