前言

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“即便疫情過去，世界也不會是之前的樣子了。” 突如其來的新冠疫情，是本世紀(jì)截止目前為止，飛出的最高級別的“黑天鵝”，給全球的公共衛(wèi)生和醫(yī)療體系帶來了巨大沖擊。雖然目前疫情的影響仍未散去，但已經(jīng)引發(fā)有識之士對后疫情時代醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的思考。

廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司（以下簡稱“瑞派醫(yī)療”）是國內(nèi)一次性電子內(nèi)窺鏡的先行領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，致力于通過醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新升級，來提升醫(yī)療健康服務(wù)的安全性和普及性。思宇此次專訪到了瑞派醫(yī)療的董事長易鋒先生，共同探討了“后疫情時代”一次性醫(yī)療器械的常態(tài)化使用的場景。?

一、復(fù)用型內(nèi)窺鏡或存在交叉感染隱患

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內(nèi)窺鏡的發(fā)明及普及，使得醫(yī)學(xué)進(jìn)入了微創(chuàng)化、精細(xì)化、快速康復(fù)時代。但傳統(tǒng)重復(fù)性使用的內(nèi)窺鏡，或存在著交叉感染的隱患。由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，在消毒和清洗過程中如不徹底，容易造成患者之間的交叉感染。從2016年到2019年，連續(xù)4年，內(nèi)窺鏡都因院感問題位列美國急救醫(yī)學(xué)研究所ECRI公布的《十大醫(yī)療技術(shù)危害》前五名。此外，內(nèi)窺鏡在清洗、消毒、高溫、烘干等操作過程中還容易損壞鏡子，造成內(nèi)窺鏡設(shè)備的維修費(fèi)高、實(shí)際使用成本高，周轉(zhuǎn)率較低。

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2019年，內(nèi)窺鏡因院感問題位列ECRI公布的《十大醫(yī)療技術(shù)危害》第五名

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新冠疫情加深了醫(yī)療主管部門和普通群眾對醫(yī)院交叉感染風(fēng)險的認(rèn)識。即使無癥狀感染者也能傳播病毒，形成新的安全隱患，所以一次性內(nèi)窺鏡是解決上述隱患的最佳實(shí)踐路徑。由于物體表面的病毒能存活幾小時至幾天且可能通過被污染的物品間接傳播，對于復(fù)用型內(nèi)窺鏡來說，無形中加重了消毒人員的工作負(fù)擔(dān)，使本就繁復(fù)的消毒流程面臨更多挑戰(zhàn)。

疫情發(fā)生后，眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛建議推遲非緊急的內(nèi)鏡檢查，直到疫情結(jié)束。即使拋開疫情不談，傳染病陽性患者，因?yàn)樵焊幸螅斐蛇@部分人群就醫(yī)不便的同時，他們也成為潛在感染來源。一次性電子內(nèi)窺鏡不但有效地解決了交叉感染問題，還促進(jìn)了醫(yī)療平等，讓傳染病人進(jìn)行內(nèi)鏡診療的同時，不增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)，同時消除其他患者對內(nèi)鏡診療帶來的交叉感染的顧慮。

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二、一次性內(nèi)窺鏡可降低采購成本、提高診療效率、助推分級診療

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據(jù)中國醫(yī)療器械協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場容量大，行業(yè)發(fā)展前景較好。隨著社會老齡化加劇、環(huán)境問題不斷加重，泌尿系統(tǒng)、婦科、消化道、呼吸道疾病的發(fā)病率不斷升高，內(nèi)窺鏡檢查的需求逐漸加大。2019～2021年，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將保持較快增長態(tài)勢，預(yù)計2021年市場規(guī)模將增長至335.26億元，增速為13.5％。但長期以來中國內(nèi)窺鏡市場為國外巨頭所壟斷，國產(chǎn)設(shè)備的市場占有率小于10%。由于市場高度集中，醫(yī)院的購置成本就無法降低，大大制約了國內(nèi)基層醫(yī)院的設(shè)備引進(jìn)，進(jìn)而導(dǎo)致很多微創(chuàng)術(shù)式在國內(nèi)基層醫(yī)院的普及受到限制。

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成立于2015年的瑞派醫(yī)療，專注于提供高質(zhì)量的一次性內(nèi)窺鏡及相關(guān)手術(shù)器械，是國家級高新技術(shù)企業(yè)，截止至今已獲得了23項(xiàng)專利，產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃覆蓋泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等。公司已立項(xiàng)開發(fā)9款產(chǎn)品，其中兩款產(chǎn)品已經(jīng)取得II類注冊證。今年7月，公司生產(chǎn)的一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡已經(jīng)獲得了國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證，這也是國內(nèi)首張一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡注冊證，后續(xù)公司還將不斷推出新產(chǎn)品。

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瑞派醫(yī)療生產(chǎn)的一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡已經(jīng)獲得了國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證

一次性電子內(nèi)窺鏡不但有效滿足臨床需求，還大幅降低了醫(yī)院的購置成本，使術(shù)式推廣變得更加容易，讓本來集中在三級醫(yī)院的成熟術(shù)式有了下沉可能，這也充分響應(yīng)了國家分級診療政策，有效提高了診療效率；另外，患者在進(jìn)行內(nèi)鏡手術(shù)時，無需等待器械消毒打包運(yùn)送，可實(shí)現(xiàn)診療手術(shù)連臺，節(jié)約醫(yī)療資源，減少患者等待時間。

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三、一次性內(nèi)窺鏡對患者更安全，能減輕診療過程中的疼痛感

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醫(yī)療器械檢查要求既安全又有效。以膀胱內(nèi)窺鏡檢查為例，膀胱內(nèi)窺鏡檢查是臨床應(yīng)用最早的內(nèi)窺鏡檢查，是泌尿外科醫(yī)生診斷和隨訪膀胱及輸尿管疾病最直接、最確切的手段，但目前的檢查設(shè)備會讓患者產(chǎn)生很強(qiáng)的痛感，整個檢查過程非常痛苦。

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瑞派醫(yī)療切實(shí)從臨床需求出發(fā)，研發(fā)一系列填補(bǔ)市場空白、真正解決臨床需求痛點(diǎn)難點(diǎn)的一次性電子內(nèi)窺鏡，產(chǎn)品普遍具有鏡身孔徑更小，材料的軟硬度更適于人體內(nèi)順暢運(yùn)行，以及產(chǎn)品迭代速度更快等特點(diǎn)，不斷提升和優(yōu)化醫(yī)生及患者的使用體驗(yàn)。

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對于瑞派醫(yī)療取得國內(nèi)首張一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡注冊證，董事長易鋒說：“在傳統(tǒng)重復(fù)性使用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)和國際巨頭確實(shí)存在一定差距。但在一次性電子內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國內(nèi)初創(chuàng)公司的優(yōu)勢很明顯，如靈活性更大、更容易貼近銷售渠道和更容易聽從專家的意見完善產(chǎn)品。”據(jù)了解，瑞派醫(yī)療已經(jīng)逐一解決了一次性電子內(nèi)窺鏡技術(shù)難點(diǎn)、批量生產(chǎn)等問題。

易鋒還表示：“隨著技術(shù)的成熟、產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，一次性電子內(nèi)窺鏡的價格也會從一開始的中等偏高逐漸降低。以膀胱鏡檢查為例，三年左右，使用一次性膀胱鏡的檢查價格就將接近使用傳統(tǒng)重復(fù)性膀胱鏡的檢查價格。”易鋒預(yù)測，未來一次性電子內(nèi)窺鏡將全科室覆蓋、圖像質(zhì)量越來越高、價格越來越低，不僅會給國家節(jié)省醫(yī)療資源，還會降低患者的就醫(yī)成本，真正讓醫(yī)療科技惠及患者，促進(jìn)醫(yī)療平等。

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結(jié)語

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在采訪的最后，易鋒頗有深意地說：“一次性內(nèi)窺鏡是講究質(zhì)量，還有差異化特點(diǎn)的產(chǎn)品，并且可以不斷根據(jù)臨床反饋增加或優(yōu)化原有功能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速的迭代升級。不久的將來，一次性電子內(nèi)窺鏡將既安全又能滿足各科室的臨床需求。”

一次性內(nèi)窺鏡作為少數(shù)國內(nèi)與全球同步開發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，存在彎道超車的機(jī)會。在后疫情時代，我們比任何時候更明白避免交叉感染、提高醫(yī)療效率的必要性，也更能理解實(shí)現(xiàn)醫(yī)療平等的重要性，這將是一次性電子內(nèi)窺鏡市場迎來的重大機(jī)遇。而瑞派醫(yī)療在繼續(xù)深耕一次性電子內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的同時，還會生產(chǎn)相應(yīng)的耗材，提供滿足臨床需求的體系化、一站式解決方案。