其中 CSS業務板塊又分為神經外科與精準手術工具兩條業務線。神經外科線中產品包含神外手術需要的耗材與設備,占總銷售額46%,手術工具線中則包含神外手術所需要使用的工具與器械,占總銷售額19%。OTT又細分為皮膚再生、傷口修復與四肢骨科兩條業務線。其中皮膚再生、傷口修復線包含修復膜等產品,占總銷售額28%,四肢骨科線包括手部、腳踝部人工關節等,占總銷售額7%。在所有的產品中,植入型組織再生類產品占據了約40%的銷售額。?
Integra LifeSciences的產品線與營收占比?
二、Integra LifeSciences的前世,人工皮膚技術的開發?
Integra LifeSciences的成立,與人工皮膚技術密不可分。皮膚是人體最大的器官,當皮膚大面積受損時,傳統的修復方法是進行自體或是異體植皮。但自體植皮往往來源有限,而異體植皮又會有排斥或者感染的風險。為了解決這個問題,麻省理工大學機械工程系的Dr. Yannas與麻省波士頓Shriners燒傷中心的Dr. Burke主任,共同開展了研究。
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麻省理工大學機械工程系的Dr. Yannas?
該項研究最初的目的是找到一種覆蓋在皮膚傷口上,防止皮膚傷口嚴重感染,從而加速傷口閉合的材料。他們設計了不同的由人工或者自然材料制作的支架,并且使用動物模型進行驗證。出乎意料的是,實驗結果表明,這些支架并不能加速傷口的閉合。甚至其中一款使用膠原制作的支架還明顯延遲了傷口閉合。?Dr. Yannas與Dr. Burke對這一現象進行了進一步的研究,發現該款支架雖然沒有加速傷口的閉合,但促進了傷口處真皮層的新生,而不是像普通皮膚愈合反應中,傷口閉合生成瘢痕組織。這一無心插柳的發現,首次展現了成年哺乳動物中不能再生的組織(例如真皮層)的再生。Dr. Yannas與Dr. Burke意識到了該項發現的重大臨床意義,并且針對性的進行了材料的改進,開發出了人工皮膚。1981年,他們通過臨床試驗,證明了這款人工皮膚在燒傷面積達50%-90%的患者中都有效,大幅提高了患者的康復機率與生活質量。圍繞著該項技術,MIT申請了多項專利,Dr. Yannas也因為對人工皮膚核心專利的貢獻,在2015年入選美國國家發明家名人堂。?三、Integra LifeSciences的今生與發展
1、源起Richard E. Caruso博士在1989年創立了Integra LifeSciences,他的愿景是開發可以促進患者自體組織,例如皮膚、神經、骨骼、肌腱等再生的醫療植入物。在了解到人工皮膚技術后,Caruso博士組建了團隊,在新澤西州的Plainsboro成立了研發與生產中心,對技術進行產業轉化。1996年, 基于Dr. Yannas與Dr. Burke的人工皮膚研究,Integra LifeSciences的產品Integra LifeSciences?皮膚再生模板(IDRT)獲得了FDA批準,這是Integra LifeSciences的第一個產品,也讓 Integra LifeSciences成為了第一個將具有組織再生適應癥產品推向市場的公司。? ? ??
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Integra LifeSciences的第一個產品,以膠原為原材料的IDRT人工皮膚?
2、承接?IDRT針對的人群是燒傷面積與嚴重程度影響到生命安全的患者,由于當時對該類燒傷的治療方式很少,推出后的幾年內,IDRT進入全美超過一半的燒傷治療與創傷治療中心,成為該領域的明星產品。雖然臨床效果好、市場占有率高,但由于燒傷患者數量較少,總體市場容量有限,公司難以進一步擴大規模。意識到這一點,Integra LifeSciences開始對IDRT技術平臺進行拓展,對新適應癥以及新潛在科室進行探索。?3、轉折
在潛在科室中,相對其他科室,在當時神經外科市場還比較分散,沒有出現壟斷性廠家,新進入者還有機會成功。而同時,神經外科的醫生數量較少,也適合Integra LifeSciences這樣只有有限銷售資源的公司開展市場活動。基于IDRT技術平臺,Integra LifeSciences開發出了可以修復和促進自體腦膜再生的DuraGen?人工硬腦膜,并于1999年獲得FDA批準,成為它進入神經外科市場的敲門磚。??
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Integra LifeSciences的第二個產品,基于IDRT開發的DuraGen?人工硬腦膜?
雖然有了優秀的產品,但Integra LifeSciences的銷售力量有限,無法將產品快速推入市場。于是在同年,當時還處在虧損階段的 Integra LifeSciences,出人意料的以2500萬美金的價格,“小魚吃大魚”,將NeuroCare這家公司收入囊中。被收購之前NeuroCare已經在神經外科領域立足,擁有顱內壓監測儀、分流管、導航系統等產品,公司規模從人數以及銷售額來說都比Integra LifeSciences要大。吸引Integra LifeSciences的,不單單是NeuroCare的產品,更重要的是其在神經外科領域完善的市場營銷渠道:通過這一次收購,利用NeuroCare已有的市場營銷渠道,Integra LifeSciences迅速將DuraGen?打入市場,由于其填補了神經外科人工硬腦膜產品的空白, DuraGen?迅速成為明星產品, 帶動Integra LifeSciences的銷售額翻了三倍,也使得Integra LifeSciences迅速搶占神經外科領域的灘頭。?DuraGen?在市場上取得的成功, 堅定了Integra LifeSciences要深耕神經外科領域的決心。但由于已有技術平臺的限制性,Integra LifeSciences只能通過收購公司來完善產品線。在接下來幾年中,Integra LifeSciences頻頻出手,收購了10家小型神外領域創新公司。每次收購,Integra LifeSciences都獲得了數量可觀的新產品。這些收購的效果非常明顯:1999年時Integra LifeSciences的收入為4290千萬美元,而到了2004年,收入達到了2.298億美金,平均年復合增長率接近40%。Integra LifeSciences也正式成了神經外科事業部,開始以事業部的形式,推動產品在不同科室的發展。?
3、在牢牢掌握自有技術平臺的同時,通過收購,建立新的技術平臺,并且加以應用,力求覆蓋更多市場。?
結語
與Medtronic、J&J等醫療器械公司頭部玩家相比,Integra LifeSciences歷史相對較短,算是比較典型的“后浪“公司。從成立之時再生醫療植入產品的定位,到現在全球醫療技術領先者的定位,Integra LifeSciences的轉型之路已經成功。而在將來,Integra LifeSciences是將繼續圍繞神經外科不斷深耕,發展成類似于Arthrex一樣的專業型公司,還是會像Stryker一樣,通過不斷收購,成為橫跨多個專科的醫療器械巨頭公司,亦或者走出一條不同的發展道路,讓我們共同期待。