前言

?

“即便疫情過去，世界也不會是之前的樣子了?！?突如其來的新冠疫情，是本世紀截止目前為止，飛出的最高級別的“黑天鵝”，給全球的公共衛生和醫療體系帶來了巨大沖擊。雖然目前疫情的影響仍未散去，但已經引發有識之士對后疫情時代醫療衛生領域的思考。

廣州瑞派醫療器械有限責任公司（以下簡稱“瑞派醫療”）是國內一次性電子內窺鏡的先行領導企業，致力于通過醫療器械產品的創新升級，來提升醫療健康服務的安全性和普及性。思宇此次專訪到了瑞派醫療的董事長易鋒先生，共同探討了“后疫情時代”一次性醫療器械的常態化使用的場景。?

一、復用型內窺鏡或存在交叉感染隱患

?

內窺鏡的發明及普及，使得醫學進入了微創化、精細化、快速康復時代。但傳統重復性使用的內窺鏡，或存在著交叉感染的隱患。由于內窺鏡結構的復雜性，在消毒和清洗過程中如不徹底，容易造成患者之間的交叉感染。從2016年到2019年，連續4年，內窺鏡都因院感問題位列美國急救醫學研究所ECRI公布的《十大醫療技術危害》前五名。此外，內窺鏡在清洗、消毒、高溫、烘干等操作過程中還容易損壞鏡子，造成內窺鏡設備的維修費高、實際使用成本高，周轉率較低。

? ? ? ?

2019年，內窺鏡因院感問題位列ECRI公布的《十大醫療技術危害》第五名

?

新冠疫情加深了醫療主管部門和普通群眾對醫院交叉感染風險的認識。即使無癥狀感染者也能傳播病毒，形成新的安全隱患，所以一次性內窺鏡是解決上述隱患的最佳實踐路徑。由于物體表面的病毒能存活幾小時至幾天且可能通過被污染的物品間接傳播，對于復用型內窺鏡來說，無形中加重了消毒人員的工作負擔，使本就繁復的消毒流程面臨更多挑戰。

疫情發生后，眾多醫療機構紛紛建議推遲非緊急的內鏡檢查，直到疫情結束。即使拋開疫情不談，傳染病陽性患者，因為院感要求，造成這部分人群就醫不便的同時，他們也成為潛在感染來源。一次性電子內窺鏡不但有效地解決了交叉感染問題，還促進了醫療平等，讓傳染病人進行內鏡診療的同時，不增加醫療負擔，同時消除其他患者對內鏡診療帶來的交叉感染的顧慮。

?

二、一次性內窺鏡可降低采購成本、提高診療效率、助推分級診療

?

據中國醫療器械協會數據顯示，我國醫用內窺鏡市場容量大，行業發展前景較好。隨著社會老齡化加劇、環境問題不斷加重，泌尿系統、婦科、消化道、呼吸道疾病的發病率不斷升高，內窺鏡檢查的需求逐漸加大。2019～2021年，我國醫用內窺鏡市場規模將保持較快增長態勢，預計2021年市場規模將增長至335.26億元，增速為13.5％。但長期以來中國內窺鏡市場為國外巨頭所壟斷，國產設備的市場占有率小于10%。由于市場高度集中，醫院的購置成本就無法降低，大大制約了國內基層醫院的設備引進，進而導致很多微創術式在國內基層醫院的普及受到限制。

?

成立于2015年的瑞派醫療，專注于提供高質量的一次性內窺鏡及相關手術器械，是國家級高新技術企業，截止至今已獲得了23項專利，產品發展規劃覆蓋泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等。公司已立項開發9款產品，其中兩款產品已經取得II類注冊證。今年7月，公司生產的一次性電子膀胱內窺鏡已經獲得了國內第三類醫療器械注冊證，這也是國內首張一次性電子膀胱內窺鏡注冊證，后續公司還將不斷推出新產品。

?

瑞派醫療生產的一次性電子膀胱內窺鏡已經獲得了國內第三類醫療器械注冊證

一次性電子內窺鏡不但有效滿足臨床需求，還大幅降低了醫院的購置成本，使術式推廣變得更加容易，讓本來集中在三級醫院的成熟術式有了下沉可能，這也充分響應了國家分級診療政策，有效提高了診療效率；另外，患者在進行內鏡手術時，無需等待器械消毒打包運送，可實現診療手術連臺，節約醫療資源，減少患者等待時間。

?

三、一次性內窺鏡對患者更安全，能減輕診療過程中的疼痛感

?

醫療器械檢查要求既安全又有效。以膀胱內窺鏡檢查為例，膀胱內窺鏡檢查是臨床應用最早的內窺鏡檢查，是泌尿外科醫生診斷和隨訪膀胱及輸尿管疾病最直接、最確切的手段，但目前的檢查設備會讓患者產生很強的痛感，整個檢查過程非常痛苦。

?

瑞派醫療切實從臨床需求出發，研發一系列填補市場空白、真正解決臨床需求痛點難點的一次性電子內窺鏡，產品普遍具有鏡身孔徑更小，材料的軟硬度更適于人體內順暢運行，以及產品迭代速度更快等特點，不斷提升和優化醫生及患者的使用體驗。

?

對于瑞派醫療取得國內首張一次性電子膀胱內窺鏡注冊證，董事長易鋒說：“在傳統重復性使用內窺鏡領域，國內企業和國際巨頭確實存在一定差距。但在一次性電子內窺鏡領域，國內初創公司的優勢很明顯，如靈活性更大、更容易貼近銷售渠道和更容易聽從專家的意見完善產品?！睋私猓鹋舍t療已經逐一解決了一次性電子內窺鏡技術難點、批量生產等問題。

易鋒還表示：“隨著技術的成熟、產品的批量生產，一次性電子內窺鏡的價格也會從一開始的中等偏高逐漸降低。以膀胱鏡檢查為例，三年左右，使用一次性膀胱鏡的檢查價格就將接近使用傳統重復性膀胱鏡的檢查價格?！币卒h預測，未來一次性電子內窺鏡將全科室覆蓋、圖像質量越來越高、價格越來越低，不僅會給國家節省醫療資源，還會降低患者的就醫成本，真正讓醫療科技惠及患者，促進醫療平等。

?

結語

?

在采訪的最后，易鋒頗有深意地說：“一次性內窺鏡是講究質量，還有差異化特點的產品，并且可以不斷根據臨床反饋增加或優化原有功能，實現產品快速的迭代升級。不久的將來，一次性電子內窺鏡將既安全又能滿足各科室的臨床需求?！?/span>

一次性內窺鏡作為少數國內與全球同步開發的醫療器械產品，存在彎道超車的機會。在后疫情時代，我們比任何時候更明白避免交叉感染、提高醫療效率的必要性，也更能理解實現醫療平等的重要性，這將是一次性電子內窺鏡市場迎來的重大機遇。而瑞派醫療在繼續深耕一次性電子內窺鏡領域的同時，還會生產相應的耗材，提供滿足臨床需求的體系化、一站式解決方案。