10月下旬，江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室發布《關于公示冠脈導引導管和導引導絲帶量采購有關規則的通知》，邀請有意向參加冠脈導引導管和冠脈導引導絲帶量采購的企業進行信息維護。2021年11月19日，江西省醫藥采購服務平臺發布《贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九?。▍^、市）聯盟醫用耗材帶量采購文件（征求意見稿）》，預示著新一輪高值耗材聯盟集采即將啟動，這場帶量采購降價活動正式擴大“戰場”。

聯盟由江西、河北、山東、河南、湖北、廣西、重慶、云南和陜西等九?。ㄗ灾螀^、直轄市）組成，集采品類為冠脈導引導管（包括但不限于醫保醫用耗材分類與代碼為C020210 開頭的產品）、冠脈導引導絲（包括但不限于醫保醫用耗材分類與代碼為C020221開頭的產品）。聯盟各地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構等開展高值醫用耗材集中帶量采購。采購周期為2年。

項 目 規 則
以價格為主要指標，區分大、小組競價

POINT 1：報價為企業報價，不得高于最高有效報價

本次采購以企業為采購單元進行申報，相同品種下的各注冊證包含的所有產品僅能允許有一個報價，報價不區分注冊證。企業申報價格不得高于官方給出的最高有效申報價（暫未公開）。此外，擬中選價格不得高于本企業投標產品在聯盟地區的最低省級有效集中采購價（含中標價、掛網限價或議定成交價），否則取消其中選資格。

POINT 2：按醫院采購需求量分為A、B兩組，價格是唯一評斷指標

申報企業按醫療機構采購需求量分為A、B兩組：累計意向采購量前90%且相應品種下的有效注冊證均參加投標的企業為A組，其他企業進入B組。A組企業不足6家時，按意向采購量從多到少依序遞補，直至達到6家。

同競價單元內按企業報價由低到高排序，以有效申報企業數乘中選率確定擬中選企業。此外，A組未中選企業申報價格不高于最高有效申報價格0.8倍的，可增補中選，中選排名為A組最后一名；同品種B組企業擬中選價格不得高于A組企業最高擬中選價格。

POINT 3：意向采購總量按醫療機構報送的采購需求總量的80%累加得出

中選結果公布后，分兩步確定每一家醫療機構的協議采購量。第一步：同一競價單元中選企業按中選排名順序，分配協議采購量；第二步：醫療機構的剩余量由填報采購需求量但未中選產品的采購需求量的80%，以及待分配需求量組成。醫療機構可從中選產品系統中自主選擇價格適宜的產品，若未及時分配，則由平臺自動分配，中選企業排名高的產品優先。

注：若增補中選企業的中選價格高于最高有效申報價格的0.6倍，其“分配協議采購量占醫療機構需求量比例”按中選排名對應的比例乘以80%（即下調20%），下調的需求量列入待分配需求量。

集 采 現 狀?
冠脈介入治療相關產品成為帶量采購“箭靶”

1、冠脈導引導管、導絲市場規模占比較大

現如今心血管疾病高發，而冠脈介入治療是心內科常用的一種非常有效的治療手段，手術過程中，需要使用諸如冠脈支架、冠脈球囊以及冠脈導引導絲等不同種類的醫用耗材。

從細分產品來看，球囊導管、導引導絲和導引導管是市場占比較大的品類。2018年球囊導管市場規模為22.3億，占整個冠脈介入市場的43%；導引導絲市場規模為7.8億元，占整個冠脈介入市場15%；導引導管市場規模為5.4億元，占比約為10%。

從競爭格局上看，除支架類產品外，冠脈通路類產品仍然由外資品牌所主導，國產品牌整體市場占有率較低。從產品的注冊情況來看，在導引導絲、導引導管領域，國產注冊產品不足外資品牌的1/3。目前，中國冠脈通路類產品銷售額前五的廠商分別是泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學。其中第一梯隊的泰爾茂、美敦力市場份額約為20%，第二梯隊的雅培、麥瑞通、波士頓科學市場份額約為10%。

2、冠脈導引導管、導引導絲集中帶量采購漸成氣候

在江西九省聯盟之前，已有14省落實冠脈引導導管/導絲集中帶量采購工作。

去年，云南曲靖首次將導引導管、導引導絲納入帶量采購目錄，平均降幅40%以上；

6月11日，江蘇省醫保局發布第五輪公立醫療機構醫用耗材帶量采購擬中選結果，冠脈導引導絲共有5個產品擬中選，涉及波科、埃普特等5家企業，平均降幅30%，最高降幅55%。冠脈導引導管共有7個產品擬中選，涉及上?？档氯R、泰爾茂易生等7家企業。平均降幅22%，最高降幅50%；

7月15日，內蒙古牽頭的蒙晉遼吉黑藏瓊貴甘青寧新兵團等13?。▍^、兵團）聯盟冠脈導引導絲集中帶量采購中標結果出爐。擬中選企業13家，其中，進口企業7家，國產企業6家。擬中選產品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。 據此前公布的采購文件，申報價低于720.00元/根可獲得擬中選資格。

從市到省再到聯盟，采購規模不斷升級。本次江西9省聯盟采購結果落地后，導引導管、導引導絲帶量采購全國覆蓋率將超過70%。

項 目 預 期?
冠脈介入類產品全面降價

事實上，球囊、導管、導絲以及此前已開展國采的冠脈支架，均屬于冠脈介入手術所需高值耗材，此類耗材在我國的需求量巨大。《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示， 2019年冠脈介入器械市場規模達61.8億元，預計到2024年市場規模將翻倍，達到103.6億。

去年11月，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津開標，萬元支架殺至“地板價”，均價從1.3萬元左右下降至700元左右，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。?

今年9月，聯采辦發文稱，監測發現冠脈支架降價后，部分醫院高價藥物球囊使用快速增長。對此，聯采辦提出“推動地方開展藥物球囊集采”。緊接著，11月19日，江蘇省醫保局發布公告稱，冠脈介入手術類高值耗材已實現帶量采購全覆蓋，臨床需求得到全面有效滿足，中選價格均在6300元左右，全面告別“萬元”時代，平均降幅70%，最大降幅77%。

現在，隨著江西牽頭打響又一場聯盟帶量戰，導引導管、導引導絲也將迎來全面降價。