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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（2014年第18號）

日期:2021-05-18

官網(wǎng)鏈接：

//www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20140926153201698.html?GXMEUwefOdZn=1621243964840


禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄


??一、部分植入材料和人工器官類醫(yī)療器械
??1．血管支架、血管支架系統(tǒng)（外周血管支架除外）；
??2. 心臟封堵器、心臟封堵器系統(tǒng)；
??3. 人工心臟瓣膜；
??4．整形植入物（劑）。??二、同種異體醫(yī)療器械??三、部分動物源醫(yī)療器械
??1．心臟、神經(jīng)、硬腦脊膜修補(bǔ)材料；
??2．人工皮膚；
??3．體內(nèi)用止血、防粘連材料；
??4. 骨修復(fù)材料；
??5．其他直接取材于動物組織的植入性醫(yī)療器械。??四、其他
??1．心臟起搏器；
??2．植入式血泵；
??3．植入式胰島素泵。
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