2020年8月6日,隨著BMS半年報(bào)的發(fā)布,跨國(guó)藥企上半年成績(jī)單基本都已出爐,從財(cái)報(bào)可以看出:COVID-19對(duì)全球經(jīng)濟(jì)形成了巨大沖擊,這也導(dǎo)致長(zhǎng)期穩(wěn)定的全球醫(yī)藥格局開始震蕩。
2020年年初,COVID-19疫情剛剛爆發(fā),由于大量囤積藥物,購(gòu)物需求的增加,制藥行業(yè)達(dá)到近幾年來(lái)營(yíng)收增長(zhǎng)頂峰!
Q1之后,新冠疫情全球蔓延,隨著群眾前瞻性采購(gòu)需求的逆轉(zhuǎn)、零售業(yè)務(wù)下降,整體開始走低。
疫情“黑天鵝”下,2020上半年?跨國(guó)藥企Top5排名究竟如何?讓我們一起來(lái)看看。
2020年上半年,跨國(guó)藥企Top5開局有較大變化,輝瑞暫居第二,BMS擠進(jìn)第五:
羅氏:研發(fā)投入為五家之首,但“三駕馬車”持續(xù)走低,不過(guò)羅氏Tecentriq當(dāng)打之年,Ocrevus欲上峰巔,再加上乳腺癌藥物Perjrta、PD-L1藥物Tecentriq、血友病藥物Hemlibra,將有望頂替“三大王牌”成為羅氏未來(lái)驅(qū)動(dòng),
輝瑞:改革大刀闊斧,兩大業(yè)務(wù)的剝離,轉(zhuǎn)型陣痛對(duì)上半年業(yè)績(jī)產(chǎn)生了負(fù)面影響(-10%),也是Top5中營(yíng)收唯一下滑的企業(yè),其研發(fā)投入也低于目前披露的幾家!不過(guò)輝瑞的COVID-19疫苗還未問(wèn)世,就已經(jīng)被訂購(gòu)一空,未來(lái)值得期待。
諾華:2020上半年,全球區(qū)新藥獲批73項(xiàng),諾華是最大贏家(獲批7項(xiàng)),未來(lái)注入了更新鮮的“血液”!盡管營(yíng)收增長(zhǎng)只有+3%,但在特殊時(shí)期之下,算是正常開局。
強(qiáng)生:制藥業(yè)務(wù)(+5.4%)扛起了強(qiáng)生穩(wěn)定增長(zhǎng)的大旗,除了心血管/代謝產(chǎn)品,其它五大產(chǎn)品均是推動(dòng)強(qiáng)生制藥業(yè)務(wù)繼續(xù)增長(zhǎng)的關(guān)鍵,尤其是其COVID-19疫苗研發(fā)進(jìn)度 ——?據(jù)稱2021Q1可能獲得第一個(gè)批次的疫苗,能夠滿足緊急授權(quán)使用。
BMS:收購(gòu)新基后回血,成功補(bǔ)位,強(qiáng)勢(shì)入局,排名上升4位,成為Top5新秀,未來(lái)與默沙東不相伯仲。
▲2020上半年?全球Top5制藥營(yíng)收排行榜
*匯率均以財(cái)報(bào)發(fā)布當(dāng)日匯率換算(羅氏、強(qiáng)生、默沙東只計(jì)算制藥業(yè)務(wù))
1、羅氏制藥(Roche)?
2020上半年制藥營(yíng)收(億$):249.91,同比-4%
研發(fā)費(fèi)用(億$):57.87,同比+4%
羅氏制藥2020上半年營(yíng)收232.02億瑞郎(249.91億美元),同比-4%,占總營(yíng)收79%,這也是羅氏制藥近年來(lái)首次下滑。
*羅氏年報(bào)中,所有增長(zhǎng)率均為固定匯率(CER),實(shí)時(shí)匯率:1瑞士法郎=1.0771美元
下滑主要是因?yàn)?/span>COVID-19的全球蔓延使得門診、住院患者大幅下降,特別是在5月份對(duì)多發(fā)性硬化藥物Ocrevus、血友病藥物Hemlibra、Lucentis和癌癥藥物MabThera/Rituxan的銷售影響,另外還包括仿制藥帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
2020年上半年,羅氏“三大王牌”,占據(jù)總營(yíng)收的32%,繼續(xù)下滑:
Avastin(貝伐珠單抗/安維汀):營(yíng)收28.35億瑞郎,同比-18%,美國(guó)區(qū)下滑明顯,達(dá)到-33%,歐洲區(qū)-8%,但依舊是羅氏制藥營(yíng)收Top1;
MabThera/Rituxan(利妥昔單抗/美羅華):營(yíng)收24.4億瑞郎,同比-23%。日本下滑最明顯,達(dá)到-42%,歐洲-34%,美國(guó)-23%;
Herceptin(曲妥珠單抗/赫賽汀):營(yíng)收22億瑞郎,同比-28%,是三大單抗中下滑最嚴(yán)重的,其中美國(guó)區(qū)下降最嚴(yán)重,達(dá)到-42%,其次是日本-37%。
在增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力方面:
血友病新藥Hemlibra,營(yíng)收10.03億瑞郎,同比+664%!Hemlibra是近20年來(lái)首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的用于治療體內(nèi)含有因子VIII抑制劑的A型血友病的新藥,為2020年上半年羅氏銷售額增長(zhǎng)幅度最高的藥物。特別是在美國(guó)、日本和歐洲的增長(zhǎng)勢(shì)頭非常強(qiáng)勁。
多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus,營(yíng)收20.76億瑞郎,同比+25%。自2017年3月28日上市以來(lái),Ocrevus以首個(gè)/唯一一款治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥藥物的優(yōu)勢(shì),銷售額很快破億,并保持穩(wěn)步上升的態(tài)勢(shì);
乳腺癌藥物Perjeta,營(yíng)收19.41億瑞郎,同比+17%。受生物類似藥上市影響,2020年上半年Herceptin銷售額同比-28%,羅氏三大主力之一開始走下坡路,好在Perjeta及時(shí)接上,有意成為羅氏Her2+領(lǐng)域新王者;
PD-L1產(chǎn)品Tecentriq,營(yíng)收分別為12.97億瑞郎,同比+74%。適應(yīng)癥是PD-(L)1藥物的生命線,Tecentriq在一線治療非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥,給Tecentriq銷售額加了一把火;
未來(lái),羅氏多發(fā)性硬化藥物Ocrevus、乳腺癌藥物Perjrta、PD-L1藥物Tecentriq、血友病藥物Hemlibra,將有望頂替“三大王牌”成為羅氏未來(lái)驅(qū)動(dòng)。
在研發(fā)管線上,羅氏目前有135個(gè)在研,多發(fā)性硬化、血友病、癌癥是最大看點(diǎn)。
輝瑞(Pfizer)?
2020上半年制藥營(yíng)收(億$):238.29,同比-10%
研發(fā)費(fèi)用(億$):38.56,同比+9%
2020年是輝瑞急速轉(zhuǎn)型的一年,消費(fèi)者健康、普強(qiáng)的剝離已塵埃落定,未來(lái)輝瑞輕裝上陣,專注創(chuàng)新藥。
轉(zhuǎn)型陣痛對(duì)2020年上半年業(yè)績(jī)產(chǎn)生了影響,去年輝瑞就曾預(yù)測(cè)新輝瑞也將隨著轉(zhuǎn)型,或許會(huì)淡出連續(xù)多年保持的全球藥企收入前三名。
2020年上半年,輝瑞全球營(yíng)收238.29億美元,同比-10%。排除消費(fèi)者健康業(yè)務(wù),2020年上半年輝瑞同比下滑-3%。
創(chuàng)新藥物:營(yíng)收198.02億美元,同比+7%。
內(nèi)科:營(yíng)收46.1億美元,同比+5%。其中抗凝藥物Eliquis營(yíng)收25.72億美元,同比+23%,是內(nèi)科業(yè)務(wù)中唯一增長(zhǎng)的藥物,主要受非瓣膜性藥物、心房纖顫以及口服抗凝劑市場(chǎng)份額增加影響;
腫瘤:營(yíng)收50.82億美元,同比+21%。其中乳腺癌新藥Ibrance營(yíng)收25.98億美元,同比+9%,該藥在美國(guó)推出后乳腺癌適應(yīng)癥后,市場(chǎng)發(fā)展迅猛,美國(guó)市場(chǎng)+13%;
醫(yī)院業(yè)務(wù):營(yíng)收38.07億美元,同比+4%;
疫苗:營(yíng)收28.57億美元,同比-4%。下滑主要是因?yàn)槭艿?/span>COVID-19疫情爆發(fā)影響,Prevnar13/prevwnar13營(yíng)收25.66億美元,同比-4%;
炎癥&免疫:營(yíng)收21.27億美元,同比-6%,是輝瑞創(chuàng)新藥細(xì)分業(yè)務(wù)中下滑最嚴(yán)重的。口服JAK抑制劑Xeljans營(yíng)收10.86億美元,同比+5%,美國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)主要是由于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥帶來(lái)的銷售增長(zhǎng);但去類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Enbrel營(yíng)收6.84億美元,同比-21%,下滑嚴(yán)重;
罕見病:營(yíng)收13.19億美元,同比+33%,是是輝瑞創(chuàng)新藥細(xì)分業(yè)務(wù)中增長(zhǎng)最快的。主要是由于Vyndaqel所帶來(lái)的爆發(fā)增長(zhǎng),營(yíng)收5.08億美元,同比+388%,首個(gè)也是唯一一個(gè)治療ATTR-CM的藥物,主要還是在歐洲獲批帶來(lái)的市場(chǎng)增量。
*總體增長(zhǎng)被部分營(yíng)業(yè)收入降低抵消,包括由于專利到期的創(chuàng)新藥與仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力、美國(guó)定價(jià)挑戰(zhàn)等。
成熟藥物(普強(qiáng)):營(yíng)收40.27億美元,同比-35%,下滑嚴(yán)重。
抗癲癇和鎮(zhèn)痛藥Lyrica營(yíng)收7.06億美元,同比-70%,自2019年7月開始,仿制藥競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致Lyrica在美國(guó)的銷量大幅下降(-90%);
中國(guó)市場(chǎng)下滑超過(guò)兩位數(shù),主要由于Lipitor和Norvasc銷售下滑帶來(lái)的影響;
其他市場(chǎng),主要由于萬(wàn)艾可2017年底專利到期后,仿制藥帶來(lái)的持續(xù)沖擊。
在新藥領(lǐng)域,7月24日,輝瑞/默沙東的一款SGLT-2抑制劑艾托格列凈,輝瑞/AZ旗下的注射用頭孢洛林上市申請(qǐng)已經(jīng)進(jìn)入“在審批”階段,這意味著該藥有望在第三季度在中國(guó)獲批,進(jìn)一步打開市場(chǎng)。
針對(duì)入COVID-19疫苗,輝瑞的COVID-19疫苗還未問(wèn)世,就已經(jīng)被訂購(gòu)一空:
7月20日,英國(guó)商務(wù)部表示,英國(guó)政府已經(jīng)與輝瑞簽署協(xié)議,確保一旦新冠疫苗研制成功,英國(guó)獲得9000萬(wàn)支疫苗的優(yōu)先采購(gòu)權(quán);
隨后,美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)阿扎爾(Alex Azar)宣布,特朗普政府將向輝瑞支付近20億美元,用于12月交付該制藥公司正在研發(fā)的1億劑COVID-19疫苗。
受此消息影響,當(dāng)日美股開盤后,輝瑞微漲1%。未來(lái)輝瑞在COVID-19領(lǐng)域的表現(xiàn),值得期待。
2020上半年制藥營(yíng)收(億$):236.3,同比+3%
研發(fā)費(fèi)用(億$):45.01,同比+3%
2020年上半年,諾華全球營(yíng)收236.3億美元,同比+3%。其中:
創(chuàng)新藥物部(Innovative Medicines):營(yíng)收189.43億美元,同比+5%,受到心衰藥物Entresto?、?脊髓肌肉萎縮癥藥物Zolgensma?、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物Cosentyx?、乳腺癌藥物Kisqali等驅(qū)動(dòng);
山德士(Sandoz,仿制藥業(yè)務(wù)):營(yíng)收46.87億美元,同比-2%,增長(zhǎng)主要受第二季度COVID-19相關(guān)藥物的采購(gòu)、零售業(yè)務(wù)下滑影響。
創(chuàng)新藥物部六大細(xì)分業(yè)務(wù)中:
腫瘤:營(yíng)收71.96億美元,同比+4%,主要是由免疫藥物Promacta/Revolade(+26%)、乳腺癌藥物Kisqali(+58%)、肺癌藥物Tafinlar+Mekinist(+16%)驅(qū)動(dòng);
免疫、肝臟和皮膚:營(yíng)收22.87億美元,同比+16%,主要由銀屑病藥物Cosentyx(+14%)推動(dòng);
眼科:營(yíng)收21.33億美元,同比-9%,主要Lucentis(-17%)等眼科藥物下滑影響;
神經(jīng)疾病:營(yíng)收20.45億美元,同比+22%,主要受神經(jīng)藥物Mayzent(+64%)驅(qū)動(dòng);
心血管、腎臟和代謝:營(yíng)收11.5億美元,同比+46%,主要受心衰藥物Entresto(+48%)推動(dòng);
呼吸疾病:營(yíng)收9.15億美元,同比+1%;,主要受治療呼吸疾病藥物Xolair(+4%)推動(dòng)。
另外,諾華開始回籠資金、精簡(jiǎn)臨床項(xiàng)目,將去年的超200個(gè)臨床項(xiàng)目,精簡(jiǎn)到165個(gè)。并投入45.01億美元用以研發(fā),同比+3%。
2020上半年,全球區(qū)新藥獲批73項(xiàng),諾華是最大贏家,
美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了25款新藥(包括新分子實(shí)體和新生物制品),相比2019年同期的14款有較大增幅;
歐盟EMA共批準(zhǔn)了21款新藥(包括新活性物質(zhì),不包括仿制藥、生物類似物和疫苗)?,和2019年同期持平;
中國(guó)NMPA共批準(zhǔn)了27款新藥(包括化藥1類和5.1類,生物制品1類和2類、中藥和疫苗)。
諾華在2020上半年創(chuàng)新藥獲批中共收獲了7項(xiàng)批準(zhǔn),其次是禮來(lái)、賽諾菲各有4項(xiàng)新藥批準(zhǔn),羅氏、輝瑞和BMS各有3項(xiàng)新藥批準(zhǔn)。
在發(fā)布財(cái)報(bào)的同時(shí),諾華集團(tuán)首席執(zhí)行官萬(wàn)思瀚(Vas Narasimhan)表示,“+3%的增長(zhǎng),在特殊時(shí)期之下,算是正常開局。但是公司2020上半年創(chuàng)新藥獲批7款,未來(lái)可期。”
2020上半年制藥營(yíng)收(億$):218.86,同比+5.4%
研發(fā)費(fèi)用(億$):52.87,同比-4%
2020年上半年,強(qiáng)生全球營(yíng)收為390.27億美元,同比-3.8%,超出預(yù)期,
制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收為218.86億美元,同比+5.4%;
消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)營(yíng)收為69.21億美元,同比+0.9%;
醫(yī)療器械業(yè)務(wù)成績(jī)欠佳,營(yíng)收102.2億美元,同比-21.1%,也是強(qiáng)生近幾年下滑最嚴(yán)重的一次。
強(qiáng)生在醫(yī)療器械業(yè)務(wù)(-21.1%)乏力的情況下,制藥業(yè)務(wù)(+5.4%)扛起了強(qiáng)生穩(wěn)定增長(zhǎng)的大旗,除了心血管/代謝產(chǎn)品,其它五大產(chǎn)品均是推動(dòng)強(qiáng)生制藥業(yè)務(wù)繼續(xù)增長(zhǎng)的關(guān)鍵。
細(xì)分業(yè)務(wù)來(lái)看,
免疫領(lǐng)域:營(yíng)收71.61億美元,同比+6.6%。
Remicade(英夫利昔單抗)營(yíng)收19.25億美元,同比-12.9%;
Simponi(戈利木單抗)營(yíng)收10.75,同比-1.1%
Stelara(烏司奴單抗)營(yíng)收35.16,同比+18.7%是免疫領(lǐng)域核心增長(zhǎng)動(dòng)力。
傳染病:營(yíng)收17.98億美元,同比+5.3%;
HIV-1感染藥物Edurant增長(zhǎng)最快(+14.1%);
HIV-1感染藥物Prezistay營(yíng)收最高10.89億美元。
神經(jīng)科學(xué):營(yíng)收32.45億美元,同比+2.5%;
治療精神分裂藥物Invega Sustenna在神經(jīng)業(yè)務(wù)種營(yíng)收最多17.62億美元,增長(zhǎng)也是最快(+23.4%);
腫瘤:營(yíng)收58.04億美元,同比+11.3%。其多款藥物銷售表現(xiàn)非常強(qiáng)勁,
多發(fā)性骨髓瘤藥物Darzalex營(yíng)收18.38億美元,同比+31%;
B細(xì)胞惡性腫瘤治療藥物Imbruvica營(yíng)收19.8億美元,同比+22.6%。
肺動(dòng)脈高壓:營(yíng)收15.34億美元,同比+13.9%
主要由肺動(dòng)脈高壓藥物Opsumit(+21.6%)和Uptravi(+32.7%)強(qiáng)勁推動(dòng);
心血管/代謝/其他:營(yíng)收23.44億美元,占-10.5%。
其主要產(chǎn)品抗凝血?jiǎng)?/span>Xarelto(-0.5%)、2型糖尿病藥物Invokana(-6.4%)和促紅細(xì)胞生成藥物Procrit(-28.9%)均處于下滑狀態(tài)。
在新冠疫苗領(lǐng)域,強(qiáng)生在4月初宣布子公司楊森制藥與美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局合作,共同投入超10億美元用于COVID-19疫苗研發(fā),承諾向全球范圍提供10億劑疫苗。
近日,美國(guó)制藥公司EBS宣布已與強(qiáng)生公司簽署一項(xiàng)為期五年的合同,為其生產(chǎn)新冠病毒候選疫苗所需的原料藥。
而強(qiáng)生也已與美國(guó)政府合作,獲得了10億美元的投資,生產(chǎn)了超過(guò)10億劑疫苗。強(qiáng)生計(jì)劃:
7月份啟動(dòng)首次人體臨床研究(first in human);
12月份獲得初步臨床數(shù)據(jù);
2021Q1可獲得第一個(gè)批次的疫苗,能夠滿足緊急授權(quán)使用。
2020上半年制藥營(yíng)收(億$):209.1,同比+71%
研發(fā)費(fèi)用(億$):48.94,同比+83%
2019年11月21日,BMS完成了對(duì)新基740億美元的世紀(jì)大收購(gòu),獲得腫瘤、免疫、炎癥領(lǐng)域多個(gè)極具潛力的產(chǎn)品管線,同時(shí)將銀屑病藥物Otezla(阿普斯特)以134億美元出售給安進(jìn)。
并以此,BMS在2020上半年,以全球營(yíng)收209.1億美元,同比+71%的爆發(fā)增長(zhǎng)強(qiáng)勢(shì)挺進(jìn)前五,制藥營(yíng)收略高于默沙東(2020上半年?duì)I收203.34億美元)。
原BMS旗下產(chǎn)品,抗凝藥Eliqus(營(yíng)收48.04億美元,同比+21%)、O藥(營(yíng)收34.19億美元,同比-6%)。
新基龍頭產(chǎn)品Revlimid(57.99億美元,占總營(yíng)收的28%)、多發(fā)性骨髓瘤藥物Pomalyst(營(yíng)收14.58億美元,同比+3%)、抗癌藥Abraxane(營(yíng)收6.08億美元)、骨髓纖維化藥物Inrebic(營(yíng)收0.27億美元)、治療貧血藥物Reblozyl(營(yíng)收0.63億美元)。
*龍頭產(chǎn)品Revlimid具有抗血管生成和抗腫瘤特性,部分專利要到2027年才到期。在2020年上半年,該藥物創(chuàng)下57.99億美元銷售額,擠下抗凝藥Eliqus,成為BMS當(dāng)家花旦!EvaluatePharma預(yù)測(cè),到2024年,?Revlimid將成為全球第7大暢銷藥物,達(dá)80.57億美元。
在研發(fā)領(lǐng)域,2020上半年,BMS累計(jì)將48.94億美元的費(fèi)用投入到研發(fā)中,相較于2019上半年的26.73億美元,同比+83%(包括新基部分)。
另外,近日據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma的預(yù)測(cè)表明:羅氏一直是全球腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊,不過(guò)隨著去年BMS和新基的合并,從2020年起,這一維系多年的格局將會(huì)發(fā)生改變,BMS將在腫瘤領(lǐng)域發(fā)起強(qiáng)勢(shì)沖擊,甚至超越。
未來(lái),BMS與羅氏的腫瘤大戰(zhàn)將會(huì)更加精彩!
2020年開端,隨著制藥巨頭財(cái)報(bào)同時(shí)進(jìn)行的,還有他們大刀闊斧的改革 ——?變局之下,尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
上半年?duì)I收實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)的阿斯利康,至少在中國(guó),2018年以來(lái)已經(jīng)做出了多項(xiàng)重要調(diào)整,包括年初將心血管和糖尿病代謝兩大業(yè)務(wù)板塊合并,以及外部引入更豐富的產(chǎn)品,從阿斯利康2020年上半年財(cái)報(bào)看,126.29億美元總營(yíng)收中,中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了26.59億美元,同比增長(zhǎng)14%,超過(guò)全球的同比11.62%的增幅。
賽諾菲、GSK等上半年都曾進(jìn)行了大規(guī)模戰(zhàn)略調(diào)整,包括將普藥、特藥拆分開,聚焦核心業(yè)務(wù)等。從業(yè)績(jī)上看,二者也都有所增長(zhǎng)。其中GSK增長(zhǎng)8%,其藥品業(yè)務(wù)銷售收入占到總營(yíng)收的51%左右,呼吸用藥同比增長(zhǎng)27%。
從全球范圍看,非專利藥持續(xù)降價(jià)、合規(guī)趨嚴(yán)已成為新常態(tài)。從中國(guó)來(lái)看,一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等新政倒逼下,不僅鏟平了過(guò)專利期原研藥的最后一塊利潤(rùn)高低,也促進(jìn)了醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的進(jìn)一步變化。
在此過(guò)程中,跨國(guó)藥企需要更快的反應(yīng),才能因?qū)φ摺⒎ㄒ?guī)和市場(chǎng)的變化,如何在變化之下,梳理產(chǎn)品線,聚焦優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)才是當(dāng)務(wù)之急。
或許剝離短板,聚焦長(zhǎng)板,將成為下個(gè)十年制藥業(yè)的主調(diào)。