醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2018年,中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)抗癌新藥——“B村”客官和黃醫(yī)藥的呋喹替尼膠囊在中國(guó)獲批上市。近日,這位小分子創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的“先行者”又有喜報(bào)從大洋彼岸傳來(lái):其口服酪氨酸激酶抑制劑索凡替尼(surufatinib)獲美國(guó)FDA授予2項(xiàng)快速通道資格(Fast Track Designations),用于治療不適合手術(shù)的晚期和進(jìn)行性胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NET)和非胰腺NET患者。這是繼去年11月索凡替尼獲FDA授予孤兒藥資格用于胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NET)治療后,該藥物在海外開(kāi)發(fā)的又一重要進(jìn)展。這款小分子藥物將在和黃醫(yī)藥B村工廠生產(chǎn)。