過去的兩年由于受疫情影響，加之人口的結構性變化及健康意識的提高，使得我國醫療器械行業整體步入高速增長階段。有別于藥品的化學作用，醫療器械主要通過物理方式發揮作用，而我國醫療器械近年來從蹣跚起步到現在的超速度發展，優質醫療器械競相出現，創新醫療不斷迭代加速涌現，我國醫療器械行業格局正因為這些優秀的企業正逐步完善。相關數據顯示，截止2020年，中國醫療器械市場規模約為7341億元，同比增長18.3%，接近全球醫療器械增速的4倍，成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。
截至2021年6月底，全國醫療器械生產企業數量達27361家，較2020年底的26156家增長4.6%。其中，可生產Ⅰ類產品企業17900家，增長7.8%；可生產Ⅱ類產品13771家，增長2.8%；可生產Ⅲ類產品2047家，增長0.5%。
2021年上半年全國新增醫療器械生產企業2394家，包括可生產Ⅰ類產品企業1324家，可生產Ⅱ類產品1017家，可生產Ⅲ類產品64家。
總體來看，我國醫療器械行業的發展極具潛力，新冠肺炎疫情則成為了推動其快速發展的“助燃劑”。此外，國內醫療器械企業于今年起，在融資并購上動作頻頻。2021年上半年國內醫療器械融資熱度創歷史新高，上半年國內醫療器械領域共發生融資事件217起，同比增長77.87%；融資規模超305.98億元（不包括IPO、定向增發等），同比增長50.73%。從市場來看，醫療器械細分領域比較豐富，從體外診斷、微創再到大型醫療設備都有所覆蓋，針對這種研發積淀深、壁壘高的行業來講，若無法擁有新技術，就無法快速占領市場份額，因此，相關企業通過并購、融資等途徑搶占高潛力的細分市場作為一種解決方案。
近年來，騰訊、阿里、美團、字節跳動等互聯網巨頭紛紛闖入醫療器械行業，華為、蘋果、小米、瑞幸、格力、美的等也跨越行業而來。因此，面對錯綜復雜的競爭環境，還有一些企業通過投入科研成本、提高自身硬實力來作為企業發展的核心競爭力。另一方面，對于醫療行業來講，因為產品的復雜性高，需要依賴多學科協同以及面臨在制造過程中的大量技術細節問題，所以創新研發無疑是醫療器械的“大動脈”。只有強調品種的創新性、市場的獨占性，企業才會在相應的領域形成日漸深厚的護城河，有望成為行業領頭羊。
近期，國家衛健委發布了《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案》，未來幾年內，必然有大批縣級醫院升級為三級醫院。與此同時，醫院升級所帶來的設備配置及需求，將同步利好國產。
對于基層首選國產設備，此前廣東省還發文明確表示：對于醫療器械使用單位申請大型醫療器械創新網配置許可，在實際操作中，明確市（縣）級以下醫療機構首次配置大型醫療器械創新網的，以及市（縣）級醫療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫療機構配置第3臺以上的、明確用于特定專科使用的，原則上應選擇國產設備。其實，不僅僅是基層醫療機構，國產醫療設備在大型三甲醫院中的認可度也在不斷提高。
同時隨著醫療器械國采和地方性集采的步伐不斷邁進，因為通過集采可以把一些成熟的療法和產品價格降下來，提升頭部企業的效率，這部分節約的醫保資金可以去投入新的創新產品和療法，避免重復性的創新。集采也能夠大大降低消費者對于醫療器械的費用支出，這無疑可以很大程度上減輕病患在治療過程中的擔憂。
來源：醫療器械創新網網? ? 部分內容整理自互聯網周刊
