截至6月23日,新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)已造成全球超過900萬人受感染,47萬人死亡。目前,疫苗的研發已經取得了重大進展,不久前《Nature》發布的一則新聞報道也帶來了“希望藥物”的好消息,地塞米松可能是當下治療COVID-19的理想藥物,不僅能夠降低COVID-19重癥患者1/3的住院死亡率,而且價格便宜利于廣泛使用。
然而,近日《Science》發布的一則報道卻提出,從儲備量以及供應鏈方面來看,未來這種希望藥物可能會存在短缺的問題。
doi:10.1126/science.abd4447
明尼蘇達大學雙城分校管理與經濟研究所藥物研究主任Stephen Schondelmeyer說:“即使這是一種已經存在很長時間的老藥物,我認為說它普遍可用仍然為時過早。現在囤積和投機采購已經開始了,由此而導致的藥物供應不足問題已經顯而易見。”
地塞米松用藥方式包括口服和靜脈注射,與前者相比,靜脈注射形式的藥物更難生產,因為整個生產過程需要在無菌條件下進行以防止微生物降低藥效或造成患者不適。
根據美國衛生系統藥劑師協會近日列出的短缺藥品的清單,靜脈注射地塞米松在美國已經供不應求。與此同時FDA也將該藥劃在“短缺”之列,英國國家衛生局已經將該藥物納入其對COVID-19的護理標準中,并且該國頒布了對地塞米松出口的限制。
與藥物短缺相對應的是生產供應不足的問題。據悉,大多數地塞米松由兩家印度公司Wockhardt和Cadila Healthcare生產。不過,上周三Wockhardt的首席執行官Habil F Khorakiwala在接受媒體采訪時表示,目前該公司可用于出口的供應“非常有限”。
盡管Khorakiwala稱該公司具有生產口服地塞米松和靜脈地塞米松的“巨大能力”,但是Schondelmeyer對此表示懷疑:“沒有很多工廠有生產無菌注射劑的能力,更不用說地塞米松了,所以我很懷疑它們的生產能力。”
另一家公司Cadila自2004年以來以來已經由于產品質量問題83次被FDA拒之門外,并且2015年至今已經收到了來自FDA的三封關于其生產過程不安全的警告信。Cadila在回應 FDA的最新信函時表示,將不會為美國市場生產可注射藥物產品。
WHO藥品法規和其他衛生技術負責人Emer Cooke認為,必須從有質量保證的供應商那里購買地塞米松,因為“流氓制造商提供不合格或偽造的選擇的風險很高”。盡管值得信賴的藥物生產商應該能夠滿足不斷增長的需求,但是如果囤積行為繼續發展,“將產生混亂的需求信號,并使規模擴張計劃面臨風險”。
End
參考資料:
[1] Drug recently shown to reduce coronavirus death risk could run out, experts warn