關于發布《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告
國衛通〔2019〕13號
??現發布《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準，編號和名稱如下：
??一、強制性衛生行業標準
??WS308—2019?醫療機構消防安全管理（代替WS?308—2009）
??二、推薦性衛生行業標準
??WS/T653—2019?醫院病房床單元設施
? ? ? WS/T654—2019?醫療器械安全管理
??WS/T655—2019?呼吸機安全管理
??WS/T656—2019?麻醉機安全管理
??WS/T657—2019?醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
??WS/T658—2019?嬰兒培養箱安全管理
??WS/T659-2019?多參數監護儀安全管理
??上述標準自2020年5月1日起施行，WS?308—2009同時廢止。
??特此通告。
國家衛生健康委
2019年10月18日
醫院病房床單元設施
范圍?本標準規定了醫院病房床單元基本設施配置要求。本標準中關于每床病員服數量的規定適用于二級以上醫院，其他規定適用于各級別醫院。社區衛生服務中心和鄉鎮（含中心）衛生院可參照執行。
醫療器械安全管理
范圍?本標準規定了進入醫療機構的有源醫療器械在臨床使用前及使用期間的安全管理要求，包括醫療 機構醫療器械管理組織建立的架構、各級組織的職責、應建立的各種管理制度之要素、安全管理的方 法等；同時規定了保障醫療器械安全和有效的性能檢測、操作規范、維護保養等技術要求。本標準適用于醫療機構臨床使用的有源醫療器械的安全管理。
呼吸機安全管理
范圍?本標準規定了醫療機構臨床治療使用的呼吸機在臨床使用前及使用期間的安全管理要求，包括操作 人員、性能檢測、臨床使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求。本標準適用于各醫療機構臨床治療使用的呼吸機的安全管理。本標準不適用于高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機和僅用作增加患者通氣量的設備。
麻醉機安全管理?
范圍?本標準規定了醫療機構使用的麻醉機在投入臨床使用前及使用期間的驗收、人員、使用環境、安全 性能、維護保養和清洗消毒等相關的管理和技術要求。本標準適用于醫療機構臨床使用的麻醉機的安全管理。本標準不適用于使用環丙烷、乙醚等易燃麻醉劑的麻醉機和便攜式麻醉機。
醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
范圍?本標準規定了醫療機構配置使用的醫用輸液泵和注射泵（以下簡稱輸注設備）在臨床使用前及使用 期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用于各醫療機構臨床使用的醫用輸液泵和注射泵的安全管理。
嬰兒培養箱安全管理
范圍?本標準規定了醫療機構配置使用的嬰兒培養箱在臨床使用前及使用期間的管理、安全、性能檢測與 檢查、清潔消毒和滅菌等要求。本標準適用于醫療機構使用的嬰兒培養箱的安全管理。
多參數監護儀安全管理
范圍?本標準規定了多參數監護儀(以下簡稱監護儀)臨床使用期間安全管理的基本要求、檢測的項目和方 法。本標準適用于醫療機構臨床使用的監護儀的安全管理。
