據醫咖查詢,TUV南德最新獲得歐盟新版體外診斷試劑法規IVDR授權,成為繼BSI、德凱后第三家獲得MDR和IVDR雙授權的公告機構。
截止6月18日,獲得歐盟新版醫療器械法規MDR授權的公告機構名單如下:
包括BSI、TUV南德、TUV萊茵、德凱等知名機構。
相對于MDR,獲得IVDR授權的公告機構較少,名單如下:
BSI、TUV南德、德凱。