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當下醫械發展重點的“五大黑科技”

日期:2020-05-27

“心、腦”,是當下醫療器械研發突破的重地。在心血管介入產品不斷翻新,技術不斷升級的當下,腦血管介入(神經血管)領域正在不斷跟進,成為新的藍海。


或是借鑒于心血管,或是因"血管"制宜而定制化。


下面我們就來看看全球神經介入領域的一些新設計,新技術,新產品。



神經藥球?Neruo?DEB


藥物球囊不是新的概念,已經被廣泛的應用于冠脈和外周血管領域。藥物洗脫外周球囊導管(Drug-Eluting Peripheral Balloon Catheter,簡稱DEB)是一種不同于普通球囊和支架的新型介入治療裝置,擴張時球囊表面涂層的藥物可單次釋放至血管壁,發揮抑制血管內膜增生的作用,同時克服了支架置入的潛在風險,保留了后續治療的機會,減少內膜炎癥反應、降低了血栓形成風險,縮短了抗血小板治療時間。



向神經血管領域輻射,是藥物球囊比較公認的下一步發展,畢竟以目前我們已經掌握的技術來看,藥物球囊技術已經有一定的成功,藥物涂層技術也不會成為障礙。


據悉,目前歐洲主流大廠已經在公關這方面的研究,相信相關產品不會讓我們等得太久。



"分叉"動脈瘤植入物


顱內動脈瘤在腦血管疾病中,僅次于腦血栓和高血壓腦出血,發病率約為4-7%,任何年齡段均有發病可能,多發于40至60歲中老年,女性居多。據不完全統計,我國約有4000萬人存在腦動脈瘤。


顱內動脈瘤的癥狀非常多樣。如果動脈瘤沒有破裂,它變大后會引起神經壓迫癥狀,通常壓迫視神經、動眼神經、外展神經,引起視力下降、看東西模糊、視野缺損,以及眼瞼下垂、眼球活動受限(眼球固定于一個方向),少數患者會有眼部疼痛、失語現象。如果動脈瘤破裂出血,會有頭痛頭昏、惡心嘔吐、抽搐等表現,嚴重的患者會出現突然昏倒、繼而昏迷,迅速出現呼吸衰竭,需要盡快救治。



目前流行的顱內動脈瘤外科治療方式主要有兩種,開顱夾閉手術或介入栓塞手術。其中開顱手術創傷較大,受到患者狀態,腫瘤狀態等因素影響,需謹慎使用。因此介入手術就成為了當下治療動脈腫瘤的普遍方式。


手術需在大腿根部切開一個很小的口子,通過神經介入技術把密網支架植入動脈瘤根部,使動脈瘤腔內的血流速度變慢甚至不流動。再將彈簧圈通過微導管置入并填滿動脈瘤腔,達到徹底栓塞動脈瘤效果。



雖然目前介入栓塞手術技術已經趨于成熟,但對于一些特殊病變,植入則需要考慮脫落等因素——如分叉病變。針對分叉病變的動脈瘤,輔助植入物很有必要,以確保彈簧圈的穩定。


王冠或花瓣式"托舉"


球囊支架式"封堵"



"可回收"血流導向裝置


動脈瘤治療的另一個尖端產品是血流導向裝置,血流導向裝置通常是一種高金屬表面覆蓋率的網管支架,在動脈瘤位置處形成一扇“閘門”,直接阻止血液流入動脈瘤瘤體內,一旦瘤體內血液被切斷了,血栓會在瘤體內逐漸形成,同時內膜細胞會在支架網格上生長,從而重建正常的血管內壁。


目前市場上的血流導向裝置的輸送器結構大體相同,不同公司的產品均采用核心部件摩擦套來實現血流導向裝置在血管內部分可回收的目的。但是,傳統方法制作的硅膠摩擦套與推送導絲的附著力不夠牢固,在使用中會在受到較大摩擦力時會發生松動、褶皺或移位,同時尺寸的精準性也無法保證,使得血流導向裝置在匹配微導管內通過時不夠順暢,在使用中就不盡理想。而將可回收的技術加入到釋放的過程中,極大確保了最優的位置釋放。




新型動脈瘤支架


該產品同樣是一款針對動脈瘤的支架,但是該產品的設計不同于以往的血管支架結構,而是采用了新穎的結構設計,分支采用的非全閉設計在限制血管瘤的同時,盡量避免了其他血管組織的安全。



這一類似人體脊肋的結構,能夠有效覆蓋95%動脈瘤應用,同時包括寬頸分叉病變,支架+血管具備導向作用。兩端直接一密一疏,密的一端用來調節血流;疏的一端用來錨定。




經頸動脈血運重建術


經頸動脈血管重建(Transcarotid artery revascularization, TCAR),是一種新的頸動脈介入治療方法,將頸動脈切開術與血流逆轉相結合(利用導管技術+血流重建技術),以最大程度地減少栓塞的可能性,進行狹窄病變的治療。



該術式由美國血管外科專家Enrique Criado教授(MidMichigan Health)和David Chang教授(O'Connor Hospital)共同發明并推廣。施術中醫生從病人的頸部做小切口介入,之后用途中神經保護系統產品接通動脈的血液流動,這實際上是逆轉血液從大腦中流出,將血液向后吸出身體。接著通過收集任何松散斑塊的篩網過濾血液。最后,血液通過病人的腿重新插入病人的身體。


因此,通過將血液從大腦中抽走,然后清除這個栓子,將任何栓子流入大腦的可能性降到最低。通過過濾它,你可以把所有危險的栓子拿出來,讓它離開身體,并且你可以通過一個最小的侵入性手術來做到這一點,其原理如下圖所示。



這樣的血管重建,最大的優勢是防止在頸動脈處放置器時,微小的血栓殘片流入大腦,造成中風。這是一種極為安全且有效的保護裝置。直到支架放置完畢,然后將血流復原。


結語:介入治療在我國起步晚但發展迅速,且已深入滲透到心腦血管疾病等領域,而大病種發病率的提升進一步推動介入治療的需求,該領域技術壁壘高,且是一種很依賴器械的領域,因此國內市場潛力巨大,目前市場多以美敦力、雅培等國外品牌為主,但也有微創、先健等國內品牌正在崛起,誰說下一個“黑科技”,就一定不會出現在國內呢?


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