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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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2020年上半年藥企研發(fā)投入:本土驟增,外企降溫

日期:2020-09-25
在2020年的開(kāi)端,我們度過(guò)了一段前所未有的日子,盡管疫情在前,商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)還將繼續(xù)!
在這樣的特殊時(shí)期,面對(duì)很多行業(yè)回籠資金,蟄伏待機(jī),醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)如何?

近日,近280家A股及港股上市藥企披露2020年上半年研發(fā)投入情況相比于本土藥企研發(fā)投入的“如火如荼”跨國(guó)藥企在新藥研發(fā)支出上整體明顯“降溫”!


據(jù)數(shù)據(jù)顯示:

  • 120家藥企研發(fā)投入超過(guò)5000萬(wàn)元,其中有5家藥企超10億;

  • 其中,有80%藥企研發(fā)投入呈正增長(zhǎng),東陽(yáng)光藥暴漲500%,其中5家研發(fā)投入超過(guò)營(yíng)收;

  • 盡管跨國(guó)藥企研發(fā)體量很大,但增長(zhǎng)明顯乏力,越發(fā)攥緊了手中的研發(fā)投入,轉(zhuǎn)向通過(guò)“整合、剝離、并購(gòu)、重組”等手段完成產(chǎn)品線(xiàn)的更新?lián)Q代。


▲2020年上半年研發(fā)投入上市藥企Top20



本土研發(fā)投入Top5,恒瑞、復(fù)星......超10億



120家藥企上半年研發(fā)投入超過(guò)5000萬(wàn)元,其中68家藥企研發(fā)投入超過(guò)1億元(去年同期為52家)。


2020年上半年研發(fā)支Top5分別為:百濟(jì)神州、中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán),研發(fā)投入均超過(guò)10億元!


百濟(jì)神州 —— 研發(fā)投入位居榜首

百濟(jì)神州7年間累計(jì)虧損多達(dá)130 億元,總市值卻超過(guò) 1600 億元,被稱(chēng)為“創(chuàng)新之王”!


2020年上半年研發(fā)支出約40.33億元,較去年同期+44.99%,占營(yíng)業(yè)收入比重501.27%,

  • 其全球臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)超過(guò)1350人,進(jìn)行或計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)70項(xiàng);

  • 自主研發(fā)的1類(lèi)新藥中,替雷利珠單抗注射液(PD-1)、澤布替尼膠囊(BTK抑制劑)已獲批上市。


恒瑞醫(yī)藥 ——?逆勢(shì)“加碼”,再創(chuàng)新高

作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的絕對(duì)龍頭,市值超4600億的恒瑞醫(yī)藥備受資本市場(chǎng)關(guān)注。


盡管公司業(yè)績(jī)受到疫情的負(fù)面影響,但恒瑞2020年上半年研發(fā)投入也是再創(chuàng)新高,達(dá)18.63億元,較去年同期+25.56%,占營(yíng)業(yè)收入比重16.49%。


具體來(lái)看,新藥生產(chǎn)批件:

  • 創(chuàng)新藥生產(chǎn)批件3個(gè)、仿制藥生產(chǎn)批件1個(gè)、創(chuàng)新藥臨床批件37個(gè);

一致性評(píng)價(jià):

  • 3個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)一致性評(píng)價(jià);

FDA申請(qǐng):

  • 向FDA遞交3個(gè)原料藥、1個(gè)中間體、2個(gè)制劑的注冊(cè)申請(qǐng);

上市藥物:

  • 艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批上市。


而公司的高管團(tuán)隊(duì)表示對(duì)2020年度乃至未來(lái)3年的研發(fā)回報(bào)和業(yè)績(jī)?cè)鏊俪渥阈判摹?/span>


復(fù)星醫(yī)藥 ——?新藥上市“爆棚”

2020上半年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入16.89億元,較去年同期+25.02%,占營(yíng)業(yè)收入比重12.06%。


目前,公司研發(fā)人員近2300人,在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及仿制藥一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目 248 項(xiàng),其中:

  • 小分子創(chuàng)新藥 17 項(xiàng)、化學(xué)改良型新藥 2 項(xiàng)、生物創(chuàng)新藥 21 項(xiàng)、生物類(lèi)似藥 21 項(xiàng)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥 117 項(xiàng)、一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目 46 項(xiàng)、中藥 2 項(xiàng)、累計(jì)引進(jìn)項(xiàng)目 22 項(xiàng)(進(jìn)口創(chuàng)新藥 9 項(xiàng),進(jìn)口仿制藥 13 項(xiàng))。


截至今年上半年,公司有 6 個(gè)項(xiàng)目正在申報(bào)臨床試驗(yàn)、33 個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、34 個(gè)項(xiàng)目等待審批上市。同時(shí),還有累計(jì) 10 個(gè)小分子創(chuàng)新藥產(chǎn)品(包括 1 個(gè)改良型新藥)、11 個(gè)適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),5 個(gè)小分子創(chuàng)新藥、5 個(gè)適應(yīng)癥獲境外臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
多年來(lái)的研發(fā)布局,終于讓復(fù)星醫(yī)藥迎來(lái)新藥密集上市爆發(fā)期。在新冠疫情的助推下實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)大爆發(fā),使得復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)一度上漲超過(guò)180%,最高市值一度高達(dá)1937億元。


中國(guó)生物制藥?——?唯一下滑

中國(guó)生物制藥專(zhuān)注肝病、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)和心腦血管等治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品研發(fā)。


近年來(lái),研發(fā)投入占比均保持在10%以上,今年上半年研發(fā)總開(kāi)支達(dá)15.41億元,已接近2017年全年研發(fā)總開(kāi)支水平,占收入比例更高達(dá)12.18%。


不過(guò)受到疫情影響,公司考慮壓縮資金,較去年同期-5.23%。


截至上半年,公司已累計(jì)有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)和申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共438件,其中肝病用藥38件、抗腫瘤用藥189件、呼吸系統(tǒng)用藥22件、內(nèi)分泌用藥24件、心腦血管用藥35件及其他類(lèi)用藥130件。


上半年中國(guó)生物制藥累計(jì)獲得生產(chǎn)批件12件,一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種9個(gè);獲得臨床批件22件;申報(bào)生產(chǎn)19件,申報(bào)臨床29件,新申報(bào)一致性評(píng)價(jià)4件。


石藥集團(tuán)?——?新晉榜單

2020年上半年,石藥集團(tuán)憑借研發(fā)費(fèi)用14.52億元,+54.24%的增長(zhǎng)進(jìn)入本土研發(fā)投入上市藥企Top5,研發(fā)投入也是突破10億元。


截至目前,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)超過(guò)2000人,在研項(xiàng)目300余項(xiàng),其中

  • 小分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng)、大分子創(chuàng)新藥50余項(xiàng),新型制劑20余項(xiàng);

  • 目前有25個(gè)藥品處于注冊(cè)審評(píng)待批階段,42個(gè)產(chǎn)品正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)(31個(gè)創(chuàng)新藥、11個(gè)新型制劑),9個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行生物等效性試驗(yàn),7個(gè)產(chǎn)品待批臨床批件(6個(gè)國(guó)內(nèi)、1個(gè)美國(guó))。



94 家加大投入,5家研發(fā)投入超過(guò)營(yíng)收!



2020年爆發(fā)的新冠肺炎疫情影響所有行業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),醫(yī)藥行業(yè)也難以幸免,但仍有大部分的藥企持續(xù)加大研發(fā)投入。


2020年上半年研發(fā)投入5000萬(wàn)元的120家藥企中,有94家藥企研發(fā)投入較去年同期呈正增長(zhǎng),占比近80%。


研發(fā)投入同比增長(zhǎng)超過(guò)100%的企業(yè)共有7家,包括東陽(yáng)光藥+500.60%、永泰生物-B+306.1%、香雪制藥+294.06%、諾誠(chéng)健華-B+143.88%、康寧杰瑞制藥-B+139.86%、海南海藥+120.61%、萬(wàn)孚生物+116.95%。


東陽(yáng)光藥 ——?同比增長(zhǎng)Top1

2020年上半年,東陽(yáng)光藥研發(fā)投入6.85億元,較去年同期+500.6%,占營(yíng)業(yè)收入比重32.86%。


預(yù)計(jì)將在本年度獲得另外10-12個(gè)品種的上市批件;目前東陽(yáng)光藥在研新藥(不含原料藥及已上市品種)超過(guò)30個(gè),其中1類(lèi)新藥超過(guò)20個(gè)。


諾誠(chéng)健華-B ——?研發(fā)人員超60%

諾誠(chéng)健華-B研發(fā)成本2.31億元,較去年同期+143.88%,暫未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。


公司擁有雇員287名,其中173名為研究及開(kāi)發(fā)人員,占60.3%。在研1類(lèi)新藥中,ICP-192(pan-FGFR抑制劑)在進(jìn)行II期臨床,ICP-105(FGFR4抑制劑)在進(jìn)行I期臨床。


120家藥企中,42家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%,其中5家藥企突破100%,

  • 東曜藥業(yè)-B占比762.28%、百奧泰占比501.35%、百濟(jì)神州占比501.27%、歌禮制藥-B占比162.51%)、君實(shí)生物占比123.30%。


百奧泰?—— “修美樂(lè)”國(guó)內(nèi)首仿

百奧泰研發(fā)費(fèi)用2.45億元,較去年同期減少30.51%,占營(yíng)收比重501.35%。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)共計(jì)249人,1個(gè)產(chǎn)品獲批生產(chǎn)(BAT1406),為國(guó)內(nèi)首款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。


君實(shí)生物?——?創(chuàng)新藥賽道新巨頭

君實(shí)生物研發(fā)7.09億元,較去年同期+92.00%,占營(yíng)收比重123.30%。


成立8年,君實(shí)生物專(zhuān)注于藥品研發(fā),研發(fā)管線(xiàn)較多,且有多個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入II、III期臨床試驗(yàn),連續(xù)數(shù)年發(fā)生研發(fā)費(fèi)用支出呈現(xiàn)爆發(fā)增長(zhǎng)。


總的來(lái)說(shuō),本土藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域可謂是如火如荼!



跨國(guó)藥企研發(fā)支出 —— 整體降溫



與本土藥企相比,跨國(guó)藥企在新藥研發(fā)支出上整體明顯“降溫”。


▲2020上半年?全球Top5制藥營(yíng)收排行榜


2020年上半年,跨國(guó)藥企全球Top5中

  • 羅氏制藥研發(fā)費(fèi)用(億$)57.87,同比+4%;

  • 輝瑞研發(fā)費(fèi)用(億$):38.56,同比+9%;

  • 諾華研發(fā)費(fèi)用(億$):45.01,同比+3%;

  • 強(qiáng)生研發(fā)費(fèi)用(億$):52.87,同比-4%;

  • BMS研發(fā)費(fèi)用(億$):48.94,同比+83%(其中包括2019年11月21日對(duì)新基的并購(gòu)的部分)。


總體而言,盡管跨國(guó)藥企研發(fā)體量很大,但增長(zhǎng)明顯乏力,強(qiáng)生甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。


跨國(guó)藥企研發(fā)支出背后,揭示了所共同面臨的研發(fā)選擇挑戰(zhàn):是自主研發(fā)還是買(mǎi)進(jìn)創(chuàng)新藥?從現(xiàn)實(shí)來(lái)看,前者面臨的挑戰(zhàn)越來(lái)越大。?在此背景下,跨國(guó)藥企越發(fā)攥緊了手中的研發(fā)投入,轉(zhuǎn)向通過(guò)“整合、剝離、并購(gòu)、重組”等手段完成產(chǎn)品線(xiàn)的更新?lián)Q代。不少跨國(guó)選擇通過(guò)并購(gòu)獲得勝率更大的創(chuàng)新藥品種。
EvaluatePharma發(fā)布了年度預(yù)測(cè)報(bào)告《World Preview 2019, Outlook to 2024》,預(yù)測(cè)了2024年全球最暢銷(xiāo)藥物Top10其中有7個(gè)藥物是BMS、MSD、強(qiáng)生、輝瑞、Abbive并購(gòu)獲得。

新冠疫情的出現(xiàn),對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
截至目前已經(jīng)公布的醫(yī)藥制造類(lèi)企業(yè)2020年上半年業(yè)績(jī),超過(guò)60%營(yíng)收負(fù)增長(zhǎng),利潤(rùn)大跳水的企業(yè)數(shù)近40%。

但其實(shí)從整體領(lǐng)域來(lái)看,制劑藥企、醫(yī)療服務(wù)企業(yè)、檢測(cè)企業(yè)、IVD企業(yè)、疫苗企業(yè)、低值耗材目前都在復(fù)蘇階段......


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