脊柱作為人類直立的力學主梁和神經通路,被譽為人體的“第二條生命線”。在我國,脊柱側彎等脊柱病正呈現年輕化、低齡化趨勢。達芬奇在國內的前經銷商美中互利醫療代理的法國EOS imaging提供了一套理想的骨科影像學檢查方案——在站立位負重狀態下進行全身三維成像。隨著我國脊柱側彎患病率的逐年增加,知名的國際醫療器械“倒爺”美中互利醫療會將它打造成下一個“爆款”嗎?
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新型的X射線影像采集系統:EOS edge
一、什么是脊柱側彎?
據統計,目前我國脊柱側彎病人超過300萬人,并以每年30萬的速度遞增,其中超過半數為青少年。也就是說脊柱側彎已成為繼肥胖癥、近視之后我國兒童青少年健康的第三大“殺手”。脊柱側彎(scoliosis)是指人的脊柱有側向的彎曲,其形狀可能是S形或是C形。有些人的脊柱側彎狀況穩定不會變化,有些則會隨時間日漸加劇。輕微的脊柱側彎不會感到疼痛也不會有其他癥狀。而嚴重的脊柱側彎會影響呼吸,甚至會影響內臟以及可能會壓迫到脊柱附近的神經而引起疼痛。脊柱本身存在生理性彎曲,脊柱側彎20度以下,可通過運動改善;脊柱側彎 20-40度,患者可以佩戴小型支架加強鞏固,脫下支架后配合運動加強改善;如果脊柱側彎超過40-45度,醫生通常會建議患者進行手術矯正,術后需要配合物理治療康復。相關數據顯示,大約3%的人會有脊柱側彎的問題,多半發生在十歲到二十歲之間,女性受影響的程度會比男性要大。
二、脊柱側彎進行傳統X線成像存在的問題
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人體骨骼是一個整體,尤其是脊柱和雙下肢在站立狀態下的空間關系和力線排列,對人體的運動和支持功能非常重要。理想的骨科影像學檢查應該是站立位負重狀態下進行全身三維成像。目前,對于脊柱側彎、畸形等患者,醫生通常通過分段拍攝X光片然后進行手工拼接、測量的方式進行測算,評估是否需要進行手術。這種方式不僅非常依賴醫生的經驗,還容易產生誤差,以及會容易忽略全身骨骼、關節對病灶處的關聯影響。而且由于脊柱畸形的特殊性,患者術前、術中、術后需要多次拍片,以便及時判斷病情、設定手術方案等。但脊柱側彎患者大多數是青少年,過多輻射暴露,不利于青少年成長。
脊柱側彎的16歲女孩
三、EOS imaging的創新骨科成像解決方案
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總部位于法國巴黎的EOS imaging成立于1989年, 其開發的EOS影像采集系統是目前國際上公認最為先進的骨科影像采集設備。EOS影像采集系統采用曾獲得諾貝爾物理學獎的新型X射線探測技術,具有放射劑量極低、成像質量優異、正側位全長影像一次掃描成像的優點。以前患者攝片時,需要從患者正位和側位拍攝兩次,才能得到正位和側位兩張片子,而EOS影像采集系統一次拍攝就能獲得正側位兩張被檢查者的X光片,進一步降低了患者的輻射量。
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EOS imaging的創始人Georges Charpak于1992年獲得諾貝爾物理學獎
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EOS影像采集系統采用了垂直掃描方式有效消除普通X射線機投影誤差。真正實現了人體1:1的真實成像,從而幫助醫生實現精準診斷和治療,造福廣大患者。2019年,EOS imaging推出了新型的EOS edge并于2019年11月29日獲得了FDA批準上市。EOS edge的新Flex Dose技術可以將整體輻射至少減少80%。
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此外,EOS影像系統還具備強大的工作站軟件,可以提供大量相關骨骼關節疾病的臨床參數,極大地幫助醫生對脊柱、關節等相關骨骼疾病進行術前診斷、制定手術計劃、評估手術效果、跟蹤隨訪以及相關科研工作。該系統后期還能幫助醫生進行模擬手術,實現假體個性化的3D打印等。這些強大的功能既提高了醫生的醫療水平,也很大程度上進一步提高了患者的治療效果。
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EOS imaging的創新骨科影像解決方案
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四、EOS imaging會被打造成下一個“爆款”嗎?
2015年,EOS 影像采集系統獲得了NMPA(原CFDA)的認證,正式進入中國市場。上海瑞金醫院、南京鼓樓醫院、北京積水潭醫院和西安紅會醫院先后引進了EOS影像采集系統。EOS imaging還在南京鼓樓醫院設立了中國EOS-脊柱側彎培訓中心。2018年12月8日起,美中互利醫療作為EOS imaging在中國的獨家分銷商開始全面負責EOS相關產品和解決方案的市場營銷和售后服務工作。
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不得不提的是,美中互利醫療曾是“爆款”達芬奇外科手術機器人在中國的“領路人”。美中互利醫療從2004年到2018年是美國直觀外科公司在中國大陸和香港的獨家代理商,對達芬奇外科手術機器人在華的市場推廣做出了不可忽略的貢獻。后來,美中互利醫療的母公司復星醫藥與直觀外科共同成立了一個新的合資公司——直觀復星,達芬奇外科手術機器人業務從2019起轉入新平臺運營。
目前,美中互利醫療獨家代理多家大型跨國公司的產品,其中包括中國科學院高能物理研究所的乳腺診斷專用正電子發射斷層成像系統;EOS Imaging的X射線影像采集系統;MAKO Surgical的RIO骨科手術導航系統;NeuroLogica的CereTom 和BodyTom移動CT系統;Galil低溫冷凍手術系統;Xoft術中放射設備;Sensus Healthcare 淺層X線放射治療系統;牙科磨具;以及分別由 BEGO、3Shape、Vertex-Dental、 DMG、 Hu-Friedy和Ultradent生產的牙科器械,種植系統及相關輔助產品等等。美中互利醫療除了將國外的高端產品與國內渠道的整合,也在進行國內產品與國外渠道的整合。雖然收購公司之間的協同性、渠道的有效性還有很多工作要做,但作為一家成立不到10年就已經納斯達克上市的公司,美中互利醫療可謂名副其實的國際醫療器械“倒爺”。不知道美中互利醫療是否能將EOS相關產品和解決方案打造成下一個“爆款”?
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美中互利醫療代理的醫學影像產品
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結語
在剛剛結束的兩會上,有代表建議把脊柱健康檢查納入全國中小學生體檢篩查項目;把兒童青少年脊柱健康工作納入疾控部門、社區衛生醫療機構的公共衛生日常工作;同時加快推進我國脊柱健康科學研究和專科建設,鼓勵條件成熟的二級以上綜合性醫院設立脊柱外科,配備專業人才。相信隨著大家的重視,脊柱健康問題會得到改善。也期待有更多的創新醫療器械能幫助守護“第二條生命線”。