??人工關節國采“靴子”終于落地。48家企業44家中選,價格平均降幅在80%以上,甚至有企業報出了低于2000元的報價,骨科器械行業價格格局被重新定義。
??與冠脈支架集采不同,這次投資市場的反應由“人人自危”變成“欣然接受”,集采涉及到的人工關節國內上市公司股價皆漲。在集采中拼殺的一年,無論是企業還是投資市場都正在摸索和適應與帶量采購的相處之道。
??威高骨科半年報公布
??伴隨人工關節國采,威高骨科2021年半年報也公布了。
??半年報顯示,在報告期內,公司實現營業收入 109,531.58 萬元,同比增長 31.65%。
??其中,脊柱類產品實現銷售收入 49,643.41 萬元,同比增長 33.94%;創傷類產品實現銷售收入 31,144.55 萬元,同比增長 28.27%;關節類產品實現銷售收入 25,978.87 萬元,同比增長 37.75%。
??實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 36,915.05 萬元,同比增長 37.75%;實現經營活動產生的現金流量凈額 40,778.45萬元,同比增長 12.75%。
??威高骨科稱,營收增長主要是由于 2021 年上半年中國境內疫情在有效的防疫措施下基本上都得到控制,各醫療機構已恢復正常運營且手術量呈上升趨勢。
??總資產方面同比增加 192,781.16 萬元,增幅 60.73%,主要是由于 2021 年 6 月 30 日上交所掛牌上市,收到募集款項。
??威高骨科主要從事制造及銷售植入式骨科醫療器械,包括脊柱、創傷及關節產品。其亦生產脊柱、創傷及關節植入手術使用的手術器械及工具。其2020年營業收入是18億,產品線相對較長,品類較多,覆蓋脊柱、創傷、關節及運動醫學等骨科多個細分領域,其中關節類占比18.3%。
??半年報表示,近年來,我國先后出臺了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《“健康中國 2030”規劃綱要》、《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》等多項法律法規,一方面明確了各級監督管理機構的職能,完善了我國醫療器械行業監管體系,骨科醫療器械行業的無序市場競爭情況有所緩解;另一方面以國產化、高端化、品牌化、國際化為方向,著力提高國產醫療器械的核心競爭力,推動骨科醫療器械產業的跨越式發展。
??綜合半年報數據來看,疫情平穩帶來的骨科手術量上升和國產替代進口政策支持是業績增長的主要客觀因素之一。
??半年報顯示,我國骨科植入醫療器械市場的銷售收入由 2015 年的 164 億元增長至 2019 年的 308 億元,復合增長率達 17.03%,高于全球市場整體的增長速度。
??仍需謹慎
??冠脈支架國采后,按照集采品種特點和降價程度,骨科耗材“攔腰斬”幾乎已經成為行業共識。而后無論是地方聯盟還是剛剛結束的國家帶量采購,都印證了這一猜測。如何在集采中求存并發展,適應新的游戲規則,是骨科耗材企業正在面臨的問題。
??威高骨科半年報表示,2021 年 6 月 21 日,國家聯采辦發布《國家組織人工關節集中帶量采購公告(第 1 號)》,就本次集采的產品類別、采購規則、競價規則等進行了說明,國家組織人工關節集中帶量采購正式開啟。
??2021 年 7 月 20 日,河南等十二省(區、市)骨科創傷聯盟采購中標結果公告,公司的普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統(含萬向)、髓內釘系統中標本次聯盟采購。本次帶量采購是國內首次骨科創傷涉及省份較多的聯盟帶量采購,采購周期中,參與本次帶量采購的醫療機構將優先使用本次采購中選產品,并確保完成約定采購量。
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若公司未來未能緊跟行業發展,持續進行技術創新和產品升級,或國家相關政策和市場競爭環境發生重大變化,公司可能面臨產品市場價格下降風險,進而導致毛利率下降,對公司未來盈利能力產生不利影響。
??同時,隨著市場供給的增加,公司生產的骨科醫療器械產品在市場競爭中有可能遭遇競爭對手為爭 取市場份額而采取的競爭性降價,產品的銷售價格有下降的風險。若公司未能持續地對現有產品進行更新升級,市場競爭加劇可能對公司的盈利能力產生不利影響。
??另外,疫情方面的風險也在考慮范圍內。威高骨科提到,報告期內,新冠疫情反復出現,東北、北京、河北、廣東、云南、南京等地相繼出現多點散發疫情,防疫工作仍需持續。若未來國內疫情未能持續有效的控制,一方面將影響公司終端醫院手術需求,另一方面將影響公司生產、采購以及銷售渠道,從而導致公司業績下滑。
??集采變溫和?
??9月14日,第二輪國采正式開標,人工關節帶量采購的中選結果和價格公布。共有48家企業拿到“入場通行證”,其中的進口廠商包括強生、施樂輝、史賽克等,國產龍頭包括威高骨科、愛康醫療、春立醫療等。
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其中44家中選,中選率92%。擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右,平均降價82%。內外資企業均有產品擬中選,既包括醫療機構常用的知名企業,也包括新興企業。
??雖然降幅達到80%,但基本都在企業的意料之中,且不少企業代表表示,
“比預期要好。”
??以在陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統為例,報價最高的為天津正天,報價9920元,其次是外資施樂輝,報價為9806元,而其他包括強生、捷邁、威聯德、微創骨科、春立醫療等報價均在8000元上下,大博醫療和威高骨科報價在7500元左右,愛康醫療報價6890元為A組最低。
??雖然有企業報出低于2000元的超低價,但大部分企業價格都圍繞在6000-8000元上下。
??在降價幅度上,國家已經不止一次釋放出了信號。8月23日,在國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室企業培訓會上,高雪曾指出:
“不是讓大家去拼到一個無底線的低,要相對合理,有利潤,我們的服務都跟得上。”
??經歷一年時間磨合和探索的集采,正在朝更完善、兼容的方向發展。相比冠脈支架的超90%的降幅,這次人工關節釋放出來的較為“溫和”的信號,也讓骨科耗材企業有了大致的心理預期。
??而在投資市場,相比冠脈支架國采結果出來后的跌停,反應變化很大。國采當天,國產骨科耗材企業威高、春立、大博、愛康股價一路狂飆,威高、大博甚至直線漲停。
集采涉及到的人工關節國內上市公司股價在盤中漲幅皆超過10%,愛康醫療盤中股價漲幅超過28%。
??可以看出,耗材行業已經逐漸度過了“談集采色變”的階段,新的游戲規則已經生成,新的戰術打法和戰略格局正在形成。
??附:國采人工關節擬中選價格一覽
圖片數據來源:華招器械網