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英盛生物電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)正式獲批上市 開創元素精準檢測新時代

日期:2020-04-03

人體是由50多種元素所組成,根據元素在人體內的含量不同,可分為宏量元素和微量元素兩大類。占人體總重量的萬分之一以上的元素,如碳、氫、氧、氮、磷、硫、鈣、鎂、鈉、鉀等,稱為常量(宏量)元素;而占人體總重量的萬分之一以下的元素,如鐵、鋅、銅、錳、鉻、硒、鉬、鈷、氟等,稱為微量元素(鐵又稱半微量元素)。


微量元素雖然在人體內的含量不多,但與人的生存和健康息息相關,對人的生命起至關重要的作用。通過檢測和評估人體內微量元素的水平,可以對我們的健康保健、疾病診斷和療效監測過程給與明確的指導。


微量元素缺乏或過量均不利


微量元素具有特殊的生理功能,盡管它們在人體內含量極小,但它們對維持人體中的一些決定性的新陳代謝卻是十分必要的。一旦缺少了這些必需的微量元素,人體就會出現疾病,甚至危及生命。比較明確的是約30%的疾病直接是微量元素缺乏或不平衡所致。




人體元素分析金標準——?ICP-MS


01、臨床微量元素檢測的技術迭代


傳統的微量元素檢測方法多采用電化學法和原子吸收法,但該方法操作繁瑣、各種元素需單獨檢測、環境影響大,導致結果不準確、重復性差。隨著微量元素測定技術的發展,人們又開發出許多新的微量元素測定方法,如原子熒光法、電感耦合等離子體光譜法、電感耦合等離子體質譜法等。其中電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS)具有重復性好、靈敏度高、樣品處理簡單、自動化程度高、線性范圍寬等特點,可在較短時間內完成測定,方法操作簡單、快速、高通量。與目前使用最廣泛的傳統原子吸收法比較,無論是精度、檢測范圍還是檢測結果的準確度都有極大的提高和改善。



02、ICP-MS已成為現行行業金標準

美國CDC推薦血液、尿液微量元素檢測--電感耦合等離子體質譜法,中國臨床質譜專家共識推薦和規范臨床微量元素的質譜檢測。


2019年中國醫師協會檢驗醫師分會臨床質譜檢驗醫學專業委員會制定的《質譜技術在臨床微量元素檢測中的應用共識》,為臨床實驗室采用質譜技術開展微量元素檢測提供了基本指導。由此可見,電感耦合等離子體質譜法檢測微量元素,已經得到了全球專家的共識

英盛YS EXT 8600MD獲批上市 ?

微量元素進入精準檢測新時代


2020年03月30日,英盛生物電感耦合等離子體質譜儀YS EXT 8600MD產品取得山東省藥監局頒發的《醫療器械注冊證》,正式獲批上市


魯械注準20202220321




該平臺集全自動、高通量、便攜式、易維護等特點于一身,是測定痕量和微量元素公認的行業金標準;可以實現對銅、鋅、鈣、鎂、鐵等16種必需微量元素,鉛、汞、砷等5種潛在毒性元素以及尿液和血液中碘元素快速、準確、穩定的分析,以解決臨床微量元素檢測分析的問題。


英盛生物YS EXT 8600MD的獲批上市,有利于增強公司在臨床質譜檢測領域的市場拓展能力。結合已上市的高效液相色譜串聯質譜儀YS EXACT 9050MD,英盛生物臨床質譜覆蓋臨床生物樣本的無機人體元素分析和有機小分子定量物質檢測,為臨床精準營養和精準診療提供了一套完整的解決方案,助力疾病的預防、篩查、診斷和治療。

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