醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
新冠危機(jī)之后，全球醫(yī)療器械企業(yè)正在積極送批或推出各種新產(chǎn)品。
4月16日，國(guó)外專業(yè)醫(yī)療器械資訊網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing發(fā)布2021年最值得關(guān)注的九大醫(yī)療器械產(chǎn)品。
共有手術(shù)機(jī)器人2款、骨科植入3款、內(nèi)窺鏡2款、IVD 1款、神經(jīng)調(diào)節(jié)1款..讓我們一起來(lái)看看這些令人期待的創(chuàng)新產(chǎn)品吧。
分析師一直在議論美敦力備受期待的Hugo機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是否會(huì)在今年首次亮相。
美敦力管理層預(yù)計(jì)Hugo將在美國(guó)和歐洲以外的地區(qū)上市，2021財(cái)年第四季度產(chǎn)生初步的收入貢獻(xiàn)。該系統(tǒng)是Intuitive Surgical公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的有力競(jìng)爭(zhēng)者。
美敦力微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁Bob White在2月份的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上表示：“我們的手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)已經(jīng)獲得了良好的使用反饋。”
今年1月19日，強(qiáng)生旗下骨科品牌DePuy Synthes宣布，旗下骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品VELYS?獲得FDA批準(zhǔn)上市，據(jù)悉，該產(chǎn)品由強(qiáng)生2018年收購(gòu)的Orthotaxy團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)，與該產(chǎn)品同時(shí)上市的還有配套使用的ATTUNE Total Knee System。
強(qiáng)生在2020年就已經(jīng)透露過(guò)VELYS將在今年上市的消息，該系統(tǒng)為同類產(chǎn)品中首個(gè)具有便攜式設(shè)計(jì)，可安置在手術(shù)床邊的產(chǎn)品，支持即插即用。能集成到任何手術(shù)室環(huán)境。
強(qiáng)生表示，其系統(tǒng)具有良好的規(guī)劃能力，可以優(yōu)化醫(yī)生手術(shù)流程，并適應(yīng)醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣。
據(jù)稱，VELYS能夠形成一整套解決方案，幫助外科醫(yī)生在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中準(zhǔn)確切除骨骼，使植入物相對(duì)于軟組織對(duì)齊和定位，而不需要術(shù)前成像。讓外科醫(yī)生無(wú)需使用一次性器械，大幅度降低手術(shù)成本。
雅培的手持式血?dú)夥治鰞xi-STAT Alinity?用于創(chuàng)傷性腦損傷（TBI）的血液檢測(cè)，于今年1月獲得了FDA的批準(zhǔn)。
該測(cè)試旨在幫助臨床醫(yī)生評(píng)估疑似輕度TBI（包括腦震蕩）的患者。該測(cè)試在i-STAT Alinity平臺(tái)上運(yùn)行，并在將血漿放入測(cè)試盒后15分鐘內(nèi)提供結(jié)果。雅培表示，陰性結(jié)果可以免除進(jìn)行頭部CT掃描，而陽(yáng)性結(jié)果可以補(bǔ)充CT掃描以幫助臨床醫(yī)生進(jìn)行評(píng)估。
據(jù)悉，這項(xiàng)測(cè)試需要抽取手臂上的少量血液樣本，從中提取血漿，然后將試管插入i-STAT Alinity儀器中。
專注于兒童骨科產(chǎn)品的公司OrthoPediatrics正在與ApiFix合作，后者于2019年因其同名的脊柱側(cè)彎治療設(shè)備獲得了FDA人道主義設(shè)備豁免權(quán)。OrthoPediatrics在2020年4月收購(gòu)了ApiFix。
金屬植入物旨在矯正兒童和青少年的脊椎，可能替代脊柱融合手術(shù)，從而降低脊柱的柔韌性。
ApiFix設(shè)備通過(guò)椎弓根頂部和底部的椎弓根螺釘固定，具有單向棘輪機(jī)制，該機(jī)制會(huì)隨著孩子的成長(zhǎng)而擴(kuò)大。據(jù)悉，兒科骨科醫(yī)生將其植入大約需要90分鐘。
BF-UC190F是奧林巴斯的下一代支氣管鏡腔內(nèi)超聲(EBUS)，旨在提供增強(qiáng)的通路和控制能力，以便分析和診斷難以觸及的淋巴結(jié)和病變。
該公司表示，經(jīng)過(guò)改進(jìn)的高分辨率內(nèi)窺鏡圖像可在氣道中提供更好的可視化效果，從而準(zhǔn)確識(shí)別解剖標(biāo)志并檢測(cè)異常。BF-UC190F的實(shí)時(shí)超聲成像可在ViziShot 2 EBUS-TBNA針刺入淋巴結(jié)時(shí)對(duì)其進(jìn)行直接可視化，以優(yōu)化樣品采集。
除此之外，奧林巴斯還計(jì)劃推出一次性使用的Nova照明手術(shù)器械，旨在照亮目標(biāo)組織，同時(shí)減少陰影和眩光，以進(jìn)行精確的微創(chuàng)和開(kāi)放式手術(shù)。
波士頓科學(xué)有望在今年下半年推出一次性支氣管鏡Exalt?Model B。一次性示波器是行業(yè)趨勢(shì)，可以避免傳播危險(xiǎn)細(xì)菌。
Exalt Model B將成為波士頓科學(xué)一次性成像診斷設(shè)備的一部分，另外還包括Exalt Model D一次性十二指腸鏡（于2019年獲得FDA批準(zhǔn)）、Spyglass Discover數(shù)字導(dǎo)管和Spyglass DS direct可視化系統(tǒng)，全部用于胃腸病學(xué)程序。
“我們將在2021年下半年推出支氣管鏡，估計(jì)會(huì)有20億美元的市場(chǎng)，”波士頓科學(xué)首席執(zhí)行官M(fèi)ichael?Mahoney表示。
Smith + Nephew的矯形外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、耳鼻喉科和先進(jìn)的傷口處理產(chǎn)品系列今年有望首次亮相。
其首席執(zhí)行官羅蘭·迪格曼（Roland Diggelmann）在二月份告訴投資者，最有希望的其首款非骨水泥關(guān)節(jié)植入物，預(yù)計(jì)于今年下半年首次亮相。
“我們的目標(biāo)是進(jìn)入這個(gè)高增長(zhǎng)的細(xì)分市場(chǎng)，這是我們加快膝關(guān)節(jié)計(jì)劃的重要組成部分。” Diggelmann說(shuō)。
Nevro最近發(fā)布了Senza系統(tǒng)用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛(PDN)的試驗(yàn)結(jié)果。
他在新聞稿中表示，如果獲得批準(zhǔn)，Senza脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)將是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的SCS系統(tǒng)，具有用于治療PDN的特定標(biāo)簽上指示。目前，Senza已被批準(zhǔn)用于部分慢性疼痛。
Nevro首席執(zhí)行官D. Keith Grossman在11月份申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)時(shí)說(shuō)，該系統(tǒng)及其高頻療法可以解決許多無(wú)法用藥物緩解的糖尿病周圍神經(jīng)痛患者。該公司表示，Senza可能會(huì)在2021年下半年上市。
▲Canary Health Implantable?Reporting Processor（CHIRP）可以放入膝關(guān)節(jié)假體內(nèi)
Zimmer Biomet今年計(jì)劃推出Persona-IQ，作為個(gè)性化人工膝關(guān)節(jié)Persona的下一代版本，內(nèi)部裝有Canary Medical CHIRP傳感器。
2019年10月，Persona-IQ獲得了FDA的突破性設(shè)備稱號(hào)，目前正在進(jìn)行批準(zhǔn)程序的最后階段。
Zimmer Biomet正處于智能植入物的前沿陣地。SVB Leerink董事總經(jīng)理Rich Newitter在2月曾表示，Persona-IQ將在2021年末和2022年初開(kāi)始推動(dòng)收入增長(zhǎng)。
Newitter表示，CHIRP傳感器的信息可以減少患者往返醫(yī)院的次數(shù)，甚至可以在植入物出現(xiàn)問(wèn)題前提前預(yù)警。
參考文章：9 medical devices you should keep an eye out for in 2021
