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【關注】國際合作臨床試驗遺傳辦備案情況公示,涵蓋9個醫療器械項目

日期:2020-01-13

依據《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(國令第717號),為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可,在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的,合作雙方在開展臨床試驗前應當將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院科學技術行政部門備案。


現將2019年12月17日-2019年12月30日期間備案的11個項目予以公示。

電話咨詢:010-88225151。

郵件咨詢:ycb@cncbd.org.cn。

電話投訴:科技部科技監督與醫療器械創新網司,010-68947680。


附件:



人類遺傳資源國際合作臨床試驗

備案項目信息匯總

(2019年12月17日-2019年12月30日)

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