前言
據國外一家知名醫療媒體報道,雅培與Dexcom被譽為2019年度最佳競爭對手,雅培和Dexcom在連續血糖監測領域爭奪霸主地位的過程中,帶領整個血糖監測市場變得更加成熟,目前這兩只領頭羊已經開始成倍地增加生產力,并且正在向新的領域擴張,誰才是CGM老大呢?
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一、CGM為什么越來越香?
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根據國際糖尿病聯盟(IDF)統計數據顯示,全球約有4.25億成人患糖尿病,對糖尿病患者而言,對每天自身血糖濃度的測試是必不可少的,現有普通血糖監測儀只能測試患者某個時間點的瞬間血糖值,無法對持續時間內患者血糖的濃度進行監測,因此連續血糖監測儀(Continuous Glucose Monitor,CGM)等監測設備應運而生,并很快受到廣大糖尿病患者的接受和歡迎。除了能夠持續監測外,相比于傳統的血糖監測設備需要手指針刺來檢測血液中的乳糖水平,不少CGM產品出現后開啟了不扎手指頭進行監測的新局面,CGM系統具有微創性,還能檢測到血糖水平的劇烈變化,從而預防貧血,并且還能與胰島素泵等相關產品聯合使用,為糖尿病治療提供了一種簡單有效的方法。
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連續血糖監測示意圖
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CGM的主要工作原理是通過感應器對皮下組織間液的葡萄糖濃度進行監測,從而對病人血糖水平實現間接反應,其可以實現對糖尿病患者的全天血糖濃度實時監測。隨著人類生活水平的提高,越來越多的人患上了糖尿病,全球連續血糖監測(CGM)市場規模在2018年為4.75億美元,預計將以15.8%年復合增長率進行增長,2025年CGM市場規模預計將達到13.25億美元。
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2017-2025年全球CGM市場規模
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在CGM領域中,醫療技術巨頭雅培和Dexcom兩家公司的CGM系統是目前市場上FDA批準的極少需要校準的高精度CGM。2019年上半年,Dexcom的收入同比增長了45%,達到6.17億美元,而雅培糖尿病公司(Abbott Diabetes)同期收入增長了31%,達到11.7億美元。Cowen考恩經濟研究所的分析師Blicker認為,雅培和Dexcom將會成為CGM領域的兩只領頭羊,并在未來五年內會形成為雙巨頭壟斷局面。
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雅培與Dexcom18年第二季度至19年第三季度銷售業績
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二、鷸蚌相爭?,市場得利!
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雅培(Abbott)成立于 1888 年,是一家全球性、多元化醫療保健公司。在糖尿病護理領域,雅培2017年推出了第一款FreeStyle Libre 動態血糖監測儀,該監測儀無需采血針和試紙,通過掃描貼在手臂上的傳感器,即可輕松測血糖。2018年,雅培推出了擁有 14 天長周期佩戴時間的FreeStyle Libre 新一代產品,大大降低了用戶使用成本。但是該產品的傳感器沒有配置藍牙發射器,每次用戶需要通過掃描的方式從傳感器中讀出之前的連續數據,無法在低血糖發生時進行報警,而藍牙式的 CGM 傳感器可以在發生低血糖時實時發出警報。
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Abbott FreeStyle Libre 連續血糖監測儀
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Dexcom是目前唯一專注CGM產品的公司,具有極大的專業競爭優勢。自1999年成立以來,Dexcom一直致力于研發針對個人用戶的持續檢測血糖CGM產品。1999-2003 年,公司研發的長周期(完全植入式)傳感器遭遇強烈人體反應最終失敗,2004 年開始公司致力于短周期 CGM 產品的研發,2005 年公司上市,2006年開始推出連續血糖監測儀系列。2006-2018 年,FDA 先后批準了 Dexcom 六代產品。公司最新發布的 CGM 產品 G6 于 2018 年 3 月通過 FDA 批準上市。FDA 認為 Dexcom G6 既可用作獨立 CGM,也可用于自動胰島素給藥(AID)系統,這款新型 Dexcom G6 是首個獲得 FDA 此項分類的 CGM 產品。G6 不僅擁有長達 10 天的連續傳感器檢測技術,更是顛覆 CGM 必須采血校準的技術困擾。
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Dexcom G6 連續血糖監測儀
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無論是Abbott FreeStyle Libre還是Dexcom G6,兩家產品目前都占有一定市場率,屬于CGM網紅產品。在技術水準上,兩家公司的CGM系統是目前市場上FDA批準的僅需極少校準的高精度CGM。Dexcom最新設備G6在2018年推出,傳感器可連續監測時間為10天,而雅培2018年獲得批準的新一代FreeStyle Libre可以連續監測14天。從監測時間上來看,FreeStyle Libre的檢測時間更長,不過G6具有血糖過低報警的功能,FreeStyle Libre無法實現。在價格方面,FreeStyle Libre系統的價格相對更加便宜,根據著名投行Baird高級研究分析師Jeff Johnson估計,FreeStyle Libre系統每日平均成本約為4美元,而G6的平均成本為7-8美元,因而對一些希望可以更好對Ⅱ型糖尿病實現控制的成年人來說FreeStyle Libre是一個更具吸引力的選擇。G6在針對兒童糖尿病患者方面則體現出了獨特的優勢,因為在兒童睡覺時可能會出現突發的血糖較低致死,而G6具有的報警功能能夠大幅避免此事發生的概率。雖然雅培的較低成本在一定程度上沖擊了Dexcom的價格,不過在雅培市場占有率低于Dexcom,Dexcom迅速增長的市場占有率彌補了這一不足。兩家公司具體的參數對比如下表格:
三、誰會是CGM最大贏家?
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目前雅培和Dexcom正加大自己的全球部署,雅培糖尿病護理全球商業運營副總裁Bob Kunkler在一封電子郵件中證實,雅培計劃在未來幾年內進行三至五倍的制造擴張。與此同時,Dexcom計劃在明年夏天將G6的產能提高兩倍,并且Dexcom已確認在2020年末發布與Google Verily共同開發的新一代動態血糖監測儀G7,并在2021年全面上市。而Abbott Freestyle Libre 2有望于2020年上半年發布。在不斷研發新品的同時,雅培和Dexcom都指出,CGM將不僅僅局限于糖尿病患者檢測血糖,通過連續監測自身特定營養物質指標來判斷用戶身體健康的新型功能同樣是公司開發的范圍和努力的方向。
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隨著糖尿病患者數量的逐年上升,未來5年內連續血糖監測儀的使用將會顯著增加。根據COWEB分析報告,隨著越來越多的Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者對設備的接納和采用,CGM設備數量將會實現25%-30%的增長。雅培和Dexcom并不是唯一察覺到CGM領域機會的公司, 現有的美敦力(Medtronic)和血糖監測醫療公司Senseonics想在這個市場中尋求一席之地,積極開展項目研究,并推出了部分產品。
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美敦力CGM產品有Enlite、Guardian、iPro2以及胰島素泵,Enlite可以戴在腹部和臀部,而Guardian可以戴在腹部、臀部和手臂上,不過iPro2最長佩戴天數僅為3-5天,Enlite為6天,Guardian為7天,與雅培和Dexcom相比稍為遜色,但美敦力最大的優勢是可以與自家明星產品MinMed胰島素泵聯合使用。Senseonics 是一家成立于 13 年的糖尿病器械公司,目前擁有皮下植入式血糖監測系統 Eversense,Eversense是目前唯一的長期CGM產品,能夠通過皮膚下的傳感器、可移動和可充電的智能傳感器,以及一個實時糖尿病監測和管理應用程序,提供長達90天的連續血糖監測。
Senseonics Eversense皮下植入式血糖監測系統?
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結語
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我們相信不斷增長的連續血糖監測市場規模將足以容納多家競爭者,未來是雅培與Dexcom形成雙巨頭壟斷局面,還是各大巨頭紛紛入駐CGM市場與小而美公司膠著對壘?賽道上各大選手們摩拳擦掌,誰又會是CGM最大贏家?