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中國磁共振（MRI）市場風(fēng)云錄

日期:2020-08-14

大型影像設(shè)備，一直是醫(yī)療器械行業(yè)里面比較受關(guān)注的細(xì)分領(lǐng)域，最重要的原因，是因?yàn)閱闻_設(shè)備價(jià)值高，高端CT，MR設(shè)備，一臺采購價(jià)格可以高達(dá)2-3千萬人民幣，更高端的PET-MR設(shè)備，可能在這個(gè)基礎(chǔ)上還要翻一番，而影像科室也應(yīng)該是大部分醫(yī)院固定資產(chǎn)最高的科室。大型影像設(shè)備，包括CT，磁共振、DR及相關(guān)產(chǎn)品（數(shù)字胃腸、乳腺機(jī)），CT、MR作為兩大主力軍，每年的銷售額占到了整個(gè)大型影像設(shè)備市場的六成以上。那么今天，我們就聊一聊在影像設(shè)備里面，占有舉足輕重地位的MR市場情況，本文會(huì)從下面幾個(gè)方面進(jìn)行分析。

（本文相關(guān)市場數(shù)據(jù)部分來源于IPSOS數(shù)據(jù)，注冊證相關(guān)信息查詢自國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)）

1.???MR產(chǎn)品分類
2.???MR國產(chǎn)品牌發(fā)展變化情況
3.???MR用戶變化情況
4.???MR新技術(shù)發(fā)展情況

MR產(chǎn)品分類

醫(yī)用磁共振成像這項(xiàng)技術(shù)誕生的標(biāo)志，應(yīng)該是1973年勞特堡發(fā)明了梯度場成像方法，這個(gè)方法解決了磁共振成像信號的空間定位難題。隨后，1983年，第一臺1.5T磁共振誕生，也標(biāo)志著醫(yī)用磁共振進(jìn)入超導(dǎo)時(shí)代。根據(jù)產(chǎn)生磁場原理的不同，磁共振產(chǎn)品分為永磁和超導(dǎo)兩大類：永磁是利用釹鐵硼（就是我們俗稱的磁鐵）來產(chǎn)生磁場，目前最大場強(qiáng)一般不超過0.5T，但是制造成本和維護(hù)成本都比較低，屬于低端磁共振產(chǎn)品；超導(dǎo)是利用法拉第電磁感應(yīng)原理，電生磁，利用在超導(dǎo)線圈中穩(wěn)定存在的強(qiáng)大電流，產(chǎn)生磁場，目前市場上最主流的產(chǎn)品場強(qiáng)分為1.5T和3.0T，屬于中高端磁共振產(chǎn)品，此外，還有主要應(yīng)用于科學(xué)研究的超高端產(chǎn)品，比如7.0T磁共振，PET-MR等。另外還有部分公司有開放式的超導(dǎo)產(chǎn)品，0.5T，0.7T等產(chǎn)品，因?yàn)槭袌龇蓊~極小，本文不做具體分析。

從上表中可以看出，整個(gè)中國的磁共振市場量大約呈現(xiàn)出兩頭窄，中間寬的紡錘型。
低端的永磁市場，進(jìn)口品牌已經(jīng)在5年前就完全退出，目前市場量逐年萎縮，玩家全部為國產(chǎn)品牌，主要客戶群體為一級及以下醫(yī)院、衛(wèi)生所，部分民營醫(yī)院，經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)的縣級醫(yī)院等。
中端的1.5T（含1.4x T）產(chǎn)品，發(fā)生量約占整個(gè)市場的60%，參與廠家從進(jìn)口品牌到國產(chǎn)品牌共計(jì)約15家，客戶群體從三甲醫(yī)院到一級醫(yī)院，各級民營醫(yī)院都有，是市場最大，競爭最為激烈的產(chǎn)品線。至于大家看到的1.4xT的產(chǎn)品，是中國特有的政策性產(chǎn)品。衛(wèi)健委頒布的乙類大型設(shè)備配置許可規(guī)定，醫(yī)院購買1.5T及以上的磁共振設(shè)備需提前申請配置許可證。為了能夠讓申請配置許可證有難度的醫(yī)院能夠順利使用上實(shí)際上等效于1.5T的磁共振產(chǎn)品，多個(gè)廠家紛紛推出了場強(qiáng)在1.4-1.5T之間的產(chǎn)品。聯(lián)影，朗潤兩個(gè)廠家在2019年8月5日同時(shí)拿到了自己的1.4xT產(chǎn)品注冊證之后，其余國產(chǎn)廠家也紛紛跟上，萬東在2019年12月拿到，康達(dá)緊隨其后。還有部分廠家的證在審批過程中。
高端的3.0T產(chǎn)品，有CFDA注冊證的廠家共有進(jìn)口的4家以及國內(nèi)的2家，但是從發(fā)貨量上看，真正的市場參與者主要是GPS以及聯(lián)影這四個(gè)廠家，客戶群體主要為三級醫(yī)院、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的二級醫(yī)院，以及部分高端民營醫(yī)院。至于7T和PET-MR這種目前臨床應(yīng)用尚未成熟的產(chǎn)品，只有屈指可數(shù)的部分頂級三甲醫(yī)院有實(shí)力購買，更多的用于科研工作。
那么，磁共振市場到底有多大呢，由于永磁產(chǎn)品單價(jià)低且大多數(shù)項(xiàng)目位于基層小醫(yī)院，準(zhǔn)確數(shù)量很難統(tǒng)計(jì)，對整個(gè)市場影響不大，因此我們不做分析。下面我們就來看一下過去3年，整個(gè)超導(dǎo)磁共振市場量的情況，這也幾乎能代表整個(gè)磁共振市場的大方向。

從上圖中可以看到，從2017年到2019年，1.5T的產(chǎn)品市場量維持在1000-1150臺之間，增幅不大，市場數(shù)量趨向穩(wěn)定。而3T從2017年的300臺到2019年的429臺，年均增幅約20%，預(yù)計(jì)未來還會(huì)有較大增長。?下面，我們從產(chǎn)品的角度和用戶的角度兩個(gè)維度，來看一下目前中國的磁共振市場情況。

MR國產(chǎn)品牌發(fā)展變化情況

磁共振產(chǎn)品進(jìn)入中國，應(yīng)該是上世紀(jì)八十年代末的事情，九十年代，安科作為首家進(jìn)行磁共振產(chǎn)品研發(fā)的國產(chǎn)品牌，推出了首款0.15T的永磁產(chǎn)品。

隨后，萬東、東軟、鑫高益等廠家也紛紛推出自己的永磁產(chǎn)品。在2000年到2005年之間的永磁市場，是國產(chǎn)品牌和進(jìn)口品牌激烈競爭的時(shí)代，國產(chǎn)的永磁產(chǎn)品因?yàn)槠涑墒?、穩(wěn)定、價(jià)格低廉的優(yōu)勢，市場份額逐步增高，并迫使進(jìn)口品牌逐步退出國內(nèi)永磁市場，在2010年之后，GPS三家先后退出國內(nèi)永磁市場，目前，永磁市場的玩家全部為國產(chǎn)品牌。從產(chǎn)品配置證數(shù)量來看，貝思達(dá)（8張），安科（8張），鑫高益（5張）占據(jù)前三，每年產(chǎn)品的發(fā)貨量，這三家也占據(jù)了超過60%的市場份額。?1.5T的產(chǎn)品，無論從數(shù)量上看還是從使用成熟度，用戶的廣泛程度來看，都是磁共振市場的絕對主流產(chǎn)品，也是目前市場上競爭最為激烈，玩家最多的產(chǎn)品線。2009年奧泰拿到首個(gè)國產(chǎn)1.5T注冊證之后，朗潤（朗潤在2010-2013年與深圳安科有過短暫的合作，朗潤的1.5T產(chǎn)品以安科品牌進(jìn)行銷售，公司也在這三年期間更名為蘇州安科）與東軟緊接著也分別拿到了自己的1.5T注冊證。在2013年之前，擁有1.5T產(chǎn)品注冊證的廠家增加到了8家，除了前三家之外，還有貝斯達(dá)，鑫高益，卡勒福，聯(lián)影，萬東。而這八家廠家的1.5T產(chǎn)品，在2013年國內(nèi)1.5T市場的市場占有率，加起來還不足5%。也就是說，1.5T磁共振95%的市場份額，掌握在GPS為首的進(jìn)口品牌之中。而這一現(xiàn)狀，從2014年開始迅速得到了改觀，國產(chǎn)品牌市場占有率逐年提升，在2017年全年的1.5T磁共振市場中，國產(chǎn)1.5T市場占有率已經(jīng)達(dá)到了36%，目前，國產(chǎn)品牌廠商1.5T年發(fā)貨量超過100臺的目前有聯(lián)影和朗潤兩家，其他品牌發(fā)貨量也在逐年提高。2017-2019年，國產(chǎn)1.5T在市場占有率上穩(wěn)中有升，用戶認(rèn)可度也不斷上升。

國產(chǎn)1.5T產(chǎn)品之所以在近年來有突飛猛進(jìn)的發(fā)展，筆者認(rèn)為，主要有如下兩方面原因。
1.國家的產(chǎn)業(yè)政策支持，從2013年開始，國家工信部、科技部、發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等各個(gè)有關(guān)部委陸續(xù)推出各項(xiàng)政策，將高端醫(yī)療裝備制造納入國家重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)計(jì)劃中。然后，密集出臺政策，鼓勵(lì)醫(yī)院使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

2.國家扶持，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展開了一個(gè)好頭，而長遠(yuǎn)的發(fā)展，離不開產(chǎn)品性能的提升，國產(chǎn)廠家經(jīng)過數(shù)年的技術(shù)積累，產(chǎn)品性能有了很大提升，因此，用戶數(shù)量以及用戶檔次也在不斷提升，而這又為廠家產(chǎn)品性能的提升提供了反作用力，形成了一個(gè)良性循環(huán)。國產(chǎn)品牌從六七年前的難登大雅之堂，到現(xiàn)在已經(jīng)完全可以和GPS分庭抗禮，在許多集采大項(xiàng)目中，都可以看到國產(chǎn)品牌的身影，聯(lián)影1.5T中標(biāo)總后集采項(xiàng)目，朗潤1.5T中標(biāo)安徽集采項(xiàng)目等，都是國產(chǎn)品牌啃下的硬骨頭。
3T作為磁共振領(lǐng)域中的高端產(chǎn)品，目前實(shí)際參與的國內(nèi)廠家實(shí)際上只有聯(lián)影一家。在2018-2019年，聯(lián)影每年發(fā)貨量都在50臺上下，能夠在市場上拿到約10%的份額，著實(shí)不易。也希望能夠有更多的國產(chǎn)品牌，參與到這個(gè)高端的市場競爭中來。

MR用戶變化情況

在20年前，磁共振作為高端的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，能夠配備的醫(yī)院屈指可數(shù)，隨著經(jīng)濟(jì)水平以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，舊時(shí)王謝堂前燕，飛入尋常百姓家，縣級醫(yī)院配備3T，基層醫(yī)院配備1.5T，也已經(jīng)是很常見的事情了。下面我們看一下目前3T以及1.5T產(chǎn)品的用戶分布情況。?3T用戶分布：

從上述圖表中我們可以看到，3T的用戶還是以三級醫(yī)院為主，占一半以上。0級，1級的小型公立醫(yī)院幾乎沒有配置3T的需求。而三級醫(yī)院以外的市場，二級公立醫(yī)院和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)平分秋色，各占約20%的份額。從發(fā)展趨勢上看，三級醫(yī)院的3T配置需求逐年增加，幾乎承包了每年市場的增量部分，而二級醫(yī)院以及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)這幾年的需求比較平穩(wěn)，變化數(shù)量不大。?1.5T用戶分布：

進(jìn)口品牌1.5T用戶分布情況：

國產(chǎn)品牌1.5T用戶分布情況：

然后，我們在拿出2019年的數(shù)據(jù)，來對比一下進(jìn)口和國產(chǎn)品牌1.5T在各個(gè)級別醫(yī)院中的市場占有情況：

在1.5T這個(gè)產(chǎn)品線中，國產(chǎn)品牌的優(yōu)勢是政策扶持和價(jià)格優(yōu)勢，而進(jìn)口品牌的優(yōu)勢則是多年積累的口碑、渠道以及性能優(yōu)勢。
從上面三圖中可以看出，在三級醫(yī)院，由于對產(chǎn)品性能要求很高，因此進(jìn)口品牌的認(rèn)可度較高，國產(chǎn)品牌數(shù)量明顯偏低，不足30%。在二級公立醫(yī)院，能夠影響采購的因素較多，包括渠道、品牌、性能、價(jià)格、政策等，因此國產(chǎn)品牌占有率已經(jīng)接近50%，但是仍略遜一籌。而在對性價(jià)比要求更高的民營醫(yī)院中，國產(chǎn)品牌已經(jīng)能夠分得半壁江山。
通過上述市場數(shù)據(jù)，我們能夠清晰的看到國產(chǎn)品牌和進(jìn)口品牌的發(fā)展方向，國產(chǎn)品牌需要繼續(xù)對自己的產(chǎn)品精雕細(xì)琢，性能上的提升，是得到市場認(rèn)可，尤其是三級醫(yī)院用戶認(rèn)可的必要條件。而進(jìn)口品牌，則需要進(jìn)一步降低自己產(chǎn)品成本，能夠在日益增大的基層市場和民營醫(yī)院市場上，縮小和國產(chǎn)品牌的價(jià)格差距，爭取更多的用戶，來捍衛(wèi)自己的市場地位。

MR新技術(shù)發(fā)展情況

筆者一直認(rèn)為，磁共振設(shè)備是所有影像設(shè)備中原理最為復(fù)雜，成像方法最多樣的設(shè)備，它除了可以對人體組織進(jìn)行靜態(tài)成像之外，還可以通過特殊的技術(shù)，對人體內(nèi)的很多生理過程進(jìn)行成像或者探測。在磁共振研究領(lǐng)域，國內(nèi)外有大批的科研人員在探索新的成像技術(shù)，隨后，由生產(chǎn)廠商將這些新技術(shù)進(jìn)行商業(yè)轉(zhuǎn)化，并提供給醫(yī)生使用。近年磁共振技術(shù)的發(fā)展，基本圍繞在無液氦、輕量線圈、快速掃描、AI、靜音、小型化等幾個(gè)方面，下面我們分別來看。
近年磁共振相關(guān)技術(shù)在圖像采集與硬件等方面少有質(zhì)的提升，梯度與射頻系統(tǒng)也只是參數(shù)上略有提高。更多的是圍繞一個(gè)主線：“簡”。
1.無液氦

氦是一種不可再生資源，液氦也是磁共振運(yùn)行必須得制冷劑，常規(guī)磁共振用液氦量通常在2000升左右，而飛利浦的Ambition X 1.5T MRI為了簡化磁共振的使用條件，降低使用成本，運(yùn)用其獨(dú)有的低液氦傳導(dǎo)式制冷超導(dǎo)磁體——BlueSeal磁體技術(shù)，利用設(shè)置在磁體四周的四個(gè)小腔體，僅用約7L液氦，就能完成對超導(dǎo)線圈的傳導(dǎo)制冷。

低氦設(shè)計(jì)使得運(yùn)輸安裝限制更少，使用成本也大大降低，目前該設(shè)備已于中國上市。據(jù)悉，朗潤、鑫高益等國產(chǎn)品牌也將很快推出自己的無液氦超導(dǎo)產(chǎn)品。
2.輕量線圈

自從十幾年前西門子推出TIM技術(shù)，簡化了更換線圈的操作流程，迄今幾乎所有的磁共振生產(chǎn)商都在尋找一體化線圈設(shè)計(jì)的極限，而不久前GE醫(yī)療發(fā)布的AIR技術(shù)，則將輕量化線圈的概念推向新的高度。

AIR Technology?（AIR技術(shù)平臺）核心技術(shù)來源于對傳統(tǒng)磁共振線圈的顛覆性創(chuàng)新，使用革命性材料INCA纖維導(dǎo)環(huán)結(jié)構(gòu)。這種材料有效克服了傳統(tǒng)銅材質(zhì)線圈一直以來存在的問題，即單元間的耦合效應(yīng)。若相鄰兩個(gè)單元若重疊過多，就會(huì)出現(xiàn)磁通量相互抵消?，F(xiàn)在的AIR Coil 線圈將相鄰單元之間的重疊范圍增加到原來的3.5倍之上，實(shí)現(xiàn)了最大密度的線圈單元通道分布。

此外，AIR線圈每一個(gè)線圈都很輕且靈活易彎折，使用起來能夠像如同毛毯一般。

3.快速掃描

提升掃描速度，降低操作難度，提升病人舒適度，其實(shí)都離不開采集方法和采集技術(shù)的更新和提升。不久前發(fā)布的聯(lián)影ACS智能光梭成像技術(shù)將人體全身各部位完整序列成像時(shí)間從數(shù)十分鐘縮短到100秒內(nèi)！聯(lián)影ACS智能光梭成像采用了兩大突破性技術(shù)：uAI 人工智能與uCS光梭成像。

uAI人工智能區(qū)別于業(yè)內(nèi)所有基于圖像域的AI輔助技術(shù)，采取業(yè)界首創(chuàng)基于K空間優(yōu)化欠采樣技術(shù)，而uCS光梭成像則融合迄今為止所有主流磁共振成像加速技術(shù)（包含壓縮感知、并行成像、半傅里葉等技術(shù)），uAI與uCS光梭成像技術(shù)共同造就ACS智能光梭成像的獨(dú)特優(yōu)勢：在極速掃描的同時(shí)呈現(xiàn)高保真圖像質(zhì)量。
4.AI技術(shù)

很長一段時(shí)間內(nèi)，AI用于磁共振成像基本上聚焦于兩個(gè)方面，1.磁共振流程智能化，既自動(dòng)識別解剖部位、自動(dòng)連續(xù)掃描等；2.圖像重建后處理環(huán)節(jié)的多種智能分析和輔助診斷，如結(jié)構(gòu)與功能成像的多模態(tài)融合，可幫助提升圖像處理效率，提供更詳細(xì)的影像診斷信息。
磁共振因?yàn)?/span>成像原理、成像過程以及影像處理的復(fù)雜性，讓AI技術(shù)在磁共振成像領(lǐng)域的發(fā)展和應(yīng)用相對滯后。而70%時(shí)間被成像過程占據(jù)，且半數(shù)圖像有偽影。因此幾乎每一個(gè)磁共振生產(chǎn)商都在開發(fā)磁共振設(shè)備的專用AI技術(shù)。以GE醫(yī)療的智簡AI平臺為例，該平臺將成像過程中對每個(gè)線圈單元采集到的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行特征提取，對噪聲、偽影信息進(jìn)行識別處理，第一時(shí)間將數(shù)據(jù)中的噪聲等雜質(zhì)剔除，獲得高質(zhì)量的原始圖像數(shù)據(jù)。同時(shí)，圖像重建優(yōu)化過程中，也基于AI算法抑制圖像偽影，深度提升圖像信噪比，讓成像速度大幅提高。
5.靜音技術(shù)

噪聲與盲區(qū)是限制磁共振發(fā)展的兩大瓶頸，2015年初Discovery Silent MR全球首款靜音磁共振的推出，從根本上解決磁共振掃描噪聲，與磁共振成像盲區(qū)兩大磁共振發(fā)展瓶頸。

傳統(tǒng)磁共振掃描時(shí)發(fā)出的聲音有120分貝，第一代靜音磁共振降至60分貝，第二代靜音磁共振的掃描噪音更小，僅有40分貝，下圖為Silent 1.5T MR靜音磁共振噪聲測試。

6.小型化

POCT的逐漸盛行，另各類設(shè)備小型化越發(fā)得到重視，磁共振的小型化之路也在探索中，而世界首臺啊便攜式MRI?的問世仍然令人震驚，這臺便攜式MRI的重量約為常規(guī)高場強(qiáng)MRI的1/10，所消耗的能量約為常規(guī)高場強(qiáng)MRI的1/35，價(jià)格約為常規(guī)高場強(qiáng)MRI的1/20。

結(jié)語：綜上，磁共振設(shè)備近年的發(fā)展方向，總結(jié)成八個(gè)字，就是易裝、易用、快速、舒適。廠家一方面努力提升設(shè)備的使用性能，另一方面盡力降低制造以及使用成本。在這個(gè)百花齊放，百家爭鳴的時(shí)代，希望各個(gè)廠商都能找到適合自身發(fā)展的方向，在殘酷、激烈的市場競爭中，利于不敗之地。

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