近日,全球電動吻合器領跑者——蘇州英途康醫療科技有限公司(以下簡稱“英途康”)宣布完成億元級別人民幣D輪融資。
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本輪融資由啟明創投領投,元禾控股、元禾辰坤及元生創投聯合投資。本輪融資資金將持續用于英途康創新產品的研發,臨床研究、市場推廣,并投入新辦公及生產場地的裝修、購置經營所需的設備。
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而就在前不久,英途康研制與生產的“電動腔鏡直線型切割吻合器”還正式獲得了NMPA批準。
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至此,英途康醫療成為全球首家推出全系列電動智能吻合器產品的廠家,旗下E-Stapling?智能電驅動平臺全系列電動吻合器,也是目前國內唯一斬獲國內NMPA三類證、歐盟CE雙重認證的電動吻合器產品。
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吻合器走向智能:英途康打破進口壟斷
吻合器是用于代替外科手術中傳統手工吻合的器械,具有縮短手術時間、減輕患者痛苦、提高手術效率的作用,其主要工作原理類似于訂書機,通過向組織內擊發植入金屬釘,對組織進行離斷、關閉及功能重建。
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吻合器醫療器械創新網十分廣泛,目前已在胃腸外科、肝膽脾胰外科、泌尿外科, 胸外等眾多臨床科室的手術中充分應用,可以幫助提高手術效率和質量,縮短康復時間,在減輕患者痛苦的同時,降低醫療成本。
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為滿足臨床手術的不同需求,吻合器大體上分為兩類——直線型和管型。其中,直線型吻合器常用于直線型切割,可用于腔鏡手術和開放手術,實現對目標器官的切割和重建。管型吻合器適用于食管、胃、腸等消化道重建手術中,消化道的端端、端側吻合。
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雖然吻合器市場一直由強生、美敦力等國外醫療器械巨頭主導,但由于使用過程中,吻合器需要與人體直接接觸或深入體內,對其治療的精準性、安全性等產品性能要求極高,傳統吻合器需要不斷走向微創化和智能化的發展。
英途康醫療正是在電動吻合器這個細分市場打破了進口壟斷,實現了國產從零到一的突破。
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? 電動吻合器全系列平臺化:
英途康獨立自主的創新之路
三十年來,吻合器這一領域一直呈強生、美敦力等械企的進口壟斷態勢,而這些國外企業,“一直被模仿,從未被超越”。許多參與其中的國產廠商,一路走來只是從低仿到高仿再到局部創新。
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英途康拒絕這樣的發展路徑,選擇走獨立自主的創新之路。英途康總裁張翚女士表示:“一個真正的好的創新產品,來源于對客戶需求的深刻把握,在此基礎上做技術創新,才能做出市場最需要的產品。”
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不同于強生的單一、半自動電動吻合器和美敦力單一、全自動電動吻合器,英途康研制的E-Stapling?智能電驅動平臺全系列電動吻合器,利用統一的智能電動手柄平臺,不僅實現了全自動化操作,還可以接入英途康全系列吻合器產品。
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英途康電動吻合器手柄 圖源:英途康官網
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英途康整體平臺化電動解決方案實現了不同種類吻合器的智能化互動,讓消化道、肺部手術全面“智動”起來,E-stapling 電動平臺擁有以下三點獨特優勢:
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1. 標準化操作與輸出。英途康電動吻合器,X in One 設計是目前唯一利用自動化控制、帶有程序的操作手柄驅動各類型吻合器的產品。E-stapling電動手柄設計簡約直觀,英途康五種吻合器的所有操作都可以通過手柄上的兩個按鈕調動程序完成。操作簡單易上手,縮短了醫生的學習曲線, 同時確保使用此器械帶來不因操作者或環境而改變的一致臨床輸出效果,更安全,更可靠。
英途康電動管型吻合器 圖源:英途康官網
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2. 程序控制,減少醫生負擔。?E-stapling電動吻合器由內置程序控制,按照患者組織本身和系統的閉環反饋運行,程序控制將每一步都內置于芯片之中,幫助醫生節省精力,將醫生從復雜步驟解放出來,專注手術及病人本身。
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英途康電動腔鏡直線切割吻合器 圖源:英途康官網
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3. 所見即所得,提高吻合質量。傳統手動吻合過程中,擊發和閉合過程中由于醫生發力不可避免造成組織的牽拉,對吻合質量及術后愈合有潛在風險。而電動吻合器首先無需醫生發力,同時,實驗室數據顯示,英途康電動吻合器將器械閉合及激發過程鐘抖動降低95%以上,保證成釘效果更優秀,從而降低吻合口滲漏的風險。
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針對不同病患,英途康目前開發了重復性和一次性兩種吻合器電動手柄,一次性電動手柄費用稍高,但可以有效避免交叉感染的風險;重復性電動手柄可以重復使用于100臺手術,服務100個病人,手術費用較低。
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英途康總裁張翚介紹道:“我們的最終目的是讓病人可以用得起,國家最近也在鼓勵使用可以重復滅菌的手術器械,降低病人費用和國家醫保的支出。而我們在六年前就已經做了平臺化,多樣化的布局,體現了我們對市場需求的前瞻性。”
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英途康掌門人:從工程師到企業家
2015年,強生和美敦力持續布局電動吻合器市場,而彼時國內幾乎沒有企業跟上腳步,張翚決定采取一些行動。
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為什么是她?
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張翚在GE、強生等跨國公司有20余年的工作經驗,主要從事研發工作。除了積累下豐厚的經驗之外,張翚還目睹了醫療器械市場跌宕起伏的變化:從一開始價高先進的器械都由外企提供,到國產器械加入賽道,市場競爭越來越激烈。
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親歷才能親為。
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2015年,張翚創立了英途康,組建了一支具備“勇于打破的創新, 永不放棄的決心, 鍥而不舍的專心, 甘之如飴的艱辛”的團隊。基于對需求的深刻洞察力,英途康不斷推動產品創新,公司英文名稱 IntoCare(Insight and Innovation to Caring)也由此而來。
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隨著公司的不斷發展與成長,張翚的身份也隨之悄然改變。
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聊起身份的轉變時,張翚談道:“最初,我只是一個工程師帶著一個團隊,產生新的設計理念,不斷實踐自己的想法,就很滿足,隨著創立這個企業,被稱為企業家,我意識到我的社會責任感,為什么中國的品牌低價低質的形象總也改變不了呢?
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如果總要有人來做,那為什么自己不來開始?為什么我不能做一份小小的貢獻?我覺得自己具備這種堅持與責任感,這對我來說是特別自豪的一件事情,雖然不知道這個目標何時能夠實現,但我永遠都不會改變這個方向。”
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北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年吻合器行業供需調研及投資機會戰略研究報告》,預測,中國吻合器市場需求到2024年將達到190.58億元,2019年-2024年復合增長率約為15%。
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結合市場變化,英途康在張翚的帶領下,不斷進行技術革新和產品研發。
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截至2021年5月,英途康專利申請277項,近60%為發明專利, 授權專利117項。在強大的研發技術能力及各類認證加持下,英途康的產品遠銷全球,覆蓋歐盟、中東、非洲、北美等地區,在國內多家知名醫院使用并獲得高度認可,已在多省招標中脫穎而出。
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規劃與展望
目前,國產醫療器械品牌整體形象還有待提升。英途康總裁張翚認為:“國產電動吻合器實現廣泛使用,首先要用數據和事實說話,上市前和真實世界的臨床研究會持續提供證據支持,同時我們更需要來自國家和政府的認可和支持。”
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張翚還表示,未來英途康將繼續以品牌塑造、技術研發為核心,持續推出創新產品,扎實確定市場地位,把目光放到全球市場,力求成為“最具有創新能力的外科器械公司”。