近日,近280家A股及港股上市藥企披露2020年上半年研發投入情況!相比于本土藥企在研發投入的“如火如荼”,跨國藥企在新藥研發支出上整體明顯“降溫”!
據數據顯示:
120家藥企研發投入超過5000萬元,其中有5家藥企超10億;
其中,有80%藥企研發投入呈正增長,東陽光藥暴漲500%,其中5家研發投入超過營收;
盡管跨國藥企研發體量很大,但增長明顯乏力,越發攥緊了手中的研發投入,轉向通過“整合、剝離、并購、重組”等手段完成產品線的更新換代。
▲2020年上半年研發投入上市藥企Top20
本土研發投入Top5,恒瑞、復星......超10億
120家藥企上半年研發投入超過5000萬元,其中68家藥企研發投入超過1億元(去年同期為52家)。
2020年上半年研發支Top5分別為:百濟神州、中國生物制藥、恒瑞醫藥、復星醫藥、石藥集團,研發投入均超過10億元!
百濟神州 —— 研發投入位居榜首
百濟神州7年間累計虧損多達130 億元,總市值卻超過 1600 億元,被稱為“創新之王”!
2020年上半年研發支出約40.33億元,較去年同期+44.99%,占營業收入比重501.27%,
其全球臨床開發團隊超過1350人,進行或計劃中的臨床試驗70項;
自主研發的1類新藥中,替雷利珠單抗注射液(PD-1)、澤布替尼膠囊(BTK抑制劑)已獲批上市。
恒瑞醫藥 ——?逆勢“加碼”,再創新高
作為國內醫藥行業的絕對龍頭,市值超4600億的恒瑞醫藥備受資本市場關注。
盡管公司業績受到疫情的負面影響,但恒瑞2020年上半年研發投入也是再創新高,達18.63億元,較去年同期+25.56%,占營業收入比重16.49%。
具體來看,新藥生產批件:
創新藥生產批件3個、仿制藥生產批件1個、創新藥臨床批件37個;
一致性評價:
3個品種通過一致性評價,2個產品申報一致性評價;
FDA申請:
向FDA遞交3個原料藥、1個中間體、2個制劑的注冊申請;
上市藥物:
艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批上市。
而公司的高管團隊表示對2020年度乃至未來3年的研發回報和業績增速充足信心。
復星醫藥 ——?新藥上市“爆棚”
2020上半年,復星醫藥研發投入16.89億元,較去年同期+25.02%,占營業收入比重12.06%。
目前,公司研發人員近2300人,在研創新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目 248 項,其中:
小分子創新藥 17 項、化學改良型新藥 2 項、生物創新藥 21 項、生物類似藥 21 項、國際標準的仿制藥 117 項、一致性評價項目 46 項、中藥 2 項、累計引進項目 22 項(進口創新藥 9 項,進口仿制藥 13 項)。
中國生物制藥?——?唯一下滑
中國生物制藥專注肝病、抗腫瘤、呼吸系統和心腦血管等治療領域的新產品研發。
近年來,研發投入占比均保持在10%以上,今年上半年研發總開支達15.41億元,已接近2017年全年研發總開支水平,占收入比例更高達12.18%。
不過受到疫情影響,公司考慮壓縮資金,較去年同期-5.23%。
截至上半年,公司已累計有臨床批件、正在進行臨床試驗和申報生產的在研產品共438件,其中肝病用藥38件、抗腫瘤用藥189件、呼吸系統用藥22件、內分泌用藥24件、心腦血管用藥35件及其他類用藥130件。
上半年中國生物制藥累計獲得生產批件12件,一致性評價過評品種9個;獲得臨床批件22件;申報生產19件,申報臨床29件,新申報一致性評價4件。
石藥集團?——?新晉榜單
2020年上半年,石藥集團憑借研發費用14.52億元,+54.24%的增長進入本土研發投入上市藥企Top5,研發投入也是突破10億元。
截至目前,公司研發團隊超過2000人,在研項目300余項,其中
小分子創新藥40余項、大分子創新藥50余項,新型制劑20余項;
目前有25個藥品處于注冊審評待批階段,42個產品正在開展臨床試驗(31個創新藥、11個新型制劑),9個產品正在進行生物等效性試驗,7個產品待批臨床批件(6個國內、1個美國)。
94 家加大投入,5家研發投入超過營收!
2020年爆發的新冠肺炎疫情影響所有行業經濟增長,醫藥行業也難以幸免,但仍有大部分的藥企持續加大研發投入。
2020年上半年研發投入5000萬元的120家藥企中,有94家藥企研發投入較去年同期呈正增長,占比近80%。
研發投入同比增長超過100%的企業共有7家,包括東陽光藥+500.60%、永泰生物-B+306.1%、香雪制藥+294.06%、諾誠健華-B+143.88%、康寧杰瑞制藥-B+139.86%、海南海藥+120.61%、萬孚生物+116.95%。
東陽光藥 ——?同比增長Top1
2020年上半年,東陽光藥研發投入6.85億元,較去年同期+500.6%,占營業收入比重32.86%。
預計將在本年度獲得另外10-12個品種的上市批件;目前東陽光藥在研新藥(不含原料藥及已上市品種)超過30個,其中1類新藥超過20個。
諾誠健華-B ——?研發人員超60%
諾誠健華-B研發成本2.31億元,較去年同期+143.88%,暫未有產品實現商業化。
公司擁有雇員287名,其中173名為研究及開發人員,占60.3%。在研1類新藥中,ICP-192(pan-FGFR抑制劑)在進行II期臨床,ICP-105(FGFR4抑制劑)在進行I期臨床。
120家藥企中,42家藥企研發投入占營業收入比重超過10%,其中5家藥企突破100%,
東曜藥業-B占比762.28%、百奧泰占比501.35%、百濟神州占比501.27%、歌禮制藥-B占比162.51%)、君實生物占比123.30%。
百奧泰?—— “修美樂”國內首仿
百奧泰研發費用2.45億元,較去年同期減少30.51%,占營收比重501.35%。公司研發團隊共計249人,1個產品獲批生產(BAT1406),為國內首款阿達木單抗生物類似藥。
君實生物?——?創新藥賽道新巨頭
君實生物研發7.09億元,較去年同期+92.00%,占營收比重123.30%。
成立8年,君實生物專注于藥品研發,研發管線較多,且有多個在研項目進入II、III期臨床試驗,連續數年發生研發費用支出呈現爆發增長。
總的來說,本土藥企在創新藥研發領域可謂是如火如荼!
跨國藥企研發支出 —— 整體降溫
與本土藥企相比,跨國藥企在新藥研發支出上整體明顯“降溫”。
▲2020上半年?全球Top5制藥營收排行榜
2020年上半年,跨國藥企全球Top5中
羅氏制藥研發費用(億$)57.87,同比+4%;
輝瑞研發費用(億$):38.56,同比+9%;
諾華研發費用(億$):45.01,同比+3%;
強生研發費用(億$):52.87,同比-4%;
BMS研發費用(億$):48.94,同比+83%(其中包括2019年11月21日對新基的并購的部分)。
總體而言,盡管跨國藥企研發體量很大,但增長明顯乏力,強生甚至出現負增長。
新冠疫情的出現,對整個行業產生深遠的影響。
但其實從整體領域來看,制劑藥企、醫療服務企業、檢測企業、IVD企業、疫苗企業、低值耗材目前都在復蘇階段......