近日,近280家A股及港股上市藥企披露2020年上半年研發(fā)投入情況!相比于本土藥企在研發(fā)投入的“如火如荼”,跨國(guó)藥企在新藥研發(fā)支出上整體明顯“降溫”!
據(jù)數(shù)據(jù)顯示:
120家藥企研發(fā)投入超過(guò)5000萬(wàn)元,其中有5家藥企超10億;
其中,有80%藥企研發(fā)投入呈正增長(zhǎng),東陽(yáng)光藥暴漲500%,其中5家研發(fā)投入超過(guò)營(yíng)收;
盡管跨國(guó)藥企研發(fā)體量很大,但增長(zhǎng)明顯乏力,越發(fā)攥緊了手中的研發(fā)投入,轉(zhuǎn)向通過(guò)“整合、剝離、并購(gòu)、重組”等手段完成產(chǎn)品線(xiàn)的更新?lián)Q代。
▲2020年上半年研發(fā)投入上市藥企Top20
本土研發(fā)投入Top5,恒瑞、復(fù)星......超10億
120家藥企上半年研發(fā)投入超過(guò)5000萬(wàn)元,其中68家藥企研發(fā)投入超過(guò)1億元(去年同期為52家)。
2020年上半年研發(fā)支Top5分別為:百濟(jì)神州、中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán),研發(fā)投入均超過(guò)10億元!
百濟(jì)神州 —— 研發(fā)投入位居榜首
百濟(jì)神州7年間累計(jì)虧損多達(dá)130 億元,總市值卻超過(guò) 1600 億元,被稱(chēng)為“創(chuàng)新之王”!
2020年上半年研發(fā)支出約40.33億元,較去年同期+44.99%,占營(yíng)業(yè)收入比重501.27%,
其全球臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)超過(guò)1350人,進(jìn)行或計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)70項(xiàng);
自主研發(fā)的1類(lèi)新藥中,替雷利珠單抗注射液(PD-1)、澤布替尼膠囊(BTK抑制劑)已獲批上市。
恒瑞醫(yī)藥 ——?逆勢(shì)“加碼”,再創(chuàng)新高
作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的絕對(duì)龍頭,市值超4600億的恒瑞醫(yī)藥備受資本市場(chǎng)關(guān)注。
盡管公司業(yè)績(jī)受到疫情的負(fù)面影響,但恒瑞2020年上半年研發(fā)投入也是再創(chuàng)新高,達(dá)18.63億元,較去年同期+25.56%,占營(yíng)業(yè)收入比重16.49%。
具體來(lái)看,新藥生產(chǎn)批件:
創(chuàng)新藥生產(chǎn)批件3個(gè)、仿制藥生產(chǎn)批件1個(gè)、創(chuàng)新藥臨床批件37個(gè);
一致性評(píng)價(jià):
3個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)一致性評(píng)價(jià);
FDA申請(qǐng):
向FDA遞交3個(gè)原料藥、1個(gè)中間體、2個(gè)制劑的注冊(cè)申請(qǐng);
上市藥物:
艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批上市。
而公司的高管團(tuán)隊(duì)表示對(duì)2020年度乃至未來(lái)3年的研發(fā)回報(bào)和業(yè)績(jī)?cè)鏊俪渥阈判摹?/span>
復(fù)星醫(yī)藥 ——?新藥上市“爆棚”
2020上半年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入16.89億元,較去年同期+25.02%,占營(yíng)業(yè)收入比重12.06%。
目前,公司研發(fā)人員近2300人,在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及仿制藥一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目 248 項(xiàng),其中:
小分子創(chuàng)新藥 17 項(xiàng)、化學(xué)改良型新藥 2 項(xiàng)、生物創(chuàng)新藥 21 項(xiàng)、生物類(lèi)似藥 21 項(xiàng)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥 117 項(xiàng)、一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目 46 項(xiàng)、中藥 2 項(xiàng)、累計(jì)引進(jìn)項(xiàng)目 22 項(xiàng)(進(jìn)口創(chuàng)新藥 9 項(xiàng),進(jìn)口仿制藥 13 項(xiàng))。
中國(guó)生物制藥?——?唯一下滑
中國(guó)生物制藥專(zhuān)注肝病、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)和心腦血管等治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品研發(fā)。
近年來(lái),研發(fā)投入占比均保持在10%以上,今年上半年研發(fā)總開(kāi)支達(dá)15.41億元,已接近2017年全年研發(fā)總開(kāi)支水平,占收入比例更高達(dá)12.18%。
不過(guò)受到疫情影響,公司考慮壓縮資金,較去年同期-5.23%。
截至上半年,公司已累計(jì)有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)和申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共438件,其中肝病用藥38件、抗腫瘤用藥189件、呼吸系統(tǒng)用藥22件、內(nèi)分泌用藥24件、心腦血管用藥35件及其他類(lèi)用藥130件。
上半年中國(guó)生物制藥累計(jì)獲得生產(chǎn)批件12件,一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種9個(gè);獲得臨床批件22件;申報(bào)生產(chǎn)19件,申報(bào)臨床29件,新申報(bào)一致性評(píng)價(jià)4件。
石藥集團(tuán)?——?新晉榜單
2020年上半年,石藥集團(tuán)憑借研發(fā)費(fèi)用14.52億元,+54.24%的增長(zhǎng)進(jìn)入本土研發(fā)投入上市藥企Top5,研發(fā)投入也是突破10億元。
截至目前,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)超過(guò)2000人,在研項(xiàng)目300余項(xiàng),其中
小分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng)、大分子創(chuàng)新藥50余項(xiàng),新型制劑20余項(xiàng);
目前有25個(gè)藥品處于注冊(cè)審評(píng)待批階段,42個(gè)產(chǎn)品正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)(31個(gè)創(chuàng)新藥、11個(gè)新型制劑),9個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行生物等效性試驗(yàn),7個(gè)產(chǎn)品待批臨床批件(6個(gè)國(guó)內(nèi)、1個(gè)美國(guó))。
94 家加大投入,5家研發(fā)投入超過(guò)營(yíng)收!
2020年爆發(fā)的新冠肺炎疫情影響所有行業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),醫(yī)藥行業(yè)也難以幸免,但仍有大部分的藥企持續(xù)加大研發(fā)投入。
2020年上半年研發(fā)投入5000萬(wàn)元的120家藥企中,有94家藥企研發(fā)投入較去年同期呈正增長(zhǎng),占比近80%。
研發(fā)投入同比增長(zhǎng)超過(guò)100%的企業(yè)共有7家,包括東陽(yáng)光藥+500.60%、永泰生物-B+306.1%、香雪制藥+294.06%、諾誠(chéng)健華-B+143.88%、康寧杰瑞制藥-B+139.86%、海南海藥+120.61%、萬(wàn)孚生物+116.95%。
東陽(yáng)光藥 ——?同比增長(zhǎng)Top1
2020年上半年,東陽(yáng)光藥研發(fā)投入6.85億元,較去年同期+500.6%,占營(yíng)業(yè)收入比重32.86%。
預(yù)計(jì)將在本年度獲得另外10-12個(gè)品種的上市批件;目前東陽(yáng)光藥在研新藥(不含原料藥及已上市品種)超過(guò)30個(gè),其中1類(lèi)新藥超過(guò)20個(gè)。
諾誠(chéng)健華-B ——?研發(fā)人員超60%
諾誠(chéng)健華-B研發(fā)成本2.31億元,較去年同期+143.88%,暫未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
公司擁有雇員287名,其中173名為研究及開(kāi)發(fā)人員,占60.3%。在研1類(lèi)新藥中,ICP-192(pan-FGFR抑制劑)在進(jìn)行II期臨床,ICP-105(FGFR4抑制劑)在進(jìn)行I期臨床。
120家藥企中,42家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%,其中5家藥企突破100%,
東曜藥業(yè)-B占比762.28%、百奧泰占比501.35%、百濟(jì)神州占比501.27%、歌禮制藥-B占比162.51%)、君實(shí)生物占比123.30%。
百奧泰?—— “修美樂(lè)”國(guó)內(nèi)首仿
百奧泰研發(fā)費(fèi)用2.45億元,較去年同期減少30.51%,占營(yíng)收比重501.35%。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)共計(jì)249人,1個(gè)產(chǎn)品獲批生產(chǎn)(BAT1406),為國(guó)內(nèi)首款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。
君實(shí)生物?——?創(chuàng)新藥賽道新巨頭
君實(shí)生物研發(fā)7.09億元,較去年同期+92.00%,占營(yíng)收比重123.30%。
成立8年,君實(shí)生物專(zhuān)注于藥品研發(fā),研發(fā)管線(xiàn)較多,且有多個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入II、III期臨床試驗(yàn),連續(xù)數(shù)年發(fā)生研發(fā)費(fèi)用支出呈現(xiàn)爆發(fā)增長(zhǎng)。
總的來(lái)說(shuō),本土藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域可謂是如火如荼!
跨國(guó)藥企研發(fā)支出 —— 整體降溫
與本土藥企相比,跨國(guó)藥企在新藥研發(fā)支出上整體明顯“降溫”。
▲2020上半年?全球Top5制藥營(yíng)收排行榜
2020年上半年,跨國(guó)藥企全球Top5中
羅氏制藥研發(fā)費(fèi)用(億$)57.87,同比+4%;
輝瑞研發(fā)費(fèi)用(億$):38.56,同比+9%;
諾華研發(fā)費(fèi)用(億$):45.01,同比+3%;
強(qiáng)生研發(fā)費(fèi)用(億$):52.87,同比-4%;
BMS研發(fā)費(fèi)用(億$):48.94,同比+83%(其中包括2019年11月21日對(duì)新基的并購(gòu)的部分)。
總體而言,盡管跨國(guó)藥企研發(fā)體量很大,但增長(zhǎng)明顯乏力,強(qiáng)生甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。
新冠疫情的出現(xiàn),對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
但其實(shí)從整體領(lǐng)域來(lái)看,制劑藥企、醫(yī)療服務(wù)企業(yè)、檢測(cè)企業(yè)、IVD企業(yè)、疫苗企業(yè)、低值耗材目前都在復(fù)蘇階段......