日前,國家藥品監督管理局網站轉發《云南省藥品監督管理局2020年第1期不合格藥品質量公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》為云南藥監部門在全省范圍內開展的藥品監督抽檢中所發現的不合格藥品,共12批次,均為中藥材和中藥飲片。觀察《公告》,記者發現“出鏡率”最高的生產企業為云南穗民生物科技開發有限公司(以下簡稱云南穗民生物),其標示生產的三批次產品不合格。
《公告》顯示,標示云南穗民生物生產的菊花(生產批號C181001,下同)二氧化硫殘留量不合格,瓜蔞子(20170101)性狀不合格,淫羊藿(C180201)檢查和含量測定不合格。
國家企業信用信息公示系統顯示,云南穗民生物成立于2014年12月,2016年以來該企業數次因生產假藥劣藥等行為被行政處罰。2019年10月,云南省藥品監督管理局發布《云南省收回云南穗民生物科技開發有限公司藥品GMP證書公告(2019第8號)》,稱因企業“嚴重違反《藥品生產質量管理規范》要求”,該局依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,依法收回其編號為YN20150053的藥品GMP證書。該份證書的認證范圍為“中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、發酵、燀制);毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制、炒制)”。
國家企業信用信息公示系統顯示,云南穗民生物數次因生產假藥劣藥等行為被行政處罰。
企業被收回藥品GMP證書。
記者聯系到云南穗民生物的企業負責人車宜齋。他表示,從批號來看,此次被抽檢到的是企業過去生產的產品;企業于2019年10月被收回藥品GMP證書后,目前仍處于停產整改狀態。
云南省藥監局的工作人員向記者表示,對《公告》涉及的產品,該局在按照有關規定進行核查處置后,將在網站上公告后續情況。