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PCI球囊全球銷量70.7萬件,大中華區第一大血管介入企業“沖刺IPO”

日期:2021-10-20
港交所近日披露,血管介入器械公司業聚醫療向港交所主板提交上市申請。業聚醫療一家專注于冠狀動脈和外周介入器械領域的醫械開發商及制造商,主要產品包括PCI(冠狀動脈)、PTA(外周血管)手術的球囊和支架。
作為大中華區第一大血管內介入器械開發商及制造商,PCI球囊2020年的全球銷量達約707,000件。憑借著其在血管介入的領先地位,IPO前夕,公司于2021年4月、6月分別開展A輪、A-2輪融資,短期內連續兩輪融資,充分體現了投資機構對其所在賽道未來潛力的看好。
心血管疾病是第一殺手,其中外周動脈疾病占據半壁江山
心血管疾病是一種心臟和血管疾病,主要包括冠狀動脈疾病(心肌供血血管疾病)、外周動脈疾病(四肢供血血管疾病)和腦血管疾病(大腦供血血管疾病),是世界范圍內導致死亡的主要原因之一。
2020年冠狀動脈疾病、外周動脈疾病及腦血管疾病分別約占全球心血管疾病的28.8%、52.0%及18.5%,可見外周動脈疾病是最常見的心血管疾病類型。
冠狀動脈疾病
冠狀動脈疾病是最常見的心臟病類型,主要是由冠狀動脈壁的斑塊積聚引起的,冠狀動脈是向心臟供應血液的動脈。隨著人口老齡化,冠狀動脈疾病患病率在全球范圍內不斷上升。
外周動脈疾病
外周動脈疾病是一種常見的血管疾病,主要由四肢動脈的動脈粥樣硬化引起。外周動脈疾病下肢患病率在全球范圍內不斷上升。
腦血管疾病
腦血管疾病是最常見的危及生命的神經系統疾病,包括大腦某個區域因缺血或出血而暫時或永久地受到影響以及一條或多條腦血管參與病變過程的所有疾病。考慮到全球人口老齡化,未來患者數量將進一步增多。
支架集采后,PCI手術存3倍增長空間
冠狀動脈疾病的治療取決于其癥狀、心臟功能以及是否存在其他疾病。治療冠狀動脈疾病的主要方法有三種:藥物治療、經皮冠狀動脈介入治療(PCI)和冠狀動脈旁路移植術(CABG)。由于PCI手術時間短、手術創口小、能重復放置等優點,因此通常是治療冠狀動脈疾病的首選方法。
PCI手術器械主要包括標準球囊、刻痕球囊、CTO球囊、藥物涂層球囊、金屬裸支架、藥物洗脫支架及微導管。
隨著醫療器械的發展和創新的加速,治療冠狀動脈疾病的醫療器械的質量和重要性得到提高,在全球市場上實現更好的滲透。
作為治療的重要手段,我國PCI手術仍然處于穩健增長階段。目前PCI手術量已從2015年的567,600例增至2020年的929,500例。冠脈支架集采后,支架均價從1.3萬元將至700元左右,患者手術費用的大幅降低,推動PCI的潛在需求快速釋放,預計2030年PCI手術量將增至3.1百萬例。
不過隨著支架、球囊等傳統產品的集采,傳統產品收入規模大幅減少。以國內最大的冠脈支架生產企業微創醫療為例,2021上半年虧損1.15億美元,主要是由于研發投入的增加以及冠脈支架全國集中帶量采購政策帶來心血管介入產品業務銷量大幅上升,未能完全彌補其收入和毛利的同比下降。同樣,以冠狀動脈介入的球囊作為第一大業務的業聚醫療近年來收入規模也逐漸下滑。
集采的開展倒逼企業轉向創新研發,“介入無植入”產品迎來快速放量機遇。樂普醫療2021年半年報顯示,介入無植入創新產品組合(可降解支架、藥物球囊、切割球囊等)實現營業收入36,386.63萬元,較去年同期增長1,951.55%。
外周介入是未來增長引擎,潛力比肩PCI
隨著心血管行業集采的推進,相對成熟的冠脈介入領域陷入“內卷”,外周介入逐漸成為新的掘金熱土,正在以不可忽視的速度快速增長,預計2030年市場規模將增長至300億元。
外周疾病分為外周動脈疾病和外周靜脈疾病,有著龐大的患者基數。其中外周動脈疾病所涉及的范圍廣闊,包括除冠狀動脈和腦血管以外的所有動脈疾病,患病率約占心血管疾病的52.0%。
治療外周動脈疾病的三種主要方法是藥物治療、手術治療和介入治療。其中介入治療通過相關介入器械的應用撐開阻塞血管,恢復血流通暢,創傷小,病人恢復快,主要包括球囊、支架、取栓導管等器械。
過去外周介入市場潛力嘗嘗被忽視,市場滲透率并不高。外周介入市場也一直被進口巨頭占據,2019年數據顯示,美敦力、巴德、波科等占有90%的市場份額。
集采開展后,國產企業創新的焦點逐漸聚集到外周介入領域。據了解,目前至少有24家國產創新企業押注神經介入領域,其中“外周DCB市場一哥”先瑞達醫療已在港交所上市。
隨著國產技術進步,中國企業加速崛起,外周介入市場將進入加入加速周期,相信未來話語權也將逐步回歸國產企業手中。
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