前言

17年前，呼吸機(jī)在抗擊非典中嶄露頭角；17年后，新冠肆虐，呼吸機(jī)又成主力抗疫設(shè)備之一。盡管呼吸機(jī)廠商都相繼宣布增產(chǎn)，但全球呼吸機(jī)依然短缺。從如同囚獄的“鐵肺”到現(xiàn)代化、智能化的呼吸機(jī)，呼吸機(jī)的背后有什么故事？在美國，呼吸治療已有六十多年的歷史，而國內(nèi)呼吸治療師仍然是個處境尷尬的新興職業(yè)？隨著國內(nèi)家用呼吸機(jī)的興起，睡眠市場會是下一個藍(lán)海嗎？

一、新冠病毒肆虐，呼吸機(jī)短缺

對于新冠肺炎治療，在沒有特效藥的情況下，呼吸機(jī)是最有效的療法之一，通過佩戴呼吸機(jī)，可以有效改善新冠病毒肺炎患者血氧，降低死亡率。鐘南山院士曾在央視連線中指出：經(jīng)鼻高流量氧療、機(jī)械通氣，是目前治療新冠病毒肺炎的主要方式之一。據(jù)美聯(lián)社報道，重癥監(jiān)護(hù)協(xié)會（The Society of Critical Care Medicine）預(yù)計，新冠肺炎疫情期間，可能會有96萬患者需要使用呼吸機(jī)。該組織估計，美國目前只有20萬臺左右的呼吸機(jī)，其中大約一半的呼吸機(jī)型號都比較老，對大多數(shù)危重病人來說效果可能并不好。而且還有很多其他病情嚴(yán)重但不是新冠病毒感染者的病人在使用呼吸機(jī)。瑞士的Hamilton Medical公司是呼吸機(jī)領(lǐng)域的全球市場主導(dǎo)企業(yè)，如今它已經(jīng)把產(chǎn)量提升了50%，卻仍然不能滿足世界各地的需求。美敦力近日也宣布將呼吸機(jī)的產(chǎn)量提高40%以上。此外，GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、Getinge、Draegerwerk等主要呼吸機(jī)生廠商都紛紛宣布將增產(chǎn)。

二、從“鐵肺“到現(xiàn)代呼吸機(jī)，近百年的發(fā)展史

呼吸機(jī)可分為有創(chuàng)呼吸機(jī)與無創(chuàng)呼吸機(jī)。有創(chuàng)呼吸機(jī)就是通常說的“氣管插管”，使用有創(chuàng)呼吸機(jī)一般是患者已經(jīng)無法維持呼吸功能或是呼吸功能衰竭了，而無創(chuàng)呼吸機(jī)則多用于治療階段。無創(chuàng)呼吸機(jī)的主要作用是維持通氣功能，例如新冠病毒患者因為肺炎而感到呼吸困難，機(jī)體攝入空氣不足，血氧飽和度降低，帶來一系列的危害，甚至可能發(fā)展成危重癥，此時如果通過呼吸機(jī)輔助呼吸，可以有效維持患者的血氧飽和度，降低死亡率。

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早在幾個世紀(jì)以前，就有人嘗試為呼吸衰竭病人進(jìn)行機(jī)械輔助通氣，但均未成功。直到20世紀(jì)20年代末和30年代研制出性能可靠的負(fù)壓通氣機(jī)，為脊髓灰質(zhì)炎（俗稱的“小兒麻痹癥”）流行期間的大量病人進(jìn)行輔助通氣并取得了可靠療效，才開始了現(xiàn)代機(jī)械通氣的時代。隨著電子及自動技術(shù)的發(fā)展，以及對呼吸生理的深入了解和對臨床實(shí)踐經(jīng)驗的總結(jié)，在這近百年的時間里，呼吸機(jī)經(jīng)歷了從負(fù)壓到正壓、從不同步到同步、從簡單機(jī)械至高度自動化及智能化的歷程。

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20世紀(jì)四五十年代，“鐵肺”是醫(yī)院里司空見慣的東西

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世界上第一個廣泛使用的“鐵肺”是由哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的教職工Philip Drinker（工程師）和Louis Shaw（醫(yī)生和生理學(xué)講師）共同發(fā)明的，他們還為此申請了專利。為了紀(jì)念Philip Drinker，這款“鐵肺”又被稱為“Drinker呼吸機(jī)”。Drinker呼吸機(jī)使用電動機(jī)驅(qū)動兩個從真空吸塵器上卸下來的氣泵。氣泵不斷改變著一個矩形氣密金屬腔體內(nèi)的氣壓。1928年10月12日，在波士頓兒童醫(yī)院，Drinker呼吸機(jī)第一次成功應(yīng)用于臨床并引起了巨大的轟動。當(dāng)時一名8歲的小女孩由于脊髓灰質(zhì)炎引起了呼吸衰竭，已經(jīng)瀕臨死亡。在放進(jìn)Drinker鐵肺后不到一分鐘，她就奇跡般地生還了。

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Philip Drinker及其申請的專利

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1931年，艾默生（John Haven Emerson）參照Drinker的設(shè)計，開發(fā)出一種更便宜的版本。艾默生生產(chǎn)的鐵肺還包括了一個可以滑進(jìn)滑出鐵肺的床，鐵肺上還有可打開的窗口，方便接觸和調(diào)整病人的四肢、床單或者進(jìn)行熱敷。

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艾默生發(fā)明的鐵肺

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盡管Drinker鐵肺很有用，但重達(dá)102千克非常笨重，也很貴。在1930年的美國，成人使用鐵肺進(jìn)行治療都要花上2000美元，運(yùn)送成本更高得離譜。1937年，澳大利亞生物醫(yī)學(xué)家兼工程師Edward Both，面對澳大利亞慘痛的脊髓灰質(zhì)炎疫情，發(fā)明出了一種新的鐵肺，被稱為Both鐵肺。這種鐵肺十分便宜，只需要花100英鎊，也很輕巧，搬運(yùn)方便。

Both鐵肺

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20世紀(jì)40年代和50年代，脊髓灰質(zhì)炎大面積爆發(fā)。為了幫助病人呼吸，醫(yī)院的病房里塞滿了鐵肺。每個病人都會在鐵肺里待上一個星期，甚至還出現(xiàn)了可節(jié)省空間的多人鐵肺。

多人鐵肺

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隨著1952年“沙克疫苗”和1957年“沙賓疫苗”的相繼問世，脊髓灰質(zhì)炎幾乎被消滅殆盡。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，1988年全世界有35萬人感染脊髓灰質(zhì)炎，而到2012年僅剩223例。與此同時，氣管插管術(shù)和氣管切開術(shù)的發(fā)展，也大大降低了笨重鐵肺的使用率。1959年，美國共有1200人使用鐵肺，到了2004年，只有39人依然在使用鐵肺。如今的現(xiàn)代化呼吸機(jī)大多采用正壓將空氣壓入呼吸道。這種方式更加有效，也不會像鐵肺那樣限制病人的行動，醫(yī)護(hù)人員能方便地檢查病人的情況。而負(fù)壓呼吸機(jī)，由于其與人類自然呼吸的方式很接近，在一些情況下也會被優(yōu)先采用，比如先天性中樞性低通氣綜合征（CCHS）[1]。

三、國內(nèi)呼吸治療師身份“尷尬”，卻又被各大醫(yī)院“瘋搶”

在這次抗擊新冠疫情中，呼吸治療師被稱為“離新冠患者最近的人”。據(jù)四川大學(xué)華西醫(yī)院統(tǒng)計，參與此次抗疫的呼吸治療師，由于人數(shù)有限，每個人平均要負(fù)責(zé)11.5張床位，最多的地方甚至達(dá)到每人接近17張床位。

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呼吸治療起源于美國，已經(jīng)有六十多年的歷史。目前，美國已有十幾萬呼吸治療從業(yè)人員，遍布在各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社區(qū)、家庭、醫(yī)療器械公司。呼吸治療師（Respiratory Therapist，RT）是在醫(yī)生的指導(dǎo)下，對心肺功能不全或異常者給予診斷、治療和護(hù)理，具體包括對急性危重病人提供各種通氣治療和氧療，負(fù)責(zé)各種醫(yī)療氣體、霧化及氣溶膠的使用與監(jiān)測，進(jìn)行心肺復(fù)蘇、肺康復(fù)治療及其器具的使用與維護(hù)，通常還需要掌握血?dú)夥治?、肺功能監(jiān)測、高壓氧艙治療等技術(shù)。呼吸治療師必須了解肺部機(jī)能，也需要了解藥物對肺臟的作用，以及如何對癥下藥。在美國，除了阿拉斯加和夏威夷，所有的呼吸治療師都需要有執(zhí)照。此外，大多數(shù)的雇主還要求呼吸治療師同時持有心肺復(fù)蘇術(shù)（CPR）認(rèn)證。

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1994年浙江省邵逸夫醫(yī)院率先成立呼吸治療科，1997年四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院按照美國呼吸治療專業(yè)教育模式開辦呼吸治療專業(yè)，2014年中山大學(xué)新華學(xué)院在康復(fù)系新開設(shè)了“呼吸治療”專業(yè)，首屆學(xué)生在畢業(yè)時被廣州各大醫(yī)院“搶空”。但“呼吸治療師”在國內(nèi)尚屬新興職業(yè)，全國目前沒有專門的呼吸師資質(zhì)認(rèn)證和考核標(biāo)準(zhǔn)，呼吸治療師既不屬于醫(yī)生又不屬于護(hù)士專業(yè)系列，如何評定職稱成為難題，這在一定程度上限制了專業(yè)的發(fā)展[2]。

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四、呼吸機(jī)主要廠商盤點(diǎn)

國外

1.Hamilton Medical

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Hamilton Medical 始建于1983年，總部位于瑞士，致力于為危重病人提供更好的呼吸支持，減輕護(hù)理人員負(fù)擔(dān)。如今，Hamilton Medical 公司已成為重癥監(jiān)護(hù)通氣解決方案的領(lǐng)先制造商，為各類病人、各種應(yīng)用環(huán)境，提供呼吸支持解決方案。

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Hamilton Medical呼吸機(jī)系列產(chǎn)品

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Hamilton Medical的呼吸機(jī)種類繁多，共有成人和兒童重癥監(jiān)護(hù)、新生兒重癥監(jiān)護(hù)、重癥監(jiān)護(hù)轉(zhuǎn)運(yùn)、MRI科室和長期急性照護(hù)五種類型。Hamilton Medical 公司所有的呼吸機(jī)上的用戶界面操作方式相同，復(fù)雜的數(shù)據(jù)被集成到直觀的可視化圖像中。Hamilton Medical 智能通氣模式根據(jù)病人的每次呼吸，可以每天 24 小時通過改變插管和拔管的方式為主動、被動呼吸病人調(diào)整通氣。它們自動采用肺保護(hù)性策略，最大程度減少并發(fā)癥。在肺保護(hù)性策略規(guī)則范圍內(nèi)，它們促進(jìn)病人自主呼吸，還能根據(jù)病人的肺力學(xué)指標(biāo)和呼吸做功連續(xù)調(diào)整呼吸頻率、潮氣量和吸氣時間。

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2.美敦力

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?美敦力是一家總部位于愛爾蘭都柏林的醫(yī)療器械公司，成立于1949年。美敦力作為全球醫(yī)械巨頭，在血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)等方面頗有建樹。

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美敦力Puritan Bennett?840呼吸機(jī)

?Puritan Bennett?840呼吸機(jī)配備了PAV +?軟件，與傳統(tǒng)的機(jī)械通氣相比，這種呼吸機(jī)可以更好地管理患者的呼吸工作并支持更自然的呼吸。這款呼吸機(jī)可以滿足從重達(dá)300克的新生兒患者到重達(dá)150千克的成人患者等不同類型患者的特殊需求。Puritan Bennett?980呼吸機(jī)通過一些可用的最具創(chuàng)新性的呼吸傳遞技術(shù)幫助患者呼吸更自然，并且具有獨(dú)特的呼吸機(jī)保證功能，在某些系統(tǒng)出現(xiàn)故障的情況下，將繼續(xù)提供盡可能接近預(yù)設(shè)設(shè)置的呼吸機(jī)支持，并具有集成的呼氣過濾系統(tǒng)。

3.GE醫(yī)療

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GE 醫(yī)療是GE Electric Company（GE）的一個部門，GE是一家總部位于美國的綜合性公司。該部門包括醫(yī)療保健系統(tǒng)和生命科學(xué)業(yè)務(wù)。醫(yī)療保健系統(tǒng)業(yè)務(wù)提供醫(yī)療技術(shù)和數(shù)字解決方案，包括成像，超聲波，生活護(hù)理以及企業(yè)軟件和解決方案。

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GE CARESCAPE?R860呼吸機(jī)

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GE醫(yī)療的這臺CARESCAPE?R860呼吸機(jī)能用于ER、ICU和CCU。CARESCAPE?R80界面友好，提供了用于間接量熱法測量的高級工具。此外，CARESCAPE?R860的代謝功能具有支持改善患者預(yù)后，降低感染率并縮短在ICU中停留時間的潛力。其氣體模塊可測量吸入和呼出氣體，醫(yī)生可用來評估患者的營養(yǎng)狀況。

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4.偉康（飛利浦醫(yī)療）

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偉康隸屬于飛利浦公司旗下，前身是美國偉康公司，成立于1976年，總部位于美國賓夕法尼亞的匹茲堡。偉康是一家為全球臨床及終端用戶提供睡眠障礙診療及無創(chuàng)通氣治療整體解決方案的生產(chǎn)商。2007年12月被荷蘭飛利浦公司收購，成立飛利浦家庭醫(yī)療保健事業(yè)部（Philips Home Healthcare Solution），改成“飛利浦偉康”。

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? ? ?偉康醫(yī)用呼吸機(jī)

偉康（飛利浦）醫(yī)用呼吸機(jī)擁有多種功能且易于使用，專門為醫(yī)院使用而設(shè)計，為成人和兒童患者提供無創(chuàng)通氣治療或有創(chuàng)通氣支持，可滿足各類急慢性呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暫?；颊叩臋C(jī)械通氣治療需求。此外，偉康（飛利浦）還提供創(chuàng)新的睡眠和家庭呼吸護(hù)理產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)教育產(chǎn)品以及增值服務(wù)。

5.Getinge

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Getinge總部位于瑞典哥德堡，1904年成立于瑞典Getinge小鎮(zhèn)，主要為醫(yī)院和生命科學(xué)機(jī)構(gòu)提供改善臨床效果和優(yōu)化工作流程的產(chǎn)品和解決方案。產(chǎn)品包括重癥監(jiān)護(hù)，心血管手術(shù)，手術(shù)室，無菌后處理和生命科學(xué)解決方案。全球超過10000名員工，在38個國家/地區(qū)開展業(yè)務(wù)，在超過135個國家/地區(qū)銷售。2019年收入266億瑞典克朗。

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Getinge主打的九款呼吸機(jī)

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Getinge目前主打九款呼吸機(jī)，其中Servo-u系列為患者提供了多種個性化肺保護(hù)，可輕松將高級個性化通氣策略整合到日?；颊咦o(hù)理中；Servo-n Neonatal系列幫助新生兒呼吸。Servo-u MR Conditional Ventilator 系列能在MR掃描期間為所有患者提供呼吸支持，從有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣到高流量治療。Neurally Adjusted Ventilatory Assist系列可由患者自己的呼吸驅(qū)動器控制呼吸的時間。

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6.Draegerwerk

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Dr?ger于1889年在呂貝克成立。Dr?ger是一家家族企業(yè)，其第五代公司已成為全球上市公司。Dr?ger在全球擁有14500多名員工，業(yè)務(wù)遍及全球190多個國家。該公司2019年的收入約為28億歐元。

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?Dr?ger ICU呼吸機(jī)及呼吸檢測儀

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ICU呼吸機(jī)是現(xiàn)代重癥監(jiān)護(hù)病房不可或缺的一部分。Dr?ger的ICU呼吸機(jī)和呼吸檢測儀都達(dá)到了很高的標(biāo)準(zhǔn)，并可以根據(jù)個人情況對患者進(jìn)行安全治療。Dr?ger的設(shè)備可以靈活地集成到各自的工作流程中，既可以作為供應(yīng)單元的集成組件，也可以作為重癥監(jiān)護(hù)運(yùn)輸工具的移動設(shè)備。Savina 300系列提供的渦輪技術(shù)，Evita V300和Evita Infinity 500啟用的閥門控制、外部電池和額外渦輪供應(yīng)等都保證了Dr?ger的設(shè)備能滿足ICU所有的需求。

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國內(nèi)

1.邁瑞

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邁瑞總部位于深圳，為全球市場提供醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國超過 30 個省市自治區(qū)設(shè)有分公司，境外擁有 40 家子公司。全球員工近萬人，其中研發(fā)人員占比超過 20%，外籍員工超過 12%，來自全球 30 多個國家及地區(qū)，形成了龐大的全球研發(fā)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。邁瑞的主營業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，通過前沿技術(shù)創(chuàng)新，提供更完善的產(chǎn)品解決方案，幫助世界改善醫(yī)療條件、提高診療效率。

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? ?邁瑞三款呼吸機(jī)

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邁瑞目前主打三款呼吸機(jī)。其中，SV300是國內(nèi)第一款電動渦輪呼吸機(jī)，實(shí)現(xiàn)了流速的精準(zhǔn)控制和穩(wěn)定，解決了噪聲與散熱的矛盾，具備超過世界一流電動渦輪呼吸機(jī)的恒流VCV，在低噪音等方面達(dá)到了世界前沿水平。SynoVent E系列擁有氣電分離的設(shè)計，保障了機(jī)器運(yùn)行的安全；便利的鎖屏功能杜絕了誤操作的可能；呼氣閥整體可拆卸、可消毒，避免了醫(yī)院內(nèi)交叉感染的發(fā)生。SV800/SV600是重癥呼吸機(jī)，雙通道輔助壓，可通過靈活的附件連接，測算跨肺壓，指導(dǎo)臨床困難病例的治療；自適應(yīng)通氣模式AMV 與智能同步Intellicycle技術(shù)，通過監(jiān)測病人呼吸生理變化及呼吸波形改變來自動調(diào)節(jié)呼吸機(jī)參數(shù)，實(shí)施肺保護(hù)策略，改善人機(jī)同步，加快撤機(jī)；急救模式CPRV在心肺復(fù)蘇場合，提供快速啟動、精準(zhǔn)通氣及整合CO2監(jiān)測的解決方案。

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2.凱迪泰

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凱迪泰是國內(nèi)較早進(jìn)入呼吸機(jī)研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的廠商之一。2015年，凱迪泰被澳大利亞瑞思邁收購，成立了“瑞思邁”。瑞思邁以創(chuàng)新解決方案引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，提供最好的治療幫助患者早日康復(fù)，讓他們過上更健康的高品質(zhì)生活。瑞思邁的云連接醫(yī)療設(shè)備改變了睡眠呼吸暫停、COPD 和其他慢性疾病患者的護(hù)理方式。瑞思邁完善的醫(yī)院外軟件平臺可為專業(yè)人士及護(hù)理人員提供支持，讓他們幫助患者選擇在家中或醫(yī)療保健服務(wù)機(jī)構(gòu)享受健康生活。通過實(shí)現(xiàn)更好的護(hù)理，瑞思邁改善了 120 多個國家和地區(qū)人們的生活質(zhì)量，減少了慢性疾病的影響，并降低了消費(fèi)者及醫(yī)療保健系統(tǒng)的成本。?

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瑞思邁Stellar系列呼吸機(jī)

瑞思邁的Stellar系列呼吸機(jī)，無論是醫(yī)院護(hù)理還是居家護(hù)理、有創(chuàng)或是無創(chuàng)通氣、兒童或是成人患者，均可使用，操作簡單方便，并提供高質(zhì)量的通氣治療。S9系列是瑞思邁的高級成套治療裝置，旨在提供舒適的治療。

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五、家用呼吸機(jī)背后的藍(lán)海——睡眠市場

OSAS是一種以睡眠打鼾伴呼吸暫停和日間嗜睡為主要表現(xiàn)的睡眠呼吸疾病，會引起間歇性低氧、高碳酸血癥以及睡眠結(jié)構(gòu)紊亂，并致高血壓、冠心病、心率失常、腦血管病、2型糖尿病等多種疾病。2018年，我國約有輕度OSAS患者1.76億，中度以上OSAS患者量約6600萬。

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在歐美國家，睡眠呼吸機(jī)幾乎是家庭常備，每年的銷售量在數(shù)百萬臺。同時有規(guī)定，不少行業(yè)的從業(yè)者必須定期進(jìn)行睡眠呼吸檢測。如此，不僅減少了因打鼾或OSAS所并致的多個疾病的出現(xiàn)，降低醫(yī)療成本，更降低了社會運(yùn)營成本。另外，發(fā)達(dá)國家將睡眠呼吸機(jī)納入醫(yī)保基金報銷范圍，也是普及率高的因素之一。

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相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)睡眠呼吸機(jī)市場容量只有15億元左右，整體銷量不足25萬臺，其中70%的份額被外資品牌占據(jù)。目前國內(nèi)市場上的家用呼吸機(jī)一般分為兩大類：一類是治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)等睡眠呼吸障礙疾病的人。另一類是治療患有慢性阻塞性肺病(COPD)、神經(jīng)肌肉疾病等相關(guān)疾病患者[3]。近幾年，國內(nèi)對此也已開始探索，不少呼吸科專家呼吁將鼾癥的治療納入醫(yī)保；浙江省也曾有過動作，允許醫(yī)保賬戶余額購買睡眠呼吸機(jī)。

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結(jié)語

近日，人社部、市場監(jiān)管總局、國家統(tǒng)計局聯(lián)合發(fā)布16個新職業(yè)，其中就包括了為患者提供呼吸支持的呼吸治療師。這也說明了國家開始重視呼吸治療相關(guān)專業(yè)的發(fā)展。希望呼吸機(jī)短缺問題早日得到解決，同時也希望未來呼吸治療將不僅局限于重癥醫(yī)療，治療范疇能擴(kuò)大到慢性病管理、輕癥患者的呼吸治療，甚至在社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中起到重要作用。

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參考文獻(xiàn)

[1]//wangjieshu.com/2015/05/23/p7jxlb-3h/

[2]//news.medlive.cn/all/info-news/show-76203.html

[3]//health.people.com.cn/n1/2018/0915/c14739-30294930.html