12月7日，國內心臟瓣膜領域老大哥啟明醫療宣布，已與經導管二尖瓣、三尖瓣創新療法公司CardiovalveLtd.（Cardiovalve）簽署協議，將以3億美元的對價，收購后者100%股權及對應權益。本次收購意在擴大啟明醫療在二尖瓣置換（TMVR）、三尖瓣置換（TTVR）創新產品的布局，進一步增強公司在瓣膜疾病治療領域的產品管線，并加速推動國際化。?

繼TAVR后，二尖瓣三尖瓣介入治療成又一個介入治療的熱點賽道，國際巨頭如愛德華、美敦力、雅培、波科等紛紛押注這一賽道，國內廠家也在加緊布局。近日，遠大醫藥也以約4380萬歐元的重金戰略投資了意大利心血管器械創新企業InnovHeart，獲得約17.8%的股權及用于二尖瓣置換系統SaturnValve在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益。?

或自主研發，或重金收購，國產企業前赴后繼，爭相入場搶蛋糕，未來更多產品進入市場，二尖瓣三尖瓣市場爭奪戰序幕已拉開。

隨著人口老齡化，老年進行性瓣膜病的發病率不斷上升，中國心臟瓣膜疾病發病率也將上漲。據統計，中國二尖瓣反流患者人數由2015年960萬人增長到2019年1060萬人。

中國二尖瓣反流患者數量

來源：弗若斯特沙利文，東吳證券研究所

中國三尖瓣反流患者人數由2015年850萬人增長到2019年910萬人，預計2025年將達到990萬人。

中國三尖瓣反流患者數量

來源：弗若斯特沙利文，東吳證券研究所

按技術原理，二尖瓣經導管介入治療可以分為：經導管二尖瓣“緣對緣”修復術（TEER）、經導管二尖瓣環成形術、經導管二尖瓣人工腱索的植入、心室瓣環重構術、經導管二尖瓣置換（TMVR）。?

目前全球共有7種已上市的經導管二尖瓣治療產品

來源：弗若斯特沙利文，東吳證券研究所

其中經導管二尖瓣緣對緣修復（TEER）是目前應用最廣泛、證據最多的二尖瓣反流（MR）介入治療的技術，在全世界應用超過13萬例。雅培MitraClip系統采用的正是TEER技術，它是我國唯一獲批的經導管二尖瓣修復系統。?

但由于二尖瓣結構復雜，目前已上市二尖瓣緣對緣等修復技術只能暫時解決部分問題，而經導管二尖瓣置換術（TMVR）盡管技術難度較大，但是具備治療所有病變類型的潛力，未來有望占據主導地位。

但在中國，目前還沒有任何一款二尖瓣置換產品獲批，包括紐脈科技的Mi-thos以及以心醫療的MitraFix等產品都在早期臨床試驗中。?

三尖瓣

三尖瓣病變也以反流為主，外科手術的主要并發癥比例高達41.8%，效果并不理想。經導管三尖瓣介入治療為三尖瓣反流患者提供了新的治療選擇。?

經導管三尖瓣介入治療包括經導管三尖瓣修復（包括緣對緣修復、瓣環成形術和反流填充裝置）和經導管三尖瓣置換（包括原位置換和異位置換）。?

目前多款經導管三尖瓣置換器械處于臨床前或早期臨床試驗階段，包括Cardiovalve、Evoque 以及國內的Lux-Valve等。