新一輪醫改持續時間已有11年之久，在過去時間中，有關于藥品與醫療器械的帶量采購，一舉成為新輪醫改政績的“黃金點”。可以說，帶量采購在一定程度上撬動了新醫改格局，也成為深化醫改的新格局。

序言

在帶量采購之風席卷全國醫械市場下，藥品領域平均降幅50%—67%之間，部分藥品最高降幅達到90%；高值耗材領域平均降幅50%—81%之間? ?最高降幅超過90%；

在近兩年的時間中，帶量采購開始在體外診斷掀起一輪又一輪試劑招采環節“狂風暴雨”，多省市明確要求該地區醫療機構對診斷需求試劑采購必須在陽光采購平臺進行掛網集采，同時對于掛網價格、最終采購價格制定了復雜的比拼環節，目的就為降低試劑的采購價格，清除利益方不合理利益鏈。當下診斷試劑帶量采購的平均降幅在50—60%；最高降幅達到80%—83%

令人詫異的是，如今試劑耗材帶量采購“拼多多”模式居然來了?，在拼單形勢壓力下，IVD企業腹背受敵，為保住已有診斷市場陣地，西門子、雅培、奧森多、迪瑞、萬孚等企業開始作出極速響應....

試劑拼單議價模式來了
為保市場，IVD企業拼了！

2020年7月31日晚間，南京市醫保局發布一則《關于調整南京地區醫療機構部分普通耗材及檢驗試劑入圍產品價格的公告》，（以下簡稱《入圍公告》）。

圖源：南京市醫保局官網

該公告嚴格按照『建立醫用耗材最低價跟蹤鎖定機制，及時采集全國最低價，定點醫療機構按監管平臺公布的最低價格網上集中采購』原則，對南京市檢驗試劑入圍產品進行價格調整。

備受關注的是，《入圍公告》是依據《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）》，（以下簡稱《細則》）與《關于開展醫用耗材集中采購工作的實施意見》（以下簡稱《意見》）制定的。上述兩項政策均對診斷試劑的采購價格作出了嚴苛的規定，提出：鼓勵多個醫療機構拼單議價，探索進一步降低采購價等。嚴格說，若不按照政策規定執行，IVD企業很可能將失去原有市場。

于是乎，《入圍公告》誕生了，它的重要意義在于273家國內外知名IVD企業為保住該市原有診斷市場，在體外診斷激烈的廝殺中留有一席之地，遵循了《細則》與《意見》制定的嚴苛價格采購要求,其中不乏國內診斷頭領企業，西門子、雅培、奧森多、拜耳、迪瑞、萬孚、基蛋、麗珠、安圖....

(涉及企業多，名單交叉—精彩內容請繼續閱讀下文）

接下來我們來看看執掌帶量采購全局、打破傳統IVD利益樊籬，讓多家國內外知名IVD企業紛紛響應的《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）》，（以下簡稱《細則》）是如何規定的 ：

內容源：《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）》

顯而易見，《細則》明確要求對江蘇省內的檢驗試劑耗材實行低價入圍原則，鼓勵多個醫療機構拼單議價，探索進一步降低試劑耗材采購價。

言下之意也就是對試劑采購開啟了“拼多多”模式。

舉例來說，某地區開啟了IVD試劑拼單議價模式，該地區帶量采購的總產品數額將分配到所屬區域額每家醫院，然后若干醫院集合在一起，比如某A產品完不成采購量，但B產品會超額，就跟另外一家醫院互相調劑任務，最后各醫院的采購量總體都能達標，具體到各家醫院的具體品種，可能采購量會有調整。（直白說，部分具體診斷試劑產品份額會相對減少）。

實行價格聯動，試劑價格全面共享

值得注意的是，江蘇省發布的《細則》要求IVD企業在申報項目時提交：

• 全國現省、市級掛網價中最低價

  
  

• 合規企業資質

  
  

• 省內10家二級以上公立醫院機構備案采購記錄

內容源：《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）》

醫療機構在省平臺填報價格、采購量等發起議價，生產經營企業確認后進入采購程序，若已有試劑交易價與IVD企業發起議價，企業若在5個工作日沒有確認，江蘇省平臺將實行價格聯動。

根據賽柏藍消息，目前全國范圍的耗材價格聯動尚未全面實施，但是在省平臺內的價格聯動屢見不鮮。每個IVD企業在不同省份的掛網價格都是根據當地市場情況而定，若實現價格聯動，對IVD企業的產品價格體系會帶來很大的沖擊。一省掛網全國可采后，IVD企業在其他地區不能給到高價，否則當地會去其他省份采購，配送成本更高。但仍需肯定的是，價格聯動的目的不是破壞IVD產品價格體系，而是擠出價格水分。

寫在最后

帶量采購是國際醫療市場的慣例，也是我國當下新醫改的大勢所趨，它不僅劍指試劑耗材價格虛高，還要革除產品價格本身不改被附著的方面，包括經銷商賺差價、械企代表相關的利益鏈條。另外，帶量采購作為節省醫保資金的重要手段之一，還有利于生產企業從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，降低銷售費用，重塑國內械企重營銷輕研發的局面。

但重構診斷試劑招采全局是帶量采購仍需努力的事情，如何衡量械企、醫院、醫生與患者的關系？如何合理分配IVD鏈條上每一環節的利益？如何打通診斷市場資源阻塞利益壁壘等復雜問題值得所有行業同仁深思。

最后，只有適合窮人的診斷技術才是好檢測。

部分參考：賽柏藍器械：定了！國家醫保局明確：全國器械價格聯動工作開啟