隨著醫(yī)械行業(yè)逐步規(guī)范，據(jù)2月5日標(biāo)管中心發(fā)布的《中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報》顯示，2020年共發(fā)布了125項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、24項國家標(biāo)準(zhǔn)、10項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改發(fā)布清單，技術(shù)委員會也增加至33個。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)庫基本介紹

1、數(shù)據(jù)來源

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)庫數(shù)據(jù)來源于中國食品藥品檢定研究院、國家藥監(jiān)局、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)平臺、全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺等公開信息。

2、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

其基本信息包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)類別、發(fā)布單位、發(fā)布日期、實施日期、適用范圍、中國標(biāo)準(zhǔn)分類號、國際標(biāo)準(zhǔn)等。

3、數(shù)據(jù)更新

目前已收錄醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)數(shù)共1998條。其中現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)1610條（國家標(biāo)準(zhǔn)有197項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是1413項）；即將實施標(biāo)準(zhǔn)181條（國家標(biāo)準(zhǔn)有30項、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有151項）；作廢標(biāo)準(zhǔn)207條。

以上行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)來源于眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)云大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺。2019年廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司建立國內(nèi)首個醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺，收錄全國境內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息。2020年眾成正式推出國內(nèi)首個醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務(wù)產(chǎn)品——醫(yī)械數(shù)據(jù)云，基于眾成產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺，提供包括醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、產(chǎn)業(yè)地圖、關(guān)聯(lián)查詢及研究報告等應(yīng)用的數(shù)據(jù)產(chǎn)品系統(tǒng)。

目前，數(shù)據(jù)庫模塊已上線50多個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫，包含注冊產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、政策法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院高校、產(chǎn)業(yè)資訊、產(chǎn)業(yè)資源等500余萬條數(shù)據(jù)信息。本文重點介紹產(chǎn)品信息庫的基本情況與功能應(yīng)用。