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12家跨國藥企研發回報率降至9年最低，研發投資分化！

日期:2020-05-14

在2020年的開端，我們度過了一段前所未有的日子，盡管疫情在前，商業化競爭還將繼續！

據統計報告顯示，2019年

全球TOP12藥企的在研發上的投資回報率僅為1.9%，為9年來最低，而2010年時候這個數值是10.1%；
平均一個新藥的研發成本則達到了21.8億美元，與2010年（11.8億美元）相比幾乎翻了一番；
新藥上市以后的平均銷售峰值預測卻從2010年的8.16億美元下降至4.07億美元。

跨國藥企研發戰略正在微調......

藥企醫藥研發投入風向加速分化

2019年，藥企醫藥研發投入風向加速分化。13家跨國藥企 2019年合計的研發費用雖然體量龐大，但整體較2018年下降了1.93%，研發投資回報率降至9年最低。

▲13家跨國藥企研發情況

*匯率兌換（5月13日）：1瑞士法郎=1.0304億美元、1丹麥克朗=0.1454美元、1歐元=1.0841美元、1英鎊=1.2301美元

具體而言，輝瑞、艾伯維、拜耳、百時美施貴寶及諾和諾德2019年在研發費用上出現了負增長。尤其是艾伯維，2019年研發費用同比下降近40%。

而羅氏及GSK2019年在研發費用上的增長明顯，同比增長分別為16.13%及17.34%。

13家跨國藥企2019年合計研發支出背后，揭示了跨國藥企共同面臨的研發選擇挑戰：是自主研發還是買進創新藥？從現實來看，前者面臨的挑戰越來越大。?
在此背景下，跨國藥企越發攥緊了手中的研發投入，轉向通過“整合、剝離、并購、重組”等手段完成產品線的更新換代。不少跨國選擇通過并購獲得勝率更大的創新藥品種。

EvaluatePharma發布了年度預測報告《World Preview 2019, Outlook to 2024》，預測了2024年全球最暢銷藥物Top10。其中有7個藥物是BMS、MSD、強生、輝瑞、Abbive并購獲得。

默沙東2009年以411億美元收購先靈葆雅，獲得K藥，2019年突破百億大關，營收110.84億美元，并在2024年將取代Humira，成為全球最暢銷藥物的下一代“藥王”，營收達170.09億美元。

而BMS有兩筆“發財”的買賣：一筆是2009年以24億美元收購Medarex Inc，獲得了其PD-1抑制劑O藥。

作為全球首個上市的PD-1抑制劑，O藥在全球市場的表現始終“氣勢如虹”，一路“攻城拔寨”，2019年營收72.04億元。到2024年， O藥將成為全球第4大暢銷藥物，達113.23億美元。

另一筆是年初，BMS以740億美元完成對新基的收購，將新基當家花旦Revlimid收入麾下。到2024年， Revlimid將成為全球第7大暢銷藥物，達80.57億美元。

2015年4月，艾伯維放出了一個大招，以210億美元的成交價格將Pharmacyclics公司納入囊中，從而可以獲得另外一款傳奇藥物Imbruvica。

Imbruvica在2016年貢獻了16億美元，2017年為26億美元，2018年為36億美元，2019年營收47億美元，成為僅次于Humira的第二大重磅藥品。

2024年，Imbruvica全球銷售額將達到95.14億美元，位列全球十大暢銷藥第5位。

2009年，輝瑞以680億美元收購惠氏，將全世界最暢銷的疫苗 ——?肺炎疫苗Prevnar 13囊獲。Prevnar 13一直是輝瑞Top1品種，2019年營收58億美元。

“冰火兩重天”，生物藥新貴研發同期+35%

全球Top 100生物藥“新貴”研發支出較2018年同期勁增35%，與跨國藥企2019年整體在研發支出上的明顯“降溫”相比，生物藥“新貴”2019年在研發領域可謂是如火如荼。

▲生物藥“新貴”Top20研發支出

聚焦到Top 100生物藥”新貴“的前20強，兩大陣營研發“冰火兩重天”的情況更加明顯。
全球前20強生物藥“新貴”中，僅渤健、Incyte及Zealand Pharma三家研發投入出現了負增長的情況。?吉利德科學、再生元、百濟神州、Ionis Pharmaceutical、Sarepta Therapeutics及Sage Therapeutics?6家生物藥企2019年研發費用同比更是增長超過30%，與跨國藥企2019年研發支出情況呈現出截然不同的走向。

跨國藥企“撤離潮”下的玄機

在跨國藥企重新審視自身全球研發體系的大背景下，無法自證價值又十分燒錢的那些早期研發中心首當其沖，成為被裁撤的對象。

全球背景下，2017年9月，禮來關閉了位于新澤西州布里奇沃特的一處研發辦公室，以優化藥物研究和開發業務。
2018年9月，武田公布了關閉芝加哥地區美國總部的計劃，并將其美國業務集中在Shire運營的波士頓地區，此舉將關閉1000個相關崗位，并承諾將削減約7%的合并員工。

月底，諾華宣布，計劃在其總部瑞士削減2200多個工作崗位，此舉將波及1500位藥品生產一線員工以及約700名商業服務部門職員。
2019年1月，阿斯利康宣布，為了簡化生物制劑生產，阿斯利康正在關閉科羅拉多州的兩家工廠，并裁員210名工人。
2020年初，羅氏宣布關閉位于愛爾蘭克萊爾卡斯爾（Clarecastle）的工廠，并解雇132名員工。
在中國，2017年8月，GSK調整張江研發中心戰略的消息就首先引起熱議。作為聚焦研發戰略的一部分，GSK將縮小全球神經科學領域的研發活動范圍，包括終止一些研發項目。在上海開展的神經系統藥物研發方面的優先研發項目將會繼續進行，并將轉入位于美國Upper Providence的研發中心。
隨后GSK在2019年7月宣布，以2.5億元出售其在華最大工廠蘇州工廠100%股權給復星醫藥。與此打包出售的還有該廠持有的乙肝明星藥“賀普丁”（拉米夫定）。
2017年9月7日，禮來宣布將關閉在中國成長了5年的上海張江糖尿病藥物研發中心。同一時間，禮來總部也宣布計劃在全球領域裁員3500人，約占其全部員工總數的8%。
隨后2019年4月，禮來與億騰醫藥簽署協議，向其出售旗下抗生素產品希刻勞和穩可信在中國大陸的權利，以及位于蘇州的希刻勞生產工廠。
2019年9月5日，諾華將蘇州諾華制藥科技有限公司100%的股權賣給九洲藥業。
結合此前艾伯維裁撤在華腎病研發中心、諾華解散中國生物研發部門、羅氏裁減中國生物藥研發團隊等跨國藥企在本土研發方面的動作，跨國藥企正在重新審視在華布局。
全球新藥研發趨勢在變，市場環境在變，中國本土的醫藥市場和政策也在進行波動，這使得跨國藥企在尋求新的業績增長點的同時開始調整對中國本土的研發策略。

跨國藥企新的本土研發策略

禮來雖然關掉在華工廠，但2018年3月14日，禮來宣布其中國創新合作中心正式在上海成立，禮來表示通過該創新中心將聚焦更多通過本土協作推動早期新藥研發。
GSK雖然已將神經系統藥物研發中心關停，但GSK與本土研發合作，工作重點在呼吸、乙肝類產品研發。
阿斯利康則另辟新模式，于2017年11月27日宣布與國投創新投資管理有限公司旗下的先進制造產業投資基金合作成立股權均等、獨立自主經營的迪哲（江蘇）醫藥有限公司，專注于創新藥的探索、研發和商業化。

政策沖擊，未來全球制藥巨頭戰略調整更加頻繁

跨國藥企設立中國研發中心有的在于進行早期研究，有的則是偏重于降低臨床試驗環節的成本。

不過，政策導向在中國醫藥行業的作用尤為明顯，特別是自2015年之后，醫藥行業政策進行著持續深入的改革和行業秩序規范。

跨國藥企興建研發中心之初，是為了讓產品進入中國市場開展相關臨床試驗，但彼時中國的臨床試驗尚缺乏強有力監督。
2015年7月22日，稱為“史上最嚴”的藥物臨床試驗數據核查事件震蕩了整個行業，同時也是監管部門對臨床試驗環節重拳整頓的警鐘。
除此之外，國內醫藥分開、藥占比、一致性評價、4+7、醫保談判等政策，也使得跨國藥企在國內市場新藥利潤大不如前，未來將會進一步審視中國本土研發投入價值考量，以及未來研發的布局。

本土創新藥企迎來“小浪潮”

?中國的藥企生態雖然與國際存在明顯不同，在跨國藥企之外中國藥企希望躋身國際，需要清晰利用變化所帶來的機會。

相對于跨國藥企藥價受政策擠壓，中國本土研發創新環境近年來得到快速改善，政策對醫藥創新加大了鼓勵和扶持力度。

新藥審評審批加快、CRO行業崛起、資本對創新藥展示出前所未有的熱情等，這些綜合起來，不僅帶動了本土藥企對創新藥的投入，也吸引越來越多的海歸人才回國創辦創新型藥企。

跨國藥企迎來了人才流失的新挑戰，近兩年就出現了跨國藥企高管轉身進入本土創新藥企的小浪潮。從另一個角度來講，創新機遇下本土藥企研發型人才的需求也隨之提升。

跨國藥企人才“回巢”