生物3D打印技術旨在把人造組織和生物器官三維圖像化,然后利用計算機輔助設計三維模型,并對模型進行分層和數控編程,以加工活性材料包括生物材料、生長因子、細胞等為主要內容,最終制造出具備生物功能的人造組織或器官。
憑借著快速性、準確性以及擅長制作復雜實體的特性,生物3D打印已經成為再生醫學領域最被看好的技術,吸引了不少企業入局,諾普再生就是其中一家。
諾普再生成立于2016年,是一家專門從事生物3D打印的高新技術企業,專注于用生物3D打印技術研發出臨床可及的產品,實現組織修復和器官修復。目前,公司已經自主研發出適合于臨床應用的OPUS(Organ Printing United System)打印平臺,可打印活性軟組織產品、硬組織植入物等,能兼容各種生物細胞,營造出適合細胞長期存活的微環境。
再生醫學已迎來技術交替節點,生物3D打印潛力顯現
生物3D打印技術制成的再生型組織工程產品的應用前景非常廣闊,諾普再生瞄準的是組織和器官修復領域。
因老齡化、事故、外傷、慢性疾病等原因,我國每年有著大量的組織修復和器官移植需求。相關數據顯示,我國每年骨缺損和骨損傷患者約為300萬人,皮膚缺損患者約為400萬人,每年等待器官移植的患者有150萬人。
自體移植和異體移植是組織和器官修復領域常用的手段。但自體移植對供體區域限制較大,異體移植存在排異反應,并且中國供體的供需矛盾極大,移植器官滿足率僅為1:150。
在此情況下,再生型組織工程產品成為了解決組織和器官修復領域供需矛盾的突破口。諾普再生聯合創始人兼CEO楊熙判斷,組織和器官修復領域已經到了技術更替的臨界點,生物3D打印技術在該領域大有可為。正是基于這一判斷,公司創始團隊在2016年創立了諾普再生。
每個人都是細分領域的專才,更是交叉領域的通才
生物3D打印技術是一個交叉學科,涉及再生醫學、材料科學、機械工程、數字化醫學等。目前,諾普再生已經組建起了一批經驗豐富、多元化的團隊,既有在皮膚再生方面有超過20年經驗的再生醫學領域權威專家,也有在材料科學、機械制造、醫療器械領域沉淀了數十年的專業人才,還有在創新產品轉化方面有10余年經驗的行業人士。
“諾普再生的核心團隊具備的專業背景可以解決目前生物3D打印的一些核心技術問題,同時能夠將前沿的技術轉化為產品?!?/span>
同時,楊熙強調:“公司的每個人不僅是細分領域的專才,更是交叉領域的通才?!?/strong>諾普再生始終以臨床需求為導向進行研發。在產品立項和研發環節,研發人員都會學習醫學知識、前往醫院實地觀摩手術過程,讓產品更好地服務于醫生和患者。
以臨床需求為導向,推出適合臨床的生物3D打印系統
目前,諾普再生已經自主研發出以OPUS多工藝整合打印平臺為基礎的生物3D打印完整解決方案,包括OPUS打印平臺、高效的生物墨水開發體系、具備臨床實用性的打印工藝。
據楊熙介紹,OPUS平臺的核心競爭內核體現在兩方面:
實現生物打印材料(細胞、天然大分子、合成高分子等)同時打印。需要打印的產品既有軟組織也有硬組織,存在異質性。簡單來說就是不同的材料需要不同的打印工藝和打印機。OPUS平臺實現了高低粘度、高低溫度以及多種交聯固化方式的材料的同時分區打印。
OPUS平臺突破了普通打印尺寸的限制,并符合臨床產品開發的環境控制要求。傳統的生物3D打印機只能打印一些小尺寸的產品,無法滿足臨床上打印骨骼等大尺寸產品的需求,而OPUS在打印尺寸上,能夠適應人體尺寸一次成型打印。
諾普再生研發的用于細胞打印的多種生物墨水,可以打印皮膚、軟骨、間充質干細胞,營造出適合細胞長期存活的微環境,并且易于打印,可廣泛支持臨床應用。
打印工藝的關鍵在于構建精細三維結構,模擬類似細胞外間質的微環境,促進移植后組織或器官的功能化、血管化等,同時諾普非常注重臨床實用性,兼顧機械強度、生物相容性、手術術式和使用便利等。
OPUS打印平臺是真正適合多場景的臨床實用性解決方案
基于OPUS打印平臺,諾普再生正在研發一系列硬組織和軟組織修復產品。楊熙表示:“公司正在進行小批量生產,積極推進臨床試驗。預計三年內能夠取得注冊證?!?/span>
同時,在發展過程中,諾普再生的生物3D打印平臺OPUS獲得了多家醫院和研究機構的高度認可。2019年,諾普再生正式啟動OPEN-LAB計劃,依托OPUS平臺推出3D生物打印服務,為頂尖醫療機構、工業客戶提供基于生物3D打印的新型解決方案。
據了解,到現在,諾普再生已和數十個醫療機構等所達成醫工交叉、科研服務等合作,服務項目超過100個。
生物3D打印是3D打印研究中最前沿的領域
數據顯示,2018年全球3D打印行業總產值為96.8億美元,2024年全球總產值將達356億美元。其中,醫療3D打印產值占到總行業的28%至37%。2018年,全球醫療3D打印市場規模達到34.2億美元,預計到2024年醫療3D打印市場規模將達到96.39億美元。
作為醫療3D打印研究中最前沿的領域,生物3D打印市場也將快速增長,有望成為3D打印技術大規模推廣的領域。
楊熙明顯地感受到,與前幾年相比,近兩年生物3D打印領域空前活躍,相關的科學研究越來越多,新的企業也不斷涌現?!翱偠灾?,相比前幾年,這一行業有了很大的進展和突破,未來諾普再生會和行業伙伴共同合作,合力推動行業發展?!?/span>
但楊熙也提到,我國生物3D打印市場產業基礎還很薄弱,產業鏈不完善。生物3D打印使用的很多原材料都還依賴進口。另外,在人才儲備方面,我國還缺乏具有生物3D打印研發經驗的人才。
“這些客觀因素決定了生物3D打印產品的整體路徑非常長,進入壁壘高。但一旦進入,產品的生命周期也會非常長,高壁壘與高效益并存。諾普再生正在積極與產業鏈上下游進行合作,積極培訓醫工交叉團隊,希望能夠快速推動產品上市,在生物3D打印領域占據一席之地。”