相信有不少人都看過這個新聞，時間在2020年3月30日，因為全球疫情大爆發的原因，呼吸機供應短缺，全球最大的醫療器械公司美敦力公司公開了一款呼吸機PB560的設計文檔（包括制造夾具、電路原理圖、印刷電路板圖紙、生產作業文檔、物料清單[BOM]和3D圖紙 （CAD文件）以及軟件源代碼文件，允許任何企業使用其技術生產呼吸機。這次公開可以說是史無前例的，雖然這是一款2010年推出的產品（后續也有更新），但是考慮到美敦力是世界最大醫療器械企業，對于想制造呼吸機的企業和個人來說，還是很多借鑒價值的。對于我們很多不做呼吸機的醫療器械同行來說，美敦力公布的文件也值得我們仔細研讀，如其原理圖、PCB圖、生產工藝文件、風險管理文件和源代碼等。吸取對我們有價值的內容。本文是對公開的文檔做個簡單的介紹，更多有價值內容需自行深入研究。

文末附有通過百度網盤的下載方式。

使用這些文件需要遵循一定許可協議，文件公開地址：

//www.medtronic.com/us-en/e/open-files.html

美敦力甚至還提供了自助服務常見問題解答（充分體現了美敦力的誠意）：

//www.medtronic.com/us-en/e/open-files/open-files-faq.html

美敦力公布的文檔是分批公布，截止到2020-06-15，分6次，公開了6個部分的文檔. 網上的新聞主要是介紹的是第一次公布的內容，美敦力后續公布的內容很多人并沒有注意到，加上后面公布的內容才是完整的。

第一次公布了：電路圖、說明書、生產文檔、需求文檔。

電路圖包括PB560所有電路板的原理圖。設計開發工程師可以從電路圖中學習呼吸機這種需要高可靠性的設計，世界一流公司選擇的是什么芯片，如何進行電路設計以保證可靠性。

說明書包括使用說明書和售后服務說明書，使用說明書（260頁），非常全面和規范。參考說明書，可以學習如何編寫一本既符合法規又高大上的醫療器械說明書。

生產文檔包括工藝流程圖、組裝程序、系統校準和測試程序、電氣安全測試程序和系統最終測試程序包裝程序等。可以參考其生產工藝流程圖的畫法，生產作業指導文檔編制的方法。

需求文檔，包括產品需求文檔、軟件需求文檔和基本要求矩陣文件。需求文檔，特別是軟件需求文檔，非常詳細。非常適合嵌入式軟件開發工程師做軟件設計開發時參考。

第二次公布了：工裝圖、PCB圖、機械部件圖紙和機械部件3D圖紙源文件。

第三次公布了：軟件源代碼。可以學習下大公司的編碼規范。

第四次公布了：配件圖紙、BOM、BOM對應的圖紙、外購件圖紙和風險管理文檔。可以重點看下風險分析文檔。識別出104個風險，用excel文檔記錄了1896行的風險分析記錄，非常細致。還有FMEA的分析文件。國內有部分企業在風險分析這塊還是比較隨意的，做的并不到位，美敦力的風險管理文件值得參考。

第五次公布了：已經編譯的軟件文件，可以直接下載到醫療器械創新網。想復制產品的企業，軟件編譯的過程都省了，直接燒錄。

第六次公布了：產品配件信息、產品3D模型文件。外購的產品配件，配件的型號和供應商都一并告知。3D模型的源文件也提供了，機械工程師可以參考。

通過以上簡單的介紹，可以大致可以了解美敦力分享了那些資料，大家可以通過美敦力官網下載獲取。美敦力官網下載比較慢。為方便大家學習，我們將美敦力公開的PB560超過1G的資料分享，

百度網盤的地址下載地址

鏈接：//pan.baidu.com/s/1sVkOOGL40HlsXEfErjdO1g?
提取碼：te70

注意：

根據美敦力隨文檔發布的許可文件。可以自由地使用、共享、分發、向他人提供、公開展示、復制、修改和基于此目的在設計材料上進行構建。可以放心下載學習傳播。

另外依據美敦力公開的文件來制造呼吸機是期限的：該權限許可證自您下載設計材料和軟件之日起生效，直至WHO PHEIC（國際公共衛生緊急事件）生效的最后一天或2024年10月1日中的較早者。

參考文章：

1、美敦力公開呼吸機，開發環境為Keil + ST10F276（STM32前身）//blog.csdn.net/ybhuangfugui/article/details/105336996

2、還做呼吸機嗎？美敦力把設計規格、軟件代碼全部開源了！//www.ednchina.com/news/202004021501.html

3、剖析美敦力開源呼吸機PB560產品架構設計//zhuanlan.zhihu.com/p/126198476

4、呼吸機里面到底有哪些芯片和技術？美敦力和特斯拉的方案差在哪里？（附代碼文件）//www.360doc.com/content/20/0410/16/1751130_905090158.shtml

5、救命呼吸機：全球第一醫療器械公司美敦力｜深度研報//baijiahao.baidu.com/s?id=1664211864496409360&wfr=spider&for=pc

6、美國巨頭公開呼吸機設計文件！中國新增10家呼吸機企業//www.sohu.com/a/384849232_334198

7、美敦力共享呼吸機秘密？！關鍵專利技術能否被輕易復制？//baijiahao.baidu.com/s?id=1665118905029211653&wfr=spider&for=pc

8、美敦力無償公開呼吸機設計，此舉是否能產生實質作用？//www.fortunechina.com/shangye/c/2020-04/09/content_362402.htm

9、美敦力PB 560呼吸機設計方案（包含原理圖+PCB+BOM表+CAD）//www.allchipdata.com/archives/803