對(duì)于醫(yī)械集采，開(kāi)立表示，首先概念上要區(qū)分，醫(yī)療器械一直以來(lái)都有“集中采購(gòu)”，但不是“帶量采購(gòu)”。

藥品或耗材等能夠通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或簡(jiǎn)單比對(duì)的辦法，在各廠家間無(wú)差別采購(gòu)，對(duì)用戶也無(wú)差別使用，通過(guò)鎖定“量”實(shí)現(xiàn)巨幅的降價(jià)。

對(duì)高端影像設(shè)備而言，像超聲、內(nèi)鏡、DR、MRI這些復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備，各廠家產(chǎn)品配置、參數(shù)、性能指標(biāo)存在差異，各醫(yī)院科室的實(shí)際臨床需求也不同，無(wú)法作出簡(jiǎn)單的一致性評(píng)價(jià)。

事實(shí)上，國(guó)產(chǎn)品牌參與政府集中采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的動(dòng)力是比較大的。

通過(guò)集中交易，企業(yè)獲得規(guī)模化訂單，不需要逐個(gè)醫(yī)院“公關(guān)”，促銷(xiāo)、流通等費(fèi)用大幅減少，同時(shí)，集中采購(gòu)促使企業(yè)之間回歸到以質(zhì)量、技術(shù)、臨床療效等為中心的良性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)軌道。

今年8月，安徽省醫(yī)保局發(fā)布大型乙類設(shè)備集中采購(gòu)情況。國(guó)產(chǎn)品牌中標(biāo)8臺(tái)，中標(biāo)數(shù)量占比17.8%；國(guó)產(chǎn)設(shè)備（國(guó)產(chǎn)品牌和在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)外品牌）中標(biāo)15臺(tái)，中標(biāo)數(shù)量占比33.3%。

國(guó)產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)比例較往年呈上升趨勢(shì)，基本形成國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備充分競(jìng)爭(zhēng)的局面。

國(guó)產(chǎn)化不足6%，如何突圍？

2021年10月29日，開(kāi)立醫(yī)療發(fā)布2021年三季報(bào)，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.4億元，同比增長(zhǎng)31.99%；凈利潤(rùn)1.39億元，同比增長(zhǎng)418.78%。其中，第三季度營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)分別為2.97億元和0.30億元，同比增長(zhǎng)31.52%和1729.73%。

公開(kāi)資料顯示，開(kāi)立醫(yī)療主營(yíng)超聲和內(nèi)鏡兩大業(yè)務(wù)，同時(shí)對(duì)體外診斷領(lǐng)域也有布局。主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設(shè)備、醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及耗材、血液分析儀等。

過(guò)去，我國(guó)的內(nèi)窺鏡市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外品牌壟斷。根據(jù)新光維招股書(shū)資料，2020年國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡占比僅5.6%。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡可經(jīng)人體的天然腔道，或經(jīng)微創(chuàng)小切口進(jìn)入人體內(nèi)，導(dǎo)入到將檢查或手術(shù)的器官，進(jìn)行光學(xué)成像，可為醫(yī)生提供疾病診斷的圖像信息，并在器械配合下進(jìn)行手術(shù)治療。

據(jù)沙利文預(yù)測(cè)，全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的規(guī)模將從2020年的203億美元增至2030年的396億美元。數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將從2020年的231億元人民幣增至2030年的624億元人民幣。

近年來(lái)，我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展迅猛，進(jìn)口替代趨勢(shì)日漸顯現(xiàn)。據(jù)德勤研究觀察，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的重心已從長(zhǎng)期享有比較優(yōu)勢(shì)的低值醫(yī)療器械，擴(kuò)展到中值乃至高值醫(yī)療器械領(lǐng)域。

伴隨公立醫(yī)院持續(xù)擴(kuò)容，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的中高端產(chǎn)品市場(chǎng)非常廣闊，在國(guó)家鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的政策支持下，國(guó)產(chǎn)廠家發(fā)展優(yōu)勢(shì)顯著。對(duì)此，開(kāi)立醫(yī)療認(rèn)為，真正實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的前提是產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到世界一流水平，只有這樣，才有替代的可能。

多年來(lái)，在開(kāi)立的業(yè)績(jī)單中，不難看出公司對(duì)于研發(fā)投入的重視。公司在差不多十年前，凈利潤(rùn)就已過(guò)億，但整體利潤(rùn)水平并沒(méi)有大幅提高。企業(yè)表示，十年間，公司正在從低收入低投入模式向中高收入中高投入模式轉(zhuǎn)變，大量利潤(rùn)持續(xù)投向研發(fā)和市場(chǎng)品牌建設(shè)。

據(jù)澳華內(nèi)鏡招股書(shū)，僅上述三家企業(yè)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率就高達(dá)90%，奧林巴斯一家獨(dú)占80%。但由于軟鏡技術(shù)壁壘高、競(jìng)爭(zhēng)廠家少、市場(chǎng)增速快，一旦破解技術(shù)難題，打開(kāi)市場(chǎng)，將有廣闊前景。

開(kāi)立醫(yī)療分析指出，軟鏡產(chǎn)品屬于一種“占坑”性質(zhì)的產(chǎn)品，包括“系統(tǒng)”和“鏡體”兩部分。系統(tǒng)可長(zhǎng)期使用，但鏡體會(huì)在使用過(guò)程中不斷彎折、消殺，壽命較短，需定期更換，屬于半耗材類的產(chǎn)品。

因此，隨著裝機(jī)與市場(chǎng)覆蓋的提升，該產(chǎn)品能夠獲得的市場(chǎng)地位將會(huì)越來(lái)越穩(wěn)固，同時(shí)，終端客戶的鏡體更換將為公司帶來(lái)持續(xù)穩(wěn)健收益。

開(kāi)立醫(yī)療預(yù)計(jì)，公司軟鏡業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比有望在未來(lái)3年內(nèi)突破至10%或以上。

近年來(lái)，國(guó)家持續(xù)推進(jìn)分級(jí)診療，尋找醫(yī)療資源配置最優(yōu)解。在內(nèi)窺鏡設(shè)備配備方面，開(kāi)立指出，三級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院使用內(nèi)鏡的定位不同。

三級(jí)醫(yī)院以手術(shù)為主，對(duì)產(chǎn)品可操控性、靈活度等臨床體驗(yàn)更為重視，此外學(xué)術(shù)、科研方面的需求，也對(duì)內(nèi)鏡的功能、配置有較高要求。基層醫(yī)院則以檢查為主，不同光譜的電子染色有助于醫(yī)生在檢查過(guò)程中順利發(fā)現(xiàn)病灶。

此前，國(guó)產(chǎn)品牌突破技術(shù)關(guān)后，往往會(huì)在打開(kāi)市場(chǎng)的過(guò)程中遇到諸多難題。充分考慮不同層級(jí)、不同科室醫(yī)生的臨床需求，在保障產(chǎn)品性能的同時(shí)，以更高性價(jià)比殺入進(jìn)口品牌包圍圈，國(guó)產(chǎn)品牌還有很長(zhǎng)一段路要走。