前言

新冠肆虐，全球呼吸機告急！盡管有很多企業(yè)宣布轉產(chǎn)呼吸機，但依然需要面臨很多問題，比如來自監(jiān)管機構嚴格的管控以及是否會侵犯現(xiàn)有呼吸機專利。在這個時候，美敦力站出來了！它宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett?560（PB 560）呼吸機的設計規(guī)范，幫助行業(yè)參與者快速評估呼吸機制造方案，以便應對全球內(nèi)的新冠疫情。

一、全球呼吸機告急！

截至2020年3月31日16時，全球新冠肺炎累計確診病例超過78萬，中國以外累計確診病例超萬例的國家達到11個，美國累計確診病例超16萬。海外每日新增新冠肺炎病例遠超過新增治愈病例。意大利累計超10萬，德國累計確診接近6.8萬例。隨著海外疫情的不斷蔓延，全球對于呼吸機的需求快速增長，呼吸機全球告急。據(jù)估計，英國呼吸機缺口預計最高將達到2萬臺。美國目前所有醫(yī)院共擁有約16萬臺呼吸機，但是美國總共將有96萬名患者由于感染新冠病毒而需要使用呼吸機。盡管美國紐約已經(jīng)在全世界采購呼吸機，但是顯然還遠遠不能滿足疫情爆發(fā)的需求。據(jù)美國《財富》雜志報道，全球范圍內(nèi)，對呼吸機的需求量是目前醫(yī)療機構擁有量的10倍。因此，一些制造業(yè)巨頭也開始響應政府呼吁轉向生產(chǎn)呼吸機，網(wǎng)上甚至還出現(xiàn)了一些DIY呼吸機的開源項目。

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呼吸機制造是一個復雜的過程，需要熟練和專業(yè)的員工隊伍和嚴格的監(jiān)管制度來確保患者安全。即便對于專業(yè)的醫(yī)療設備制造商而言，生產(chǎn)一臺呼吸機也可能要花費多達40天的時間。從零起步的跨界企業(yè)可能要花費18個月才能實現(xiàn)量產(chǎn)。相關人士透露“呼吸機和口罩不一樣，口罩在歐美和中國都是一類器械，而呼吸機是三類醫(yī)療器械，所以首先要面臨來自監(jiān)管機構更嚴格的管控；另外，呼吸機還涉及很多專利，這就要面對另一個問題，那就是現(xiàn)有的制造商是否愿意分享他們的專利？”

二、美敦力宣布公開呼吸機PB 560的完整設計

美敦力近日響應FDA的號召，宣布公開分享其旗下Puritan Bennett?560（PB 560）呼吸機的設計規(guī)范，幫助行業(yè)參與者快速評估呼吸機制造方案，應對全球內(nèi)的新冠肺炎疫情。據(jù)了解，本次所公布設計規(guī)范的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸機產(chǎn)品，目前已經(jīng)在全球35個國家進行了銷售。

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對此，美敦力微創(chuàng)療法集團執(zhí)行副總裁鮑勃·懷特表示：“美敦力意識到了市場上對于作為治療COVID-19感染的救生裝備呼吸機的緊缺，我們知道這場全球危機需要全球應對。在過去的幾周中，我們已經(jīng)擴大了Puritan Bennett?980呼吸機的生產(chǎn)。通過公開共享PB 560呼吸機的設計信息，我們希望增加呼吸機解決方案的全球生產(chǎn)。”

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三、Puritan Bennett?560（PB 560）的設計規(guī)格

PB 560呼吸機是一種緊湊，輕便的便攜式呼吸機，可為成人和兒童提供呼吸道支持。它可以在臨床環(huán)境和家庭中使用，并提供移動呼吸支持。PB 560產(chǎn)品和服務手冊，設計要求文檔，制造文檔以及原理圖現(xiàn)在可在Medtronic.com/openventilator上獲得。美敦力目前已經(jīng)公布了PB 560的設計規(guī)格，不久將提供軟件代碼和其他信息。

美敦力PB560呼吸機設計圖紙

四、國內(nèi)外擴產(chǎn)、轉產(chǎn)支援呼吸機供應的廠商

國外

哈美頓

哈美頓是呼吸機領域的全球市場主導企業(yè)，始建于1983年，總部位于瑞士，致力于為危重病人提供更好的呼吸支持，減輕護理人員負擔。如今哈美頓已經(jīng)把呼吸機產(chǎn)量提升了50%。

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美敦力

美敦力是一家總部位于愛爾蘭都柏林的醫(yī)療器械公司，成立于1949年。美敦力作為全球醫(yī)械巨頭，在血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術等方面頗有建樹。美敦力宣布將旗下PB980和PB840呼吸機生產(chǎn)的班次增加到平時的兩倍。此外，美敦力還正在與特斯拉洽談合作生產(chǎn)呼吸機。

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GE醫(yī)療

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GE 醫(yī)療是GE Electric Company（GE）的一個部門，GE是一家總部位于美國的綜合性公司。GE醫(yī)療旗下呼吸機產(chǎn)量翻了一番，計劃今年第二季度末再翻一番以滿足全球市場的急切需求。

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特斯拉

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特斯拉，是美國最大的電動汽車及太陽能板公司，產(chǎn)銷電動汽車、太陽能板及儲能設備。近日正式宣布宣布與美敦力跨界合作生產(chǎn)呼吸機。

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福特汽車

福特汽車公司，是一家生產(chǎn)汽車的跨國企業(yè)，總部位于美國。近日宣布與GE醫(yī)療合作生產(chǎn)呼吸機。此外，福特還正在布局與3M合作開發(fā)電動空氣凈化呼吸器，為醫(yī)護人員提供呼吸保護。

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國內(nèi)

邁瑞醫(yī)療

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在國外疫情爆發(fā)后，公司陸續(xù)收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區(qū)為應對疫情而產(chǎn)生的采購需求。目前意大利開始出現(xiàn)集中且大量的訂單需求，包括監(jiān)護儀、呼吸機等設備。

魚躍醫(yī)療

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司，簡稱魚躍醫(yī)療，近年開發(fā)了彌散式制氧機、睡眠呼吸機、雙水平呼吸機等大批新產(chǎn)品。2020年3月披露，公司海外業(yè)務中呼吸機訂單增多。

航天長峰

航天長峰是我國首家經(jīng)國防科工委批準軍工資產(chǎn)上市的企業(yè)。公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括呼吸機，目前生產(chǎn)的呼吸機類型主要有急救轉運型呼吸機、高流量濕化呼吸治療儀、治療型呼吸機等。

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誼安醫(yī)療

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司，國內(nèi)領先的手術室、ICU設備研發(fā)制造廠商及醫(yī)療系統(tǒng)解決方案提供商之一。疫情爆發(fā)后，緊急排產(chǎn)，已累計交付國際市場超過千余臺呼吸機，目前還有幾千臺呼吸機正在緊急排產(chǎn)中。

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結語

為美敦力的社會責任感點贊的同時，也希望轉產(chǎn)、擴產(chǎn)的廠商保證呼吸機的質量以及相關監(jiān)管部門能夠確保呼吸機的安全。希望在大家的努力下，全球呼吸機緊缺的問題能得到緩解。