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國務院消息:全面執行帶量采購,耗材價格大聯動 下半年指導文件下發

日期:2020-07-28

昨日(7月23日),國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》,要求各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構,結合實際,組織實施。


2020年下半年國家將有哪些工作重點,傳達出哪些信號,現整理如下:


信號1 : 目前處于耗材集中采購、取消醫用耗材的窗口期


通知指出,各省份按要抓住藥品耗材集中采購、取消醫用耗材加成等降低藥品耗材費用的窗口期,及時進行調價評估,達到啟動條件的要穩妥有序調整價格。推動完善醫療服務項目準入制度,加快審核新增醫療服務價格項目。


信號2 :國家將檢測公立醫療機構的費用情況,耗占比或將繼續嚴控


通知指出,國家將繼續監測公立醫療機構醫療服務價格、成本、費用、收入分配及改革運行情況等,作為實施醫療服務價格動態調整的基礎。強化公立醫療機構醫療服務成本核算。


信號3 :公立醫院加強設備配置,解決貨款拖欠問題


通知指出,將落實政府對符合區域衛生規劃的公立醫院基本建設和設備購置等投入政策,加大對中醫醫院、傳染病醫院的支持力度。積極穩妥推進化解公立醫院符合規定的長期債務,嚴禁舉債建設和超標準裝修,對公立醫院違規舉債行為嚴肅問責。


信號4 :醫保部門與醫療機構協商談判,確定醫保基金預算


通知指出,將推進醫保支付方式改革。推進按疾病診斷相關分組付費國家試點和按病種付費。健全醫保經辦機構與醫療機構之間的協商談判機制,合理確定、動態調整醫保基金總額預算指標,有條件的地方可加大周轉金預撥力度,減輕醫療機構墊付壓力。

探索緊密型醫療聯合體實行總額付費,加強監督考核,結余留用、合理超支分擔。制定建立醫保藥品支付標準的指導意見。


信號5 :擴大高值醫用耗材集中采購試點,鼓勵新結算貨款方式


通知指出,將完善藥品耗材采購政策。有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍,開展高值醫用耗材集中采購試點。鼓勵由醫保經辦機構直接與藥品生產或流通企業結算藥品貨款。


信號6 :全面執行高值醫用耗材的采購、配送和使用政策


通知指出,將指導地方全面執行中選藥品和高值醫用耗材的采購、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購機制的政策文件。指導地方完善新冠病毒檢測相關集中采購、醫保支付等政策。


信號7 :醫療器械唯一標識將執行,耗材編碼全流程鋪開


通知指出,將加強藥品耗材使用監管。逐步建立完善藥品信息化追溯機制,實現疫苗以及國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”,選取部分高值醫用耗材等重點品種實施醫療器械唯一標識。

建設全國統一開放的藥品集中采購市場,統一標準和功能規范,推進醫保藥品編碼的使用。逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼,探索實施高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼的銜接應用。


信號8 :將建立耗材價格常態化監測預警機制


通知指出,將做好短缺藥品保供穩價工作。推進短缺藥品多源信息采集平臺和部門協同監測機制建設。實施短缺藥品停產報告制度和清單管理制度。

建立健全藥品耗材價格常態化監測預警機制,加強國內采購價格動態監測和國外價格追蹤。加大對原料藥、進口藥等壟斷違法行為的執法力度。


國家主導耗材帶量采購,所有省份參加


7月3日,國家醫保局下發了關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》 ,經核實,國家醫保局委托中國醫療器械行業協會、中國醫學裝備協會來征求會員單位《征求意見稿》的意見建議。這預示著高值耗材國家版集采即將開始。

梳理后,重點內容如下(注:內容為征求意見稿,或將有變動)


信號1:? 各個省份帶量采購將常態化


本次方案指出,在探索高值醫用耗材集中帶量采購方式之下,將引領各個省份全面且規范開展高值耗材集中帶量采購。

本次采購也將為地方開展醫用高值耗材采購提供示范,引導社會長期穩定預期,形成常態化的集中采購制度。


信號2: 全國各省份將形成聯盟


本次方案指出,總體將按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的思路,即國家擬定基本政策、范圍、要求,組織全國各省份形成聯盟,聯盟地區成立聯合采購辦公室。

以公立醫療機構為主體,開展冠脈支架集中帶量采購,但已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫療機構的省份除外。


信號3: 國家將擬定耗材具體技術指標


在采購產品入圍要求上,方案指出,本次集中帶量采購標的為冠脈支架產品,應經藥監部門批準獲得有效醫療器械注冊證材質。材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素或衍生物,藥物載體涂層性質為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室負責擬定具體技術指標。


信號4: 使用量超過1000個的機構應參加


在本次的帶量采購中,國家醫保局明確,2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫療機構、軍隊醫療機構均應參加,其他公立醫療機構、軍隊醫療機構、醫保定點社會辦醫療機構按照所在省份安排自愿參加。

已開展該類產品集中帶量采購且尚在合同期內的省份,可不參加。


信號5: 價格較低、降幅大、質量好的產品將中選


在競價規則方面,方案指出,將按照企業自主報價、充分競爭、多家中選的原則,根據產品競爭格局,避免壟斷,合理確定中選產品數量,由價格較低,降價幅度較大,符合質量要求的產品中選。參加企業應按照公平合理和誠實的原則。企業不得低于成本報價。


信號6:?采購周期結束后,各省份自主決定是否延續


方案指出,在采購周期上,采購周期為2年。協議期滿后,由各省確定供應企業、約定采購量和采購期限。供求關系、技術水平、市場格局發生重大變化的,可通過競價、議價、談判、詢價等方式,產生中選企業、中選價和約定采購量。


信號7: 醫保預付30%,醫療機構次月底必須結款


預付:醫保基金不低于年度約定采購金額30%的比例,專項預付醫療機構應在采購后次月底前及時結清貨款,推動醫保基金與企業直接結算。

在采購周期內,不因集中采購品種高值醫用耗材費用下降而降低醫療機構總額控制指標,因中選產品價格下降節約的費用,在考核基礎上以一定方式激勵醫療機構。


信號8: 中選產品將優先使用,將重點標識


按照國家組織高值醫用耗材帶量采購指導意見的要求,確保中選產品質量,供應,使用和回款。強化對于中選產品的質量檢查,醫療機構要優先采購中選產品,確保完成約定采購量。

在醫院信息系統中將重選產品標識為優先使用。在院內診療方案中將其納入優選選用范圍。


耗材的銷售價格將聯動


7月9日,國務院辦公廳發布了《關于推進醫療保障基金監管制度體系改革的指導意見》,文件指出,要全面提升醫保治理能力,深度凈化制度運行環境。內容已經下發各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構。

據觀察,《意見》第十七條指出,將加強醫藥行業會計信息質量監督檢查,深入開展藥品、高值醫用耗材價格虛高專項治理。


怎么樣治理,會有哪些舉措?


國務院官網發布《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》明確表示,2020年,各地要按照國家制定的高值醫用耗材重點治理清單和有關工作要求,加大耗材使用治理力度。

國務院發布的《治理高值醫用耗材改革方案》是綱領性文件,明確了治理范圍,將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點治理對象。

7月9日的這份《意見》中指出,將完善以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制,完善醫保支付與招標采購價格聯動機制。

聯動的第一步就是,將耗材放在一個系統里,國務院發布的《治理高值醫用耗材改革方案》中指出會制定醫療器械唯一標識系統規則。逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼,探索實施高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼的銜接應用。

在此之下,高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺將建立,將與醫保支付審核平臺的互聯互通。部門間高值醫用耗材價格信息共享和聯動機制將啟動,強化購銷價格信息監測。

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