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雅培AI+OCT冠脈成像平臺獲CE認證!

日期:2021-04-28
雅培今天宣布,該公司在歐洲推出了新的冠狀動脈成像平臺,目前該平臺已在歐洲獲得CE認證。



新的冠狀動脈成像平臺由Ultreon 1.0軟件支持,將光學相干斷層掃描(OCT)與人工智能相結合,以增強可視化、檢測鈣基阻塞的嚴重程度,并測量血管直徑,以增強冠狀動脈支架植入過程中的決策。?據了解,雅培計劃將在5月18日至21日舉行的“工具和技術會議”上首次展示新的Ultron軟件。該公司還計劃在美國和日本尋求對該軟件的監管批準。


01
什么是光學相干斷層掃描(OCT)
光學相干斷層掃描是是?20世紀90 年代初發展起來的低損、高分辨、非侵入式的醫學成像技術,它將光學技術與超敏探測器合為一體,應用現代計算機圖像處理,OCT在分辨率以及成像深度方面填補了顯微鏡和超聲成像的空白。OCT其成像分辨率約為10~15 μm,相比血管內超聲(IVUS)圖像更加清晰,但OCT不能透過血液成像,相比IVUS其組織穿透能力較低,成像深度限制在1-2mm。

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利用眼內不同組織對光(用830nm近紅外光)的反射性不同,通過低相干性光干涉測量儀,比較反射光波和參照光波來反射光 波的延遲時間和反射強度,分析出不同組織的結構及其距離,經計算機處理成 像,并以偽彩形式顯示組織的斷面結構。?近年來人工智能技術的飛速發展,可以更快的實現自動化診斷和分診、更快的處理轉診過程,在任何地方都可以提供最佳的準確性和更廣泛的適用性,AI在醫學領域具有強大應用潛力,它在圖像識別、數據挖掘、信息提取等方面可減少重復勞動、節約成本,而且在提高疾病篩查、診斷、療效評估、預測以及健康管理等醫療行為的效率及準確性等方面可以發揮重要作用。

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02
OCT與人工智能從早期眼科領域擴展到諸多領域

眼科領域

OCT 技術的第一個臨床醫療器械創新網就是眼科領域,可進行活體眼組織顯微結構的非接觸式斷層成像,這項高分辨率的影像技術,可即時獲得視網膜的斷層圖像,更好的顯示視網膜細微結構的變化,為活體觀察病變提供新的途徑。



隨著 OCT 性能的提高,可以預測 OCT 對眼科將產生更加深遠的影響,從而可以提高疾病早期診斷的靈敏度和特異性,改變監測疾病進展的能力。目前在臨床上 OCT 主要用于青光眼、黃斑病變、玻璃體視網膜疾病、視網膜下新生血管的早期診斷及術后隨診。


肺動脈檢查中

OCT在肺血管中以接近病理學的角度來觀察肺血管的細小血栓以及細微結構,進而進行評估和預后,OCT 圖像可以清晰的顯示血管壁的細微結構,更好的觀察內膜下的病變以及損傷程度,血栓纖維化、夾層以及支架等,進一步提高了肺動脈疾病的診療水平。

心血管領域

OCT作為一種有效的血管內檢測手段,也被稱為醫學領域的“光學活檢”技術,可以高分辨率展示病變細節,作為目前血管內血栓探測的“金標準”檢查。OCT在急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome,ACS)潛在發病機制以及治療方面具有非常重要的應用價值,為臨床提供更合理的手術方案。
(1)評估支架放入的效果光學相干斷層掃描可以顯示支架內各節段的貼壁情況,存在貼壁不良的節段還可以準確測出支架鋼梁與血管內膜之間分離的多少,以及了解局部血管狀況如是否由于鈣化等導致的膨脹不全,及時排除隱患。

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圖像來源:心血管掌上指南


2)分析清晰的指導
光學相干斷層掃描可提供有關冠狀動脈管壁更加細微和清晰的信息。尤其是在評價斑塊纖維帽厚度、脂核大小、鈣化以及確定血栓的存在和性質等方面具有非常明顯的優勢。能夠幫助明確造影評估模糊的病變,幫助確認病變和易損斑塊,更直觀、清晰地指導介入治療。


圖像來源:心血管掌上指南


跨科領域

在跨科手術方面,OCT可在去除腫瘤的手術過程中分析有無癌細胞。于OCT超高分辨率外科醫生在手術過程中精確地知道需要清除多少組織,留下多少安全部份,OCT技術能夠讓醫生以組織學的分辨率水平,實時看見影像,以便在第一次進行去除腫瘤的外科手術時做出更好的決定。
03
OCT醫療器械創新網諸多突破


OCT的醫療技術已經逐步拓展到更多領域,例如:對患有癌癥的患者,OCT可搭配切片切除早期階段的腫瘤細胞,搭配智能信息處理技術,精確插入腫瘤位置,對于心血管患者,OCT搭配細小的導管支架,更精確的找出斑塊位置。
04
國產OCT崛起,打破霸權局面


伴隨國內OCT 企業的崛起,心血管介入植入器械領域的全球霸權局面被打破,南京沃福曼是一家先進醫學影像、診斷和醫療信息技術解決方案提供商,致力于創新介入心腦血管診療器械和技術的研發,具有出色的研發能力,其研發的血管內斷層成像系統于2019年3月首次獲批,一次性使用血管內成像導管于2019年8月獲批,在心血管OCT市場成為繼雅培之后國內第二家、國產第一家,是當之無愧的國產OCT第一品牌。?正如雅培CMO和雅培血管業務全球醫療事務部門副總裁Nick West博士在新聞稿中說:“OCT成像技術的廣泛應用,與人工智能等先進技術相結合,使心臟病專家能夠更精確、更可測量地支持接受冠狀動脈支架手術的患者。”Ultreon軟件可以通過利用系統化的過程,減少變異性,提高診斷和治療應用的準確性,潛在地改善醫生和患者的體驗。”?結語:目前人工智能因其強大的數據整合、分析和判斷能力,將人工智能與醫生的診療經驗相結合,OCT與人工智能相結合進一步推動了心血管疾病診斷新時代的到來,也成為心血管診療領域不可獲取的重要醫療設備,展望未來,人工智能與OCT相結合會涉及更多領域,在醫學診斷領域將會發揮更大的潛力,這也將會是是醫學診斷領域的又一重要里程碑!
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