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隨著我國醫療器械市場的迅速發展,醫療監護儀也從過去主要用于危重癥病人的監護,發展到目前普通病房的監護,甚至基層醫療單位和社區醫療單位也提出了應用的需求。監護系統的發展,可追溯至1962年,北美建立了第一批冠心病監護病房(CCU),此后監護系統得到了迅速發展。加上隨著計算機和信號處理技術的不斷發展,以及臨床對危重患者和潛在危險患者的監護要求的不斷提高,對CCU/ICU監護系統功能要求也不斷提高。目前,監護系統除具有以前的多參數生命體征監護的智能報警外,在監護質量以及醫院監護網絡方面也有極大地提升,可以更好的滿足臨床監護、藥物評價和現代化醫院管理的需要。
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一、監護儀的定義
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生命體征監護儀(簡稱監護儀),是一種以測量和控制病人生理參數,并可與已知設定值進行比較,如果出現超標,可發出警報的裝置或系統。監護儀能夠對病人的生理參數進行24小時連續監測,檢出變化趨勢,指出臨危情況,供醫生應急處理和進行治療的依據,使并發癥減到最少達到緩解并消除病情的目的。以往監護儀只是應用在危重病人的臨床監護,如今隨著生物醫學科學的進步,監護儀已經廣泛的應用到臨床,從原來的麻醉、ICU、CCU、ER等科室擴展到神經內科、腦外科、骨科、呼吸科、婦產科、新生兒科等科室,已經成為了臨床治療中不可或缺的監測設備。
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二、監護儀的分類
監護儀根據功能進行分類,可以分為床邊監護儀、中央監護儀、離院監護儀。床邊監護儀是設置在床邊與病人相連的監護儀,它可以監測心電、血壓、呼吸、體溫、心功能和血氣等各種生理參數。隨著通訊網絡的快速發展,單臺監護儀監測病人,已經不能滿足大量病人信息的處理和監測,通過中央網絡信息系統,將醫院多臺監護儀聯網,可以提高工作效率。特別是在夜間,工作人員較少的情況下,也能同時監測多個病人,通過智能分析報警,使每個病人都能得到及時的監護和治療。中央監護系統通過與醫院網絡系統聯網,將醫院其他科室病人的相關資料進行匯總存儲,使得病人在醫院的所有檢查、病情等資料都能存儲到中央信息系統,便于更好的對病人進行診斷和治療。而離院監護儀使病人可以隨身攜帶的小型電子監護儀,是對病人的后續治愈情況進行跟蹤、監測。尤其是一些心血管疾病、糖尿病疾病的病人,要對其心率、血糖濃度進行實時監測,一旦發現相關問題可以及時報警診治,發揮重要的作用。
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三、監護儀的市場規模
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2016 年全球(不含日本)監護儀產品市場規模達到了26.8 億美元,2018年全球生命體征監護儀市場總值達到了243.2億元,預計2025年可以增長到316.2億元,年復合增長率(CAGR)為3.8%。據中國醫療器械行業統計數據顯示,2016 年度中國監護儀產品市場規模為17.5 億元。國內外監護市場均保持穩定增長的態勢,其中國內市場約 15%的增速高于海外 4%的增速。監護儀市場整體規模在不斷擴大,國內市場仍有很大的發展潛力。從需求來看,美國、德國和日本等國家因經濟發達、社會醫療保健體系健全,其監護儀市場持續增長。中國和印度具備巨大的成長潛力與空間,原因主要是兩個國家人口眾多,醫療保健體系仍在發展當中。尤其是中國,隨著新醫改的實施,很多醫療衛生機構逐步進行醫療器械的更新換代;另外,中國醫療機構數量增長明顯,促使醫療器械及醫院基礎設施需求劇增,預計未來對病人監護儀的需求會保持一定速度的增長。
全球監護儀市場規模(億美元)
國內監護儀市場規模(億元)
四、監護儀廠商及競爭格局
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從全球市場來看,當前全球醫療監護儀產品的高端技術還主要掌握在美國、日本、德國、荷蘭等少數西方發達國家手里。從品牌方面,目前全球醫療監護儀重點品牌主要有飛利浦醫療、GE醫療和邁瑞醫療,各自市場份額分別為38%、26%、10%,市場出現寡頭壟斷格局。其中中國邁瑞醫療在全球監護儀市場中市占率排名第三,不過市占率只有10%,相對于 GE醫療、飛利浦醫療等還有進一步提升空間。國內監護儀市場集中度水平也較高,邁瑞醫療是行業中的絕對龍頭,市占率達到 64%,第二名的飛利浦醫療只有 17%,第三名的GE醫療僅有 3.8%。國產第二梯隊的理邦(3.7%)、寶萊特(3.5%)所占市場份額更小,主要生產的產品為中低端監護儀器。
2016年全球監護儀市場競爭格局
2017年國內監護儀市場占比
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Philips Healthcare-飛利浦醫療
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1891年,飛利浦于荷蘭經營照明業務起家,發展壯大后主營照明和健康科技兩大業務。隨著全球醫療衛生健康的快速發展,健康科技業務已經成為了飛利浦公司的主營收入業務,在2017年初,飛利浦進行了18次醫療技術收購,向醫療健康領域的技術供應商轉型。飛利浦的主要業務架構有三大模塊,診斷與治療業務、互聯關護及醫療信息化業務和健康生活業務。而其互聯關護業務板塊包括“監護與分析及診療關護”、“睡眠呼吸護理”和“人口健康管理業務”,旨在連接院前、院中、院外各個場景,提供智能化綜合數據管理和分析解決方案,采集并集成患者的全部數據,以幫助醫護人員更好地進行基于數據洞察的診斷決策,并提供個性化關護服務。在全球監護儀市場,其監護儀業務大致占有38%的份額。飛利浦病人監護系統解決方案,可以提供有意義的診療信息。IntelliVue 和 SureSigns 系列病人監護儀,以便攜、緊湊和專用的型號提供靈活方便的診療,可滿足所有的監測環境、患者疾病嚴重程度和臨床要求。
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飛利浦醫療IntelliVue MP20 / MP30 病人監護儀
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GE Healthcare-GE醫療
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GE醫療是GE集團旗下的醫療健康業務部門,全球年營收達約170億美元。在全球監護儀市場,其大致占有26%的份額。作為全球領先的醫療科技與醫學診斷創新者,GE醫療致力于通過提供智能設備、數據分析、軟件應用和服務,實現從疾病診斷、治療到監護的全方位精準醫療生態體系。GE Healthcare提供的醫療技術正在塑造著患者護理的創新。如今,GE Healthcare正在整合患者監護儀、創新的參數、無線設備、工作流程和集成IT解決方案,以創建一個流暢的臨床智能系統。此類解決方案被稱為Clinical Information Logistics,它可以幫助醫護人員在患者護理中做出明智的選擇。
GE醫療的相關病人監護儀
Mindray-邁瑞醫療
邁瑞公司早期以代理進口醫療器械起家,1992 年開始推出國內第一胎血氧飽和度監護儀,打破了國外巨頭的壟斷,目前已經是全國最大,全球領先的醫療器械企業。公司以監護儀產品起家,在監護設備領域深耕多年,提供包括床旁監護儀、遙測監護儀到中央監護系統的全套設備與解決方案。監護儀是公司的王牌產品,是中高端醫療器械中唯一能夠完全替代進口產品的品類,臨床參數性能、智能化臨床輔助決策等功能已經可以與 GE,飛利浦等國際領先品牌相媲美。在國內市場中,公司以 65%的市占率占據領先優勢,海外市場也正在不斷追趕GE醫療和飛利浦醫療兩大巨頭,市場占比逐年提高,未來有望成為世界第一。2017年邁瑞監護儀系統業務實現營收 16.20億元,近三年平均毛利率達到 70.71%,是邁瑞整個生命信息與支持產品實現營收 42.36 億元,同比增速 18.93%,其中監護儀營收占比最大、毛利率最高。如今邁瑞公司監護儀國際市場市占率第三,國內市場市占率第一。
邁瑞醫療的iPM病人監護儀
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總結
隨著我國醫療器械的市場在穩步增長,醫療監護儀的市場需求也在不斷的擴大,醫院和病人的需求仍有很大空間來進行填補。雖然在技術水準上,國內的邁瑞公司已經完全達到了國際先進水平,但是第二梯隊的后勁不足,仍需新的國產監護儀生產廠家崛起,從而實現國產監護儀器械的平衡穩定發展;同時,對醫療監護儀進行系統化、模塊化設計,能夠有效地滿足醫院各科室的專業要求,同時根據國家新基建的提出,無線化、信息化以及5G遠程醫療方式也是醫用監護系統的發展方向,只有這樣才能實現智能化,滿足醫院以及患者的需求。