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BD公布重大收購，殺入消融治療領(lǐng)域！

日期:2021-12-07

2021年12月2日 ，BD（碧迪公司）宣布它已經(jīng)收購了Venclose公司，解決方案提供商用于治療慢性靜脈功能不全 (CVI)?——?一種由瓣膜功能障礙引起的疾病，可導(dǎo)致靜脈曲張。


射頻消融是 CVI 的主要治療方法，并被醫(yī)生廣泛接受。與 CVI 的替代激光治療相比，射頻消融導(dǎo)管可以潛在地減少患者的術(shù)后疼痛和瘀傷。Venclose 是 CVI 治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，其創(chuàng)新的射頻 (RF) 消融技術(shù)平臺(tái)旨在實(shí)現(xiàn)多功能性、效率和簡(jiǎn)單性。


01

擴(kuò)充靜脈消融產(chǎn)線

CVI代表的醫(yī)療保健系統(tǒng)內(nèi)的顯著和不斷增長(zhǎng)的需要治療-影響高達(dá)40％的女性和男性中17％的美國(guó)。Venclose 是 CVI 治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，其創(chuàng)新的射頻 (RF) 消融技術(shù)平臺(tái)旨在實(shí)現(xiàn)多功能性、效率和簡(jiǎn)單性。射頻消融是 CVI 的主要治療方法，并被醫(yī)生廣泛接受。與 CVI 的替代激光治療相比，射頻消融導(dǎo)管可以潛在地減少患者的術(shù)后疼痛和瘀傷。

“我們致力于為靜脈疾病患者設(shè)定新的卓越標(biāo)準(zhǔn)，這首先要為醫(yī)生提供創(chuàng)新技術(shù)，” BD 外周干預(yù)全球總裁Paddy O'Brien說。“我們對(duì) Venclose 的收購將使我們能夠?yàn)橹委煾鞣N靜脈疾病的醫(yī)生提供更強(qiáng)大的解決方案組合。Venclose??射頻消融系統(tǒng)戰(zhàn)略性地補(bǔ)充了我們領(lǐng)先的靜脈疾病技術(shù)組合，并與我們的重點(diǎn)保持一致創(chuàng)新提供變革性解決方案，以改善慢性病的治療效果，并使過渡到新的護(hù)理環(huán)境成為可能。”
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Venclose? 系統(tǒng)設(shè)計(jì)緊湊，在一根 6 FR 尺寸的導(dǎo)管中提供兩種加熱長(zhǎng)度尺寸（2.5 厘米和 10 厘米）。這種動(dòng)態(tài)雙加熱長(zhǎng)度導(dǎo)管為醫(yī)生提供了多種操作優(yōu)勢(shì)。

Venclose? 系統(tǒng)的加熱長(zhǎng)度比最長(zhǎng)的領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)性射頻消融導(dǎo)管多 30%，使醫(yī)生能夠在每個(gè)加熱周期中有效消融更多靜脈，并有助于降低靜脈治療所需的消融總數(shù)。雙加熱長(zhǎng)度意味著醫(yī)生可以使用相同的導(dǎo)管消融長(zhǎng)靜脈段和短靜脈段——與具有較短和/或靜態(tài)加熱長(zhǎng)度尺寸的導(dǎo)管相比，減少了庫存管理負(fù)擔(dān)。
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該系統(tǒng)的技術(shù)還旨在幫助提供以患者為中心的護(hù)理方法。例如，它的觸摸屏顯示器提供實(shí)時(shí)程序數(shù)據(jù)，以幫助告知醫(yī)生的治療決策。該系統(tǒng)還為熱傳遞提供可聽見的音調(diào)——允許醫(yī)生將更多的時(shí)間和注意力集中在患者身上。
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Venclose 成立于 2014 年，旨在通過射頻消融技術(shù)加強(qiáng) CVI 的治療。該公司此后一直致力于為治療 CVI 的醫(yī)生提供技術(shù)進(jìn)步和程序效率，同時(shí)還幫助提高患者滿意度。Venclose? 系統(tǒng)目前可用于美國(guó)和歐洲地區(qū)的各種醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。交易的條款沒有披露。預(yù)計(jì)該交易對(duì) BD 的 2022 財(cái)年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)無關(guān)緊要。

02

百億級(jí)市場(chǎng)
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2020年全球外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)到89.2億美元(折合人民幣568億元)，美國(guó)仍是全球最大的市場(chǎng)。靜脈介入是外周介入市場(chǎng)中的一部分，國(guó)內(nèi)的靜脈介入市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)中。2013年，中國(guó)靜脈介入器械市場(chǎng)規(guī)模僅為3.7億元。2017年，靜脈介入市場(chǎng)規(guī)模就已增長(zhǎng)到8.9億元，這一快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)將伴隨靜脈介入手術(shù)在臨床應(yīng)用中的增長(zhǎng)而快速攀升，到2022年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到31.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到28.4%。
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據(jù)統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)每年有10萬—30萬人死于靜脈血栓，在歐洲每年有50萬人死于靜脈血栓。2019年，我國(guó)的靜脈曲張患者就高達(dá)3.9億；深靜脈血栓患者有150萬；髂靜脈受壓發(fā)病率為70萬人，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到200萬人。
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隨著冠脈支架集采，血管介入增長(zhǎng)焦點(diǎn)從冠脈領(lǐng)域轉(zhuǎn)移到神經(jīng)血管和外周血管。外周介入分為外周動(dòng)脈介入和外周靜脈介入。靜脈介入起步較晚但發(fā)展迅速。據(jù)興業(yè)證券推算，以治療靜脈曲張、深靜脈血栓及髂靜脈受壓綜合征等常見靜脈疾病為主的中國(guó)靜脈介入器械市場(chǎng)價(jià)值約為194.6億。?
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這個(gè)將超百億規(guī)模的外周介入市場(chǎng)中群雄爭(zhēng)霸，吸引了BD、美敦力、波士頓科學(xué)等跨國(guó)巨頭，它們?nèi)刖衷纾髽I(yè)規(guī)模大，形成了豐富的產(chǎn)品線。本土企業(yè)也紛紛崛起，先健科技、歸創(chuàng)通橋等企業(yè)在靜脈領(lǐng)域儲(chǔ)備了豐富的研發(fā)管線。
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03

國(guó)內(nèi)靜脈消融格局

隨著靜脈曲張微創(chuàng)規(guī)范化，微創(chuàng)療法將取代傳統(tǒng)的手術(shù)，手術(shù)量進(jìn)一步快速增長(zhǎng)。?在微創(chuàng)療法中，射頻消融術(shù)(RFA)和腔內(nèi)激光消融術(shù)(EVLA)是消融療法的兩種有證據(jù)證實(shí)的治療方法，其中RFA占中國(guó)2019年腔內(nèi)熱消融手術(shù)的70%以上。?目前國(guó)內(nèi)獲批的射頻消融系統(tǒng)有兩款，在中國(guó)主要有3款在售的外周射頻消融導(dǎo)管，均由外企制造，分別是美敦力的Closure Fast和Closure RFS，以及F Care Systems NV的EVRF靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)。?
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射頻消融產(chǎn)品的創(chuàng)新方向聚焦于減少并發(fā)癥。現(xiàn)有的射頻消融產(chǎn)品的并發(fā)癥，主要是皮膚灼傷、靜脈劈裂、皮下淤斑腫脹以及隱神經(jīng)損傷等。控制能量、皮下注射腫脹液和持續(xù)的壓力治療能夠有效的減少并發(fā)癥出現(xiàn)。熱消融技術(shù)需要在能量輸送之前使用腫脹麻醉，這可能會(huì)給患者帶來不適，并可能延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間。
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?為此，美敦力把重點(diǎn)放在了常溫閉合產(chǎn)品VenaSeal上，該閉合系統(tǒng)的原理是利用導(dǎo)管向靜脈注射粘合劑，以達(dá)到閉合靜脈的效果。VenaSeal 2015年獲得FDA批準(zhǔn)上市，近年來成為美敦力外周業(yè)務(wù)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)，該產(chǎn)品目前尚未在國(guó)內(nèi)上市。?

國(guó)內(nèi)企業(yè)目前對(duì)于靜脈曲張的消融治療聚焦于射頻消融產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化，以及減少熱消融產(chǎn)品的并發(fā)癥；射頻消融系統(tǒng)的可調(diào)可控、智能化將大大降低術(shù)式難度，是產(chǎn)品改良的重要方向。?國(guó)內(nèi)射頻消融產(chǎn)品的在研發(fā)企業(yè)包括先瑞達(dá)和歸創(chuàng)通橋等。未被滿足的市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)多家企業(yè)在這一賽道聚集，未來該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)變得激烈。
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從國(guó)內(nèi)參與者來看，國(guó)內(nèi)靜脈介入市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局也初步顯現(xiàn)，主要的參與者包括以美敦力、波士頓科學(xué)、碧迪醫(yī)療為代表的跨國(guó)企業(yè)；以先瑞達(dá)、心脈醫(yī)療為代表的國(guó)內(nèi)龍頭，以及一批新興的創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
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