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后疫情時(shí)代,新生兒腎衰竭治療從“冷門”走向“專門”

日期:2020-05-20

近日,湖北省婦幼保健院接受了跨國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)美敦力無(wú)償捐贈(zèng)的一套新生兒連續(xù)血液凈化系統(tǒng),開(kāi)啟了國(guó)內(nèi)兒童-尤其是新生兒-急性腎衰竭重癥患者精細(xì)化治療的可能性。


腎衰竭是各種急性、慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài),治療腎衰竭,以血液透為主的血液凈化治療是最為常見(jiàn)的手段。


相比成熟發(fā)達(dá)成人透析技術(shù),專業(yè)的兒科透析解決方案屬于醫(yī)療科技中的“冷門”。近日,湖北省婦幼保健院接受了跨國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)美敦力無(wú)償捐贈(zèng)的一套新生兒連續(xù)血液凈化系統(tǒng),開(kāi)啟了國(guó)內(nèi)兒童-尤其是新生兒-急性腎衰竭重癥患者精細(xì)化治療的可能性。

在ICU里守護(hù)兒童腎健康



新生兒腎衰竭的致病原因包括膿毒癥、休克、多臟器功能衰竭、各類手術(shù)創(chuàng)傷、腎小球腎炎、腎毒性藥物的使用及阻塞性尿路疾病等。相比成人血透,新生兒血透對(duì)于泵管的精度、血流量的控制、抗凝推注的精度都有更高的要求。


“在成人血透系統(tǒng)上加裝兒童管路來(lái)滿足新生兒患者的需求是國(guó)內(nèi)目前臨床常見(jiàn)的做法,但這種做法效果往往差強(qiáng)人意,或存在手術(shù)中患者心臟負(fù)擔(dān)過(guò)重、血壓波動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn),”湖北婦幼保健院兒童重癥醫(yī)學(xué)科副主任夏治說(shuō)。


此外,新生兒急性腎衰竭發(fā)病率只有百萬(wàn)分之18,缺乏臨床數(shù)據(jù)研究條件,也給嬰幼兒專門血液透析系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用造成特別挑戰(zhàn)。


此次湖北婦幼保健院引進(jìn)的CARPEDIEM血液透析系統(tǒng),?2009年由一位意大利腎內(nèi)科醫(yī)生Dr. Claudio Ronco發(fā)明,是世界上第一臺(tái)用于治療新生兒腎衰竭的血透系統(tǒng),最標(biāo)準(zhǔn)的使用場(chǎng)景是兒科深度護(hù)理病房(ICU。經(jīng)歷5年改良與試驗(yàn),Dr. Ronco在2013年成功應(yīng)用CARPEDIEM成功治療了一個(gè)因母親分娩時(shí)宮縮乏力,導(dǎo)致出血性休克的25天大新生兒。


CARPEDIEM血液透析系統(tǒng)


CARPEDIEM在血透流量上進(jìn)行了精細(xì)的設(shè)計(jì),可將血流速率控制在2毫升/分鐘,經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn),可以用于體重低于10公斤的新生兒腎臟病患者,甚至能滿足2.5千克新生兒患者的治療需求。

歐美臨床研究數(shù)據(jù)顯示,體重小于10公斤的患者使用CARPEDIEM治療后,療法終止后生存率達(dá)到97%,而目前使用改裝成人系統(tǒng)的僅為48%。
該款系統(tǒng)已在歐洲及美國(guó)等多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市,并且正積極準(zhǔn)備以期獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)。



蓄積“戰(zhàn)疫”潛力


去年11月, CARPEDIEM在第二屆進(jìn)博會(huì)亮相跨國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)美敦力的展臺(tái),引起媒體廣泛關(guān)注,實(shí)現(xiàn)了這項(xiàng)“冷門”醫(yī)療科技創(chuàng)新在中國(guó)的首秀。而年初新冠疫情的爆發(fā),則讓CARPEDIEM以一種新的可能性再次進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界的視野。


新冠病毒不僅表現(xiàn)為以病毒性肺炎為特征的呼吸系統(tǒng)病變,重癥及危重癥患者還合并腎臟、心臟、血液、神經(jīng)系統(tǒng)等多系統(tǒng)器官損傷,急性腎損傷(AKI)是其重要的并發(fā)癥之一,早期積極處理和防治十分重要。


在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行六版)》以及《新型冠狀病毒感染合并急性腎損傷診治專家共識(shí)》中,也都提到針對(duì)部分高炎癥反應(yīng)和MODS的危重病人可以考慮進(jìn)行血液凈化治療。


在新冠感染人群中,兒童患者較少,重癥/危重癥占比較低。但國(guó)內(nèi)一些研究顯示,1歲以下嬰兒新冠患者中重癥/危重癥占比,在各年齡階段兒童中居首。這意味著,盡管兒童普遍輕癥,新冠病毒對(duì)嬰幼兒依然危險(xiǎn)。這凸顯了CARPEDIEM這樣的新生兒血液凈化系統(tǒng)在疫情重癥治療方面的潛在價(jià)值。

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CARPEDIEM血液透析系統(tǒng)


為了支持抗疫常態(tài)化后相關(guān)新冠重癥解決方案補(bǔ)缺,做到有備無(wú)患,美敦力公司遵循疫情期間湖北省國(guó)內(nèi)未注冊(cè)醫(yī)療器械緊急進(jìn)口的規(guī)定,透過(guò)湖北慈善總會(huì)向湖北省婦幼保健院無(wú)償捐贈(zèng)了一臺(tái)CARPEDIEM系統(tǒng),并且免費(fèi)提供技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)。


美敦力大中華區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,無(wú)論是常規(guī)新生兒腎衰竭還是幼兒新冠重癥引起的腎衰竭,都是臨床中比較罕見(jiàn)的一種病理狀態(tài),但醫(yī)生的承諾是對(duì)每一個(gè)患者都不輕言放棄,CARPEDIEM這樣的”小眾“醫(yī)療科技產(chǎn)品可以幫助實(shí)現(xiàn)這個(gè)承諾,同時(shí)也符合美敦力為患者減輕病痛,恢復(fù)健康,延長(zhǎng)壽命的公司使命。


希望此次捐贈(zèng)能為后疫情時(shí)代提升國(guó)內(nèi)新生兒腎衰竭領(lǐng)域的治療和研究水平做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。


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